اللغة العربية

مبدأ عمل صندوق الفلتر BIBO (Bag-In-Bag-Out)؟

تم إنشاؤها 2024.08.02
نظام صندوق الفلتر Bag-In-Bag-Out (BIBO) هو نظام احتواء أساسي مصمم لضمان استبدال الفلاتر بأمان في البيئات الخطرة - مما يمنع تعرض المشغل للجزيئات السامة أو الملوثات البيولوجية.
يتم تطبيق نظام BIBO على نطاق واسع في المختبرات الصيدلانية والكيميائية ومختبرات السلامة الحيوية، ويتوافق مع معايير ISO 14644 ومعايير GMP، مما يوفر الأمان والموثوقية في العمليات الحرجة.
تشرح هذه المقالة مبدأ العمل، والمزايا الرئيسية، والتطبيقات الأساسية لصناديق فلتر BIBO.
0

1. كيف يعمل صندوق فلتر BIBO؟

يعمل نظام فلتر BIBO على مبدأ احتواء مغلق، مما يمنع التلوث أثناء تغيير الفلتر. تتضمن العملية عادةً الخطوات التالية:

(1) مرحلة التحضير

  • عزل النظام:
إيقاف تدفق الهواء من نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء أو تدفق الهواء العادم لمنع تقلبات الضغط.
  • سلامة المشغل:
يرتدي الأفراد معدات الحماية الشخصية الكاملة، بما في ذلك القفازات، والأقنعة، والبدلات الواقية.

(2) تركيب حقيبة الاحتواء

  • يتم تثبيت حقيبة مرنة معقمة مسبقًا بإحكام على حلقة ربط وحدة الفلتر.
  • يضمن الإغلاق المحكم عدم وجود تسرب، تم التحقق منه من خلال اختبار سلامة DOP/PAO.

(3) استبدال الفلتر

  • المستخدم
يتم فصل فلتر HEPA/ULPA بعناية وإغلاقه داخل حقيبة الاحتواء.
  • لا يحدث إطلاق في الهواء - تبقى الملوثات محكمة الإغلاق تمامًا داخل الحقيبة.

(4) الإغلاق والإزالة

  • تكون الحقيبة مغلقة بإحكام مزدوج (مثل، عبر روابط سحابية أو إغلاق حراري) لتأمين المواد الخطرة.
  • تتبع إدارة النفايات
إرشادات وكالة حماية البيئة ومنظمة الصحة العالمية للمواد البيولوجية الخطرة أو السامة.

(5) إعادة تشغيل النظام

  • يتم تثبيت فلتر جديد في نفس الهيكل.
  • يتم إعادة التحقق من النظام من خلال
اختبار تدفق الهواء، والسلامة، واختبار الضغط لتأكيد التشغيل الآمن.

2. المزايا الرئيسية لأنظمة BIBO

الميزة
الفائدة
احتواء 100%
يمنع التعرض للمواد البيولوجية الخطرة من الفئة III-IV (مثل الفنتانيل، الجمرة الخبيثة، العوامل الفيروسية).
التكامل المعياري
متوافق مع أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وحدات التدفق الطبقي، صناديق القفازات، والعوازل.
الامتثال التنظيمي
يلبي
FDA 21 CFR الجزء 11
,
EU GMP الملحق 1
, و
ISO 14644
المعايير.
كفاءة الصيانة
يتيح تغيير الفلاتر بسرعة، بدون تلوث، مع الحد الأدنى من التوقف.
السلامة المعززة
يقلل من مخاطر تعرض المشغلين بنسبة تصل إلى
95%
مقارنةً مع معالجة الفلتر المفتوح (دراسة NIOSH).

3. التطبيقات الرئيسية لصناديق فلتر BIBO

  • صناعة الأدوية:
تُستخدم في تغليف الأقراص، إنتاج اللقاحات، ومناطق التعبئة المعقمة.
  • المختبرات الكيميائية:
تضمن احتواء المساحيق السامة والمركبات المتطايرة.
  • مختبرات مستوى الأمان الحيوي 3-4:
توفر حماية حاسمة ضد العوامل المعدية والبيولوجية.
  • المرافق النووية والبحثية:
تتحكم في تلوث الجسيمات في الإعدادات المشعة أو التجريبية.

4. لماذا تختار نظام BIBO بدلاً من استبدال الفلتر التقليدي؟

  • سلامة متفوقة:
يقضي تمامًا على الاتصال المباشر بين البشر والفلاتر الملوثة.
  • الكفاءة التشغيلية:
يقلل من وقت التطهير بنسبة تصل إلى 70%، مما يقلل من وقت توقف الإنتاج.
  • الاستدامة:
يتيح التخلص الآمن وإعادة تدوير وسائط الفلتر الخطرة.
  • موثوقية طويلة الأمد:
يحافظ على أداء محكم الهواء والامتثال للمعايير الدولية للسلامة.

5. الخاتمة

صندوق فلتر الحقيبة داخل الحقيبة (BIBO) هو حل حاسم للبيئات التي تتعامل مع المواد الخطرة أو النشطة حيوياً.
من خلال ضمان احتواء محكم، وسلامة المشغل، والامتثال للأنظمة، أصبحت أنظمة BIBO الخيار القياسي للصناعات عالية المخاطر مثل الأدوية، والسلامة الحيوية، والتصنيع المتقدم.
توفر شركة قوانغتشو لبناء غرف نظيفة المحدودة صناديق فلتر BIBO وأنظمة تهوية احتواء مصممة لتلبية متطلبات ISO و GMP.
👉اتصل بنا اليوملمناقشة مشروعك والحصول على حل احتواء غرفة نظيفة مصمم خصيصاً.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp