اللغة العربية
أنظمة الكهرباء في هندسة غرف النظافة للبيوفارماسيتيكال
تم إنشاؤها 06.12
في غرف النظافة الخاصة بالأدوية الحيوية، تلعب التركيبات الكهربائية دورًا حيويًا في ضمان السلامة والموثوقية والامتثال لمعايير GMP و IEC. تلخص هذه الدليل المتطلبات الفنية الرئيسية لتوصيلات خزانات التوزيع، وتركيب الكابلات، وتركيب الأنابيب في البيئات الخاضعة للرقابة.
1. توزيع كابينة الأسلاك
توصيل خزانة التوزيع هو جزء حيوي من نظام الكهرباء في غرفة النظافة. يجب أن يتوافق مع IEC 60439-1 "مجمعات المفاتيح الكهربائية منخفضة الجهد وأجهزة التحكم".
المتطلبات الأساسية:
- استخدم أدوات الضغط المتخصصة لضمان اتصال آمن بين الطرف والموصل.
- اختر مقاطع موصلات تتوافق مع متطلبات الحمل (NEC 310.15).
- استخدم أطراف مشبكة للأسلاك المجدولة لمنع التآكل.
- طبق تحديد لون المرحلة وفقًا لمعيار IEC 60446.
نصيحة: يجب إجراء اختبارات مقاومة العزل بانتظام قبل تنشيط النظام لمنع حدوث أعطال القوس.
2. تركيب الكابل
يجب أن تتوافق جميع تركيبات كابلات غرف النظافة مع معايير FDA cGMP و ISO 14644 لضمان السلامة والنظافة.
إرشادات التثبيت:
- يجب أن تكون صناديق الكابلات من الفولاذ المقاوم للصدأ 304، ناعمة، وخالية من الشوائب.
- الحفاظ على مسافة ≥300 مم بين كابلات الطاقة وكابلات التحكم (IEC 60364-5-52).
- استخدم قنوات محكمة عند اختراق جدران غرفة النظافة للحفاظ على توازن الضغط.
- اختر كابلات مقاومة للاشتعال تفي بتصنيف UL 94 V-0.
نصيحة احترافية: تجنب تشغيل الكابلات الأفقية فوق المناطق الحرجة في غرف النظافة لتقليل خطر التلوث.
3. تركيب القنوات
بالنسبة لبيئات غرف النظافة، يجب أن تمنع الأنابيب تساقط الجسيمات والتآكل.
المتطلبات:
- استخدم أنابيب فولاذية غير ملحومة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ب roughness سطح داخلي Ra ≤ 0.8μm.
- الحفاظ على حد أدنى من نصف قطر الانحناء ≥ 6× قطر الأنبوب (ASME BPE-2016).
- دعم المسافة ≤1.5م باستخدام مثبتات غير متساقطة.
- تأكد من أن مقاومة استمرارية الأرض ≤0.1Ω وفقًا لـ IEC 60664-1.
4. تركيب خزانة التوزيع
تضمن التركيب الصحيح للخزائن موثوقية النظام على المدى الطويل وسلامة غرفة النظافة.
المواصفات:
- قم بتركيبها على ارتفاع لا يقل عن 300 مم فوق الأرض (GMP الملحق 1).
- استخدم الحاويات ذات حماية IP54 أو أعلى (IEC 60529).
- الحفاظ على ضغط إيجابي ≥5Pa (ISO 14644-3).
- تتضمن أجهزة فصل الطوارئ المتوافقة مع IEC 60947-3.4. أجهزة فصل الطوارئ وفقًا لـ IEC 60947-3
المعايير الدولية ذات الصلة
- ISO 14644: غرف نظيفة والبيئات المتحكم بها المرتبطة
- IEC 60364: التركيبات الكهربائية ذات الجهد المنخفض
- ASME BPE: معيار معدات المعالجة الحيوية
- EU GMP الملحق 1: تصنيع المنتجات الطبية المعقمة
- NFPA 70: الكود الكهربائي الوطني (الولايات المتحدة الأمريكية)
استنتاج
اتباع هذه المعايير الدولية لتركيب الكهرباء يضمن أن غرفة النظافة الخاصة بك تحافظ على السلامة والامتثال والموثوقية. سواء كنت تقوم بتصميم منشأة جديدة للأدوية الحيوية أو ترقية الأنظمة الحالية، فإن الانتباه إلى تفاصيل الأسلاك والأنابيب والخزائن هو المفتاح للنجاح على المدى الطويل.
هل تحتاج إلى إرشادات خبراء لتركيب الكهرباء في غرفة نظيفة؟
فريق الهندسة لدينا يقدم دعم التصميم والتركيب الشامل المتوافق مع معايير GMP و ISO 14644 و IEC.
📩 اتصل بنا اليوم لمناقشة متطلبات مشروع غرفة النظافة الخاصة بك.
I'm sorry, but it seems that the source text you provided is incomplete. Please provide the complete text that you would like to have translated into اللغة العربية.اتصل بشركة قوانغتشو لبناء غرف نظيفة المحدودة.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp