اللغة العربية
تصميم وبناء جدران تقسيم غرفة نظيفة من الفئة 100 بين المنطقة النظيفة والمنطقة العامة
تم إنشاؤها 07.24
مقدمة
في المنشآت الصيدلانية، وأشباه الموصلات، والتكنولوجيا الحيوية، يعد الحفاظ على فصل صارم بين المناطق النظيفة والمناطق العامة أمرًا حاسمًا. يجب أن يضمن نظام الجدران الفاصلة بين مناطق النظافة من الفئة 100 والمناطق العامة سلامة الهواء، والتحكم في التلوث، والاستقرار الهيكلي. تستكشف هذه المقالة التصميم والتشييد المفصلين لمثل هذه الجدران الفاصلة استنادًا إلى أفضل الممارسات في الصناعة.
1. هيكل الجدار الأساسي
1.1 تركيب لوحة الجدار
طبقة | مواصفات المواد | الخصائص الرئيسية |
السطح الخارجي | 1.2 مم من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS316L | مُصنَّع بالكهرباء (Ra ≤0.5μm)، مضاد للميكروبات |
جوهر | 50 مم صوف معدني مقاوم للحريق | غير قابل للاحتراق (درجة A1)، عزل صوتي ≥45dB |
السطح الداخلي | 0.8 مم ألمنيوم مطلي مسبقًا (تشطيب PVDF) | مضاد للكهرباء الساكنة (10⁴–10⁶Ω)، سهل التنظيف |
1.2 نظام الإطار
دعامات عمودية: 80×40×2 مم سبائك الألومنيوم (مؤكسد، ≤0.2 مم/م تسامح)
Rails أفقية: 50×30×1.5mm ملفات كسر حراري (المسافة ≤600mm)
المفاصل الزلزالية: وصلات مرنة من الفولاذ المقاوم للصدأ (سعة حركة ±6 مم)
2. ميزات التصميم الحاسمة
2.1 نظام الإغلاق محكم الهواء
الختم الأساسي: حشية EPDM (مضغوطة 25–30%) عند وصلات الألواح
الختم الثانوي: مادة مانعة للتسرب من السيليكون غير متدلية (ASTM C920، 300% تمدد)
الختم الثالثي: نظام حاجز متوازن الضغط خلف الألواح
2.2 تكامل من الأرض إلى السقف
Base Detail:
100 مم حافة من الفولاذ المقاوم للصدأ (مدمجة مع أرضيات الإيبوكسي)
ختم حواف سيليكون مستمر (زاوية 45°)
واجهة السقف:
بروفايل انتقال الألمنيوم مزدوج الحشوة
ستارة هوائية مزودة بفلتر HEPA في تجويف السقف
3. أفضل ممارسات البناء
3.1 بروتوكول التجميع النظيف
مناولة المواد:
امسح جميع المكونات بـ IPA (الكحول الإيزوبروبيلي) قبل التثبيت
استخدم أدوات غرفة نظيفة مخصصة (مثل، المكانس الكهربائية المزودة بفلتر HEPA)
ترتيب التثبيت:
تثبيت الإطار → تركيب الألواح → تطبيق الأختام → اختبار الضغط النهائي
3.2 اختبارات مراقبة الجودة
اختبار | معيار | معايير القبول |
تسرب الهواء | ISO 14644-7 | ≤0.1% تسرب @250Pa فرق |
نظافة السطح | ISO 14644-8 | ≤5 جزيئات (≥0.5μm)/م² |
تبدد ثابت | ANSI/ESD S20.20 | مقاومة السطح 10⁵–10⁹Ω |
4. الصيانة والامتثال
4.1 الفحوصات الروتينية
أسبوعيًا: فحص سلامة الختم (اختبار بصري + اختبار قلم الدخان)
شهريًا: تحقق من أنماط تدفق الهواء (≥0.45م/ث عند الأبواب)
4.2 التوافق التنظيمي
يتوافق مع:
GMP الملحق 1 (الانتقالات من الدرجة A/B إلى D)
IEST-RP-CC012.6 (تصميم غرف نظيفة)
NFPA 90A (حواجز مقاومة للحريق)
استنتاج
يحقق نظام جدار التقسيم هذا عدم وجود تلوث متبادل من خلال الختم متعدد المستويات، والمواد القوية، والبناء الدقيق. لأفضل أداء:
قم بإجراء كشف تصادم BIM قبل التثبيت
قم بإجراء اختبار الجسيمات كما هو مبني بعد البناء
تدريب الموظفين على بروتوكولات التنظيف الصحيحة
هل تحتاج إلى تفاصيل CAD أو مواصفات المواد؟ اتصل بفريق الهندسة لدينا للحصول على حلول مخصصة.
نقاط رئيسية:✔ حاجز محكم ثلاثي مع التحكم في فرق الضغط✔ تكامل سلس مع أنظمة الأرضية/السقف✔ الامتثال الكامل لمعايير غرف النظافة GMP/ISO
الأسئلة المتكررة (FAQ)
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp