اللغة العربية
الأدوية والتكنولوجيا الحيوية هندسة غرف نظيفة | حلول متوافقة مع GMP و FDA - غرف نظيفة في دول مجلس التعاون الخليجي
تم إنشاؤها 08.28
تخصص GCC Cleanroom في هندسة غرف النظافة في الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، مع الالتزام الصارم بمعايير GMP وFDA وISO. نحن نقدم حلولاً شاملة تشمل التصميم والبناء والتحقق والتشغيل لضمان الامتثال وسلامة المنتج.
الأدوية والتكنولوجيا الحيوية هندسة غرف النظافة
في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، تعتبر غرف النظافة ضرورية لضمان جودة البحث وتصنيع واختبار الأدوية. تقدم GCC Cleanroom حلولاً شاملة تتوافق مع معايير GMP وFDA وISO وWHO. تشمل خدماتنا التصميم والبناء والتركيب والتحقق والتشغيل، مما يساعد الشركات على بناء مرافق عالية المعايير تلبي المتطلبات التنظيمية الدولية.
لماذا تحتاج الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية إلى غرف نظيفة
ضمان البحث والإنتاج الدوائي المعقم والمراقب
تلبية متطلبات GMP و FDA و ISO و WHO
الوقاية الفعالة من التلوث الميكروبي والجزيئي
ضمان سلامة وفعالية واستقرار الأدوية
تسهيل التدقيقات التنظيمية والوصول إلى الأسواق الدولية
الميزات الرئيسية لغرف نظافة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
عنصر رئيسي | وصف | فوائد العميل |
نظام تنقية الهواء | تصفية HEPA/ULPA مع التحكم في المناطق والفرق في الضغط (تدفق طبقي/مضطرب) | يضمن بيئة تصنيع معقمة |
تحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط | تنظيم دقيق للمناخ والضغط لمنع التلوث المتبادل | جودة المنتج مستقرة، الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة |
مواد غرف نظيفة | مواد مضادة للميكروبات ومقاومة للتآكل وسهلة التنظيف (PVC، ألواح فولاذية، فولاذ مقاوم للصدأ) | تفي بمعايير الأدوية، صيانة سهلة |
تدفق الأفراد والمواد | مسارات مفصولة مع مناطق عازلة ودشات هوائية لتقليل خطر التلوث | كفاءة أعلى، مخاطر امتثال مخفضة |
المراقبة البيئية | المراقبة في الوقت الحقيقي للجسيمات والميكروبات والضغط والرطوبة | الامتثال المستمر، جاهزية التدقيق |
التحقق والتوثيق | إكمال توثيق وتحقق DQ و IQ و OQ و PQ لعمليات تدقيق GMP/FDA | عملية الشهادات والموافقات السلسة |
تطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية غرف النظافة
إنتاج الأدوية المعقمة — الأدوية القابلة للحقن، اللقاحات، التركيبات العينية
العلاج بالخلايا والجينات (CGT) - مرافق متوافقة مع FDA/EMA للعلاجات المتقدمة
الأدوية البيولوجية والبروتينات — الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، اللقاحات، الأدوية البيولوجية المماثلة
مراكز البحث والتطوير والاختبار — مختبرات الميكروبيولوجيا، مختبرات اختبار الجودة
API التصنيع - السيطرة الصارمة على تلوث الغبار والجسيمات
لماذا تختار غرفة نظيفة GCC
خدمات EPC تسليم المفتاح — من التصميم إلى التحقق والتسليم
خبرة واسعة — خبرة مثبتة في مشاريع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
الامتثال العالمي — معايير GMP و FDA و ISO و WHO و EMA
حلول مخصصة - تصميمات غرف نظيفة مصممة خصيصًا لمنتجات وعمليات معينة
شراكة مع GCC Cleanroom للامتثال والابتكار
مع حلول غرف النظافة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية، تساعد غرف النظافة في دول مجلس التعاون الخليجي الشركات على تحقيق الامتثال وسلامة المنتجات والتميز في الجودة. تضمن مشاريعنا الموافقة التنظيمية السلسة وتسريع الوقت للوصول إلى السوق للمنتجات الدوائية ومنتجات التكنولوجيا الحيوية.
اتصل بنا للحصول على استشارة مجانية
تواصل مع GCC Cleanroom اليوم لمعرفة المزيد عن مشاريعنا في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. نحن نساعدك في بناء بيئات غرف نظيفة عالمية المستوى تتوافق مع اللوائح الدولية وتدعم نجاحك في الأسواق العالمية للأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp