اللغة العربية
دليل بناء غرف النظافة: التصميم والمعايير وأفضل الممارسات
تم إنشاؤها 2024.08.08
هل تبحث عن بناء غرفة نظيفة تلبي معايير ISO 14644 أو GMP؟
تشرح هذه الدليل كل ما تحتاج لمعرفته - من تصميم غرف النظافة واختيار المواد إلى التحكم في أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، ومنع التلوث، والتحقق النهائي.
1. اعتبارات تصميم غرف النظافة
1.1 تعريف تصنيف غرفة نظيفة (ISO 14644-1)
اختر الفئة الصحيحة من ISO (الفئة 5-9) بناءً على صناعتك - الأدوية، أشباه الموصلات، التكنولوجيا الحيوية، أو الفضاء.
تحدد هذه الخطوة معدلات تدفق الهواء والمواد وتصميم أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء.
1.2 البناء النظيف المعياري مقابل التقليدي (البناء بالخشب)
- غرف نظيفة معيارية:
تثبيت أسرع، توسيع مرن، وقت تعطل minimal.
- غرف نظيفة مبنية بالخشب:
هيكل قابل للتخصيص بالكامل لتصميمات فريدة.
1.3 تصميم تدفق الهواء والتخطيط
- اختر بين التدفق الطبقي (للمناطق عالية النقاء) والتدفق المضطرب.
- تأكد من الأمثل
تغيرات الهواء في الساعة (ACH) وتدفق الهواء الاتجاهي لمنع التلوث.
2. اختيار المواد
اختر مواد غير متساقطة، ناعمة، ومقاومة للمواد الكيميائية:
- الجدران والأسقف:
فولاذ مطلي بالمسحوق، ألواح HPL، أو ألواح PVC.
- الأرضيات:
إيبوكسي أو فينيل بخصائص مضادة للكهرباء الساكنة.
- النوافذ والأبواب:
مركب بشكل مدمج، مزدوج الزجاج، سهل التنظيف.
3. التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والتحكم البيئي
يضمن نظام HVAC قوي التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط:
- مرشحات HEPA/ULPA
لإزالة الجسيمات
- وحدات معالجة الهواء (AHUs)
مصمم للاهتزاز المنخفض
- الحفاظ على فروق الضغط بين مناطق غرفة النظافة
4. أفضل الممارسات في البناء
- الحفاظ على نظافة الموقع بدقة
- حدد الوصول للأشخاص المصرح لهم
- استخدم مواد معتمدة من غرفة نظيفة
- تنفيذ عزل الاهتزاز والضوضاء
5. التحقق والشهادة
بعد البناء:
- إجراء
اختبار عدد الجسيمات، تصور تدفق الهواء، واختبارات الضغط
- الحصول على طرف ثالث
شهادة غرفة نظيفة وفقًا لمعايير ISO 14644 أو GMP
6. الصيانة والمراقبة
الصيانة المستمرة تضمن الأداء:
- استبدل فلاتر HEPA بانتظام
- معايرة أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
- استخدم أنظمة مراقبة البيئة في الوقت الحقيقي والتنبيه
استنتاج
يتطلب بناء غرفة نظيفة متوافقة تصميمًا دقيقًا، ومواد عالية الجودة، والتحقق الصارم.
الشراكة مع مقاول غرف نظيفة محترف تضمن الامتثال الكامل والسلامة والموثوقية على المدى الطويل.
📞 اتصل بنا لمناقشة مشروع غرفة النظافة الخاصة بك:
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp