ISO 14644 هو المعيار الدولي الذي يحدد تصنيفات ومتطلبات غرف النظافة. إنه يضع بروتوكولات موحدة للتحكم في تلوث الجسيمات المحمولة جواً في البيئات الخاضعة للرقابة عبر صناعات مثل الأدوية، وتصنيع الإلكترونيات، والتكنولوجيا الحيوية، ومعالجة الطعام.
الجوانب الرئيسية لغرف النظافة ISO 14644
نظام التصنيف
تقييم الغرف النظيفة من الفئة ISO 1 (الأكثر صرامة) إلى الفئة ISO 9 (الأقل صرامة)
استنادًا إلى الحد الأقصى المسموح به من الجسيمات لكل متر مكعب حسب الحجم (0.1μm إلى 5μm)
المتطلبات الحرجة
تصفية الهواء (عادةً ما تكون فلاتر HEPA أو ULPA)
معدلات تغيير الهواء وأنماط تدفق الهواء
اختلافات الضغط بين المناطق
تحكمات درجة الحرارة والرطوبة
إجراءات المراقبة والتحقق
مكونات الامتثال
اختبارات عد الجسيمات المنتظمة
فحص سرعة الهواء وموحديته
اختبار سلامة الفلتر
اختبار الاسترداد (مدى سرعة تنظيف الغرفة بعد التلوث)
لماذا معيار ISO 14644 مهم لمعالجة الطعام
بينما تم تطويرها في الأصل لصناعة أشباه الموصلات، أصبحت معايير ISO 14644 حاسمة لإنتاج الغذاء لأن:
يوفر معايير قابلة للقياس للنظافة
يساعد في منع التلوث الميكروبي
يدعم الامتثال للوائح سلامة الغذاء (GMP، HACCP)
يقلل من استدعاءات المنتجات ومشاكل الجودة
فئات غرف النظافة ISO ذات الصلة بصناعة المواد الغذائية
ISO فئة | ماكس جزيئات/م³ (≥0.5μm) | تطبيقات الطعام النموذجية |
ISO 5 | ٣,٥٢٠ | تغليف معقم، منتجات معقمة |
ISO 7 | ٣٥٢٬٠٠٠ | وجبات جاهزة للأكل، معالجة الألبان |
ISO 8 | 3,520,000 | مناطق التعبئة، التعامل مع السلع الجافة |