اللغة العربية
مبدأ عمل صندوق الفلتر BIBO (Bag-In-Bag-Out)؟
تم إنشاؤها 2024.08.02
صندوق الفلتر "Bag-In-Bag-Out" (BIBO) هو نظام احتواء أساسي مصمم لضمان استبدال الفلاتر بأمان في البيئات الخطرة - مما يمنع تعرض المشغل للجزيئات السامة أو الملوثات البيولوجية.
يتم تطبيق نظام BIBO على نطاق واسع في مختبرات الأدوية والكيماويات والسلامة الحيوية، وهو يتوافق مع معايير ISO 14644 ومعايير GMP، مما يوفر الأمان والموثوقية في العمليات الحرجة.
تتناول هذه المقالة مبدأ عمل صناديق فلتر BIBO، والمزايا الرئيسية، والتطبيقات الأساسية.
1. كيف يعمل صندوق فلتر BIBO؟
نظام فلترة BIBO يعمل على مبدأ احتواء مغلق، مما يمنع التلوث أثناء تغيير الفلتر. تتضمن العملية عادةً الخطوات التالية:
(1) مرحلة التحضير
- عزل النظام:
أوقف تدفق الهواء في نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء أو تدفق الهواء العادم لمنع تقلبات الضغط.
- سلامة المشغل:
يرتدي الموظفون معدات الحماية الشخصية الكاملة، بما في ذلك القفازات، والأقنعة، والبدلات الواقية.
(2) تثبيت حقيبة الاحتواء
- تم تثبيت كيس مرن معقم مسبقًا بإحكام على حلقة التوصيل لهيكل الفلتر.
- يضمن الختم المحكم عدم وجود تسرب، تم التحقق منه من خلال اختبار سلامة DOP/PAO.
(3) استبدال الفلتر
- النص المستخدم
يتم فصل فلتر HEPA/ULPA بعناية وإغلاقه داخل حقيبة الاحتواء.
- لا يحدث أي إطلاق جوي - تظل الملوثات محكمة الإغلاق تمامًا داخل الكيس.
(4) الإغلاق والإزالة
- الحقيبة محكمة الإغلاق مزدوجة (على سبيل المثال، عبر روابط سحابية أو الختم الحراري) لتأمين المواد الخطرة.
- تخلص النفايات يتبع
إرشادات وكالة حماية البيئة ومنظمة الصحة العالمية للمواد البيولوجية الخطرة أو السامة.
(5) إعادة تشغيل النظام
- تم تثبيت فلتر جديد في نفس السكن.
- يتم إعادة التحقق من النظام من خلال
اختبار تدفق الهواء، والنزاهة، والضغط لتأكيد التشغيل الآمن.
2. المزايا الرئيسية لأنظمة BIBO
ميزة | فائدة |
100% احتواء | يمنع التعرض لمخاطر البيولوجيا من الفئة الثالثة والرابعة (مثل الفنتانيل، الجمرة الخبيثة، العوامل الفيروسية). |
التكامل المعياري | متوافق مع أنظمة HVAC، وحدات التدفق الطبقي، صناديق القفازات، والعوازل. |
الامتثال التنظيمي | يلتقي إدارة الغذاء والدواء 21 CFR الجزء 11 I'm sorry, but it seems that the source text you provided is empty. Please provide the text you would like to have translated into اللغة العربية. EU GMP الملحق 1 , و ISO 14644 المعايير. |
كفاءة الصيانة | يتيح تغيير الفلتر بسرعة، دون تلوث، مع الحد الأدنى من التوقف. |
سلامة معززة | يقلل من مخاطر تعرض المشغلين بنسبة تصل إلى 95% مقارنة مع معالجة الفلتر المفتوح (دراسة NIOSH). |
3. التطبيقات الرئيسية لصناديق فلتر BIBO
- صناعة الأدوية:
يستخدم في تغليف الأقراص، إنتاج اللقاحات، ومناطق التعبئة المعقمة.
- المختبرات الكيميائية:
يضمن احتواء المساحيق السامة والمركبات المتطايرة.
- مختبرات مستوى الأمان الحيوي 3-4:
يوفر حماية حيوية ضد العوامل المعدية والبيولوجية.
- المرافق النووية والبحثية:
يتم التحكم في تلوث الجسيمات في الإعدادات المشعة أو التجريبية.
4. لماذا تختار نظام BIBO بدلاً من استبدال الفلاتر التقليدية؟
- سلامة متفوقة:
يقضي تمامًا على الاتصال البشري المباشر مع الفلاتر الملوثة.
- الكفاءة التشغيلية:
يقلل من وقت إزالة التلوث بنسبة تصل إلى 70%، مما يقلل من وقت توقف الإنتاج.
- الاستدامة:
يمكنك التخلص من وسائط الفلتر الخطرة وإعادة تدويرها بأمان.
- موثوقية طويلة الأمد:
يحافظ على أداء محكم والامتثال للمعايير الدولية للسلامة.
5. الخاتمة
صندوق فلتر Bag-In-Bag-Out (BIBO) هو حل حاسم للبيئات التي تتعامل مع المواد الخطرة أو البيولوجية النشطة.
من خلال ضمان احتواء محكم، وسلامة المشغل، والامتثال التنظيمي، أصبحت أنظمة BIBO الخيار القياسي للصناعات عالية المخاطر مثل الأدوية، والأمان الحيوي، والتصنيع المتقدم.
شركة قوانغتشو لبناء غرف نظيفة المحدودة تقدم صناديق فلتر BIBO مخصصة وأنظمة تهوية احتواء مصممة لتلبية متطلبات ISO و GMP.
I'm sorry, but it seems that you haven't provided any source text for translation. Please provide the text you'd like me to translate into اللغة العربية.اتصل بنا اليوملمناقشة مشروعك والحصول على حل مخصص لاحتواء غرف النظافة.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp