اللغة العربية
معايير ومتطلبات مختبرات P1 و P2 و P3
تم إنشاؤها 2024.12.31
مقدمة: لماذا تهم مستويات السلامة الحيوية
تعتبر مختبرات السلامة الحيوية (BSL) ضرورية للمؤسسات البحثية والمستشفيات والوكالات الصحية العامة التي تعمل مع العوامل البيولوجية ذات مستويات المخاطر المختلفة. إن فهم الفروق بين BSL-1 و BSL-2 و BSL-3 أمر حاسم لضمان عمليات آمنة، وتصميم مرافق مناسب، والامتثال لدليل السلامة الحيوية لمنظمة الصحة العالمية (الطبعة الرابعة)، وإرشادات CDC/NIH، واللوائح الوطنية.
في شركة قوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة المحدودة، نقوم بتصميم وبناء مختبرات سلامة حيوية متوافقة مع منظمة الصحة العالمية لأبحاث وتطوير الأدوية، وعلم الفيروسات، وعلم الأحياء الدقيقة، ومراقبة الأمراض المعدية. تشرح هذه الدليل الفروقات الرئيسية في تصميم المنشآت، وأنظمة الاحتواء، ومعدات الحماية الشخصية، ومتطلبات التهوية لكل مستوى من مستويات BSL.
نظرة عامة على تصنيف BSL
مستوى المختبر | خطر الممرضات | مثال الوكلاء | الحاوية الأساسية |
بي إس إل-1 (P1) | حد أدنى من المخاطر | غير ممرض E. coli | معدات الحماية الشخصية الأساسية |
بي إس إل-2 (P2) | مخاطر معتدلة | إنفلونزا، فيروس نقص المناعة البشرية، التهاب الكبد الوبائي ب | خزانة الأمان الحيوي من الفئة الثانية A2 |
بي إس إل-3 (P3) | خطر عالي | السل، فيروس كورونا SARS-CoV-2 | بدلات الضغط الإيجابي، HEPA مزدوجة |
مصدر: دليل السلامة الحيوية للمختبرات التابع لمنظمة الصحة العالمية، الطبعة الرابعة
متطلبات مختبر BSL-1 (P1)
BSL-1 هو مستوى الأمان الحيوي الأساسي المناسب للميكروبات غير المسببة للأمراض.
تصميم المنشآت
- مواد البناء القياسية (الجدران الجافة، الأرضيات المطلية بالإيبوكسي)
- لا حاجة لإغلاق محكم
- يجب أن تكون الأسطح ناعمة وسهلة التنظيف
- مرافق غسل اليدين والمغسلة الأساسية
2. الإجراءات التشغيلية
- PPE: معطف مختبر، قفازات، نظارات أمان
- تم التعامل مع الوكلاء:
بكتيريا العصوية الرقيقة، الإشريكية القولونية غير الممرضة
- التخلص من النفايات: التعقيم بالبخار أو المطهرات الكيميائية
3. متطلبات التهوية
- 6–12 ACH (تغيرات الهواء في الساعة)
- لا حاجة لفلترة HEPA
- لا توجد متطلبات لتدفق الهواء الاتجاهي
متطلبات مختبر BSL-2 (P2)
تتعامل مختبرات BSL-2 مع عوامل العدوى المتوسطة الخطورة التي يمكن أن تسبب الأمراض.
1. تصميم المنشآت
- أنظمة الجدران محكمة الإغلاق (ألواح الصلب المطلية باللون)
- خزانة الأمان الحيوي من الفئة الثانية A2 مطلوبة
- أوتوكلاف في الموقع
- محطات غسل العين والطوارئ
2. متطلبات التشغيل
- معدات الحماية الشخصية: أقنعة N95، قفازات مزدوجة، دروع وجه
- تم التعامل مع الوكلاء: فيروس نقص المناعة البشرية، التهاب الكبد الوبائي ب، الإنفلونزا أ
- استجابة الانسكاب باستخدام VHP (بيروكسيد الهيدروجين المتبخر)
3. متطلبات التهوية
- 12–15 ACH
- ضغط سلبي
بالنسبة للمناطق المحيطة
- عادم مُفلتر بواسطة HEPA
(99.97% @ 0.3µm)
- تدفق الهواء الاتجاهي نحو المناطق الملوثة
متطلبات مختبر BSL-3 (P3)
تعمل مختبرات BSL-3 مع مسببات الأمراض الهوائية الخطيرة ذات الإمكانات العالية للعدوى.
تصميم المنشآت
- مبنى مغلق بالكامل، محكم الهواء
- أقفال هوائية مزدوجة الأبواب مع أنظمة تداخل
- خزانات الأمان الحيوي من الفئة الثالثة أو بدلات الضغط الإيجابي
- أوتوكلافات تمرير
- نظام إزالة التلوث من المياه العادمة (EDS)
2. بروتوكولات التشغيل
- معدات الحماية الشخصية: بدلات ضغط إيجابي كاملة الجسم مع أجهزة التنفس المستقلة
- تم التعامل مع العوامل: المتفطرة السلية، فيروس كورونا SARS-CoV-2، إيبولا
- الوصول المقيد مع المصادقة البيومترية
- مراقبة بيئية على مدار الساعة وتنبيهات
3. متطلبات التهوية
- ≥15 ACH
- 100% هواء متجدد بالكامل (بدون إعادة تدوير)
- مرشحات HEPA المزدوجة
على العادم
- مراوح العادم الزائدة
- اختياري: حرق بالأشعة فوق البنفسجية أو الحرارية لتعقيم العوادم
الاختلافات الرئيسية بين BSL-1 و BSL-2 و BSL-3
ميزة | بي إس إل-1 | بي إس إل-2 | بي إس إل-3 |
خطر الممرضات | منخفض | معتدل | عالي (محمول جواً) |
خزانة الأمان الحيوي | غير مطلوب | الفئة الثانية A2 | بدلة الضغط الإيجابي من الفئة الثالثة |
معدات الحماية الشخصية | معطف المختبر والقفازات | N95 + نظارات واقية | بدلة كاملة مزودة بالهواء |
ACH | ٦–١٢ | ١٢–١٥ | ≥15 |
تصفية العادم | لا يوجد محتوى للترجمة. | HEPA فردي | دوال هيبا + يو في |
التحكم في الوصول | معيار | مقيد | بيومترية + قفل |
لماذا تصميم مختبرات السلامة الحيوية بشكل صحيح أمر حاسم
يقلل مختبر الأمان الحيوي المصمم بشكل صحيح من خطر:
- العدوى المكتسبة في المختبر (LAIs)
- تعرض لفيروسات هوائية
- تلوث المعدات المتبادل
- انتهاكات قانونية وامتثال
- إطلاق العوامل الممرضة في المجتمع
الامتثال لمعايير السلامة البيولوجية الخاصة بمنظمة الصحة العالمية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها والمعايير المحلية أمر ضروري لحماية كل من الباحثين والجمهور.
الأسئلة المتكررة
Q1: ما الفرق بين مختبرات BSL-2 و BSL-3؟
تتعامل مختبرات BSL-2 مع مسببات الأمراض متوسطة الخطورة باستخدام خزائن الأمان الحيوي من الفئة II A2، وأقنعة N95، وغرف الضغط السلبي.
تتعامل مختبرات BSL-3 مع مسببات الأمراض الهوائية عالية المخاطر وتتطلب بدلات ضغط إيجابي، وترشيح HEPA مزدوج، وغرف محكمة الإغلاق، وأنظمة هواء ذات مرور كامل بنسبة 100%.
Q2: كم عدد التبادلات الهوائية في الساعة المطلوبة لمختبر BSL-3؟
يتطلب مختبر BSL-3 ≥15 ACH، مع ضغط سلبي وتهوية ذات اتجاه واحد لضمان احتواء كامل للعوامل الممرضة المحمولة جواً.
Q3: ما هي معدات الحماية الشخصية المطلوبة لمختبر BSL-2؟
تتطلب مرافق BSL-2 عادةً:
- أقنعة N95
- قفازات مزدوجة
- درع الوجه أو النظارات الواقية
- المعاطف الواقية
بالمقارنة، يتطلب BSL-1 فقط معدات الحماية الشخصية الأساسية.
Q4: هل تتطلب مختبرات BSL-3 نظام ترشيح HEPA مزدوج؟
نعم. يجب أن يمر جميع الهواء العادم من منشأة BSL-3 عبر حد أدنى من فلترين HEPA في سلسلة، وغالبًا ما يتم دمجهما مع معالجة بالأشعة فوق البنفسجية أو العلاج الحراري لزيادة الأمان.
Q5: هل يمكن إعادة تدوير الهواء داخل مختبر BSL-3؟
لا. يتطلب BSL-3 هواءً بنسبة 100% مع عدم وجود إعادة تدوير لمنع إعادة توزيع مسببات الأمراض المحتملة.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp