خطة بناء مختبرات الأدوية البيولوجية (GMP)
1. تصميم المختبر
- تخطيط المساحة
- تصميم العمليات
- تصميم السلامة
- التصميم البيئي
2. معايير البناء
- اختيار المواد
- تصميم نظام التهوية
- تصميم الإضاءة
- تصميم السلامة من الحرائق
- معالجة التفاصيل
- التحكم في البيئة الداخلية
- تحسين تخطيط المساحة
- نظام الألوان والإشارات
- حماية البيئة وتوفير الطاقة
- تدابير السلامة
3. تكوين المعدات وإدارة الجودة
يجب أن تلبي المعدات المتطلبات التجريبية، ويجب أن يشمل نظام إدارة جودة شامل عمليات المختبر، وصيانة المعدات، وإدارة البيانات، وبروتوكولات السلامة لضمان امتثال المختبر لمعايير GMP، ودعم التنمية المستدامة لصناعة الأدوية البيولوجية.