يوفر GCC Cleanroom خدمات التحقق من نظافة الغرف والتكليف الاحترافية كجزء من مشاريع EPC. من خلال اختبارات الأداء الصارمة وشهادات الامتثال، نضمن أن غرفة النظافة الخاصة بك تلبي معايير ISO و GMP و FDA.
التحقق والتكليف في خدمات EPC
في مشاريع EPC لغرف النظافة، تعتبر التحقق والتشغيل المراحل النهائية الحاسمة التي تضمن أن المنشأة تتوافق مع المعايير الدولية ويمكن أن تعمل بشكل موثوق. في GCC Cleanroom، نقدم خدمات EPC شاملة، تنتهي بالتحقق والتشغيل الدقيق لضمان الامتثال والأداء على المدى الطويل.
لماذا تعتبر التحقق والتكليف أمرين أساسيين
تأكد من الامتثال لمعايير ISO 14644 و GMP و FDA و EU
تحقق من المعلمات الرئيسية مثل نظافة الهواء، وفروق الضغط، والتحكم في درجة الحرارة/الرطوبة
تأكيد أن جميع المعدات والأنظمة تعمل وفقًا لمواصفات التصميم
تقليل المخاطر التشغيلية وتسريع الموافقات على التدقيق والشهادات
عملية التحقق من غرفة نظيفة وتكليفها
نتبع عملية منظمة لضمان جاهزية كل مشروع للحصول على الشهادة واستقرار التشغيل عند التسليم.
مرحلة | وصف | النتيجة الرئيسية |
تصميم المؤهلات (DQ) | مراجعة وثائق التصميم لتأكيد الامتثال لمتطلبات العميل واللوائح | تصميم قائم على الامتثال الصارم |
تأهيل التثبيت (IQ) | تحقق من أن المعدات والأنظمة مثبتة وفقًا للمواصفات | تركيب صحيح يتماشى مع المعايير |
المؤهلات التشغيلية (OQ) | تحقق من أداء النظام تحت ظروف التشغيل (تدفق الهواء، الضغط، الإنذارات) | تعمل الأنظمة كما هو مقصود |
مؤهلات الأداء (PQ) | تأكيد الاستقرار طويل الأمد لغرفة النظافة تحت الاستخدام الفعلي أو المحاكي للإنتاج | أداء موثوق مستدام |
تسليم وتشغيل | التحسين النهائي، الاختبار، وتسليم العميل | غرفة نظيفة جاهزة للتدقيق وعاملة بالكامل |
اختبارات رئيسية أثناء تكليف غرفة نظيفة
اختبار تدفق الهواء واختلاف الضغط - تأكد من تحقيق مستويات النظافة
عدد الجسيمات واختبار الميكروبيولوجيا - ضمان بيئة خالية من التلوث
تحكم في درجة الحرارة والرطوبة - حافظ على الراحة والامتثال
اختبار النظام المتكامل - أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهربائية، الإنذارات، وأنظمة السلامة
التزامنا بالجودة والامتثال
الالتزام الصارم بمعايير ISO و GMP و FDA و EU
تسليم وثائق وتقارير التحقق الشاملة
فريق هندسي محترف يدعم التشغيل في كل مرحلة
ضمان سلاسة التدقيقات من قبل أطراف ثالثة والشهادات التنظيمية
مزايا اختيار غرفة نظيفة GCC
قوتنا | فوائدك |
EPC شامل من البداية إلى النهاية بما في ذلك التحقق | تقليل جداول المشروع، تبسيط الإدارة |
خبرة مثبتة في التحقق والتكليف | فرصة أعلى للنجاح في الحصول على الشهادة للمرة الأولى |
إدارة جودة صارمة | تقليل المخاطر التشغيلية وتكاليف الصيانة |
التوثيق الكامل والتقارير | متوافق تمامًا مع التدقيقات والتفتيشات |
الصناعات التي نقدمها
الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
أشباه الموصلات والإلكترونيات
الطعام والشراب
الأجهزة الطبية
مختبرات البحث
شراكة مع GCC Cleanroom لتسليم جاهز للامتثال
من خلال خدمات التحقق والتكليف لدينا، تضمن GCC Cleanroom أن غرفة النظافة الخاصة بك ليست فقط مبنية ولكنها أيضًا متوافقة تمامًا مع أعلى المعايير، مما يتيح عمليات سلسة وموافقة تنظيمية أسرع.
اتصل بنا للحصول على استشارة مجانية
تواصل مع GCC Cleanroom اليوم لمعرفة المزيد عن خدمات التحقق والتشغيل الخاصة بنا واكتشف كيف يمكننا تقديم حلول EPC فعالة ومتوافقة لمشروع غرفة النظافة الخاص بك.