اللغة العربية
حلول الهندسة المحيطية لورش العمل البيوفارماوية
تم إنشاؤها 2025.06.04
تفرض بيئات إنتاج ورش الأدوية الحيوية متطلبات صارمة للغاية على هياكل الإغلاق. خلال عملية التصنيع، يؤدي الاستخدام المتكرر لمواد كيميائية شديدة التآكل مثل حمض الهيدروكلوريك وهيدروكسيد الصوديوم إلى تهديد سلامة مواد سطح الإغلاق بشكل مستمر، مما يقلل تدريجياً من قوة الهيكل وأداء الإغلاق. كما أن البيئات عالية الحرارة الناتجة خلال عمليات التعقيم لا تختبر فقط مقاومة المواد للحرارة، بل تشكل أيضًا مخاطر محتملة للحريق. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تلوث الجسيمات الميكروبية والغبار في الهواء الأدوية بسهولة إذا تسللت إلى الورشة، مما يؤثر بشكل مباشر على جودة المنتج وسلامته.
في مواجهة هذه التحديات التقنية المعقدة، طورت شركة قوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة مجموعة كاملة من الحلول المتكاملة التي تغطي البحث والتطوير في المواد، وتصميم العمليات، والمراقبة الذكية، مستفيدة من خبرتها التقنية العميقة وتفكيرها الابتكاري في مجال هندسة التنقية. تساعد هذه الحلول شركات الأدوية الحيوية في بناء مساحات إنتاج آمنة وموثوقة وفعالة.
I. معالجة نقاط الألم في الصناعة: قيود الحلول التقليدية
من خلال الزيارات للعديد من شركات الأدوية الحيوية، تم تحديد عيوب كبيرة في هندسة هيكل الإغلاق التقليدي. أشار مدير الإنتاج في شركة أدوية كبيرة إلى أن جدران الألواح الفولاذية المطلية الملونة العادية في ورشة العمل الخاصة بهم تعرضت لتقشير واسع للطلاء وتآكل شديد في الركيزة المعدنية بعد عام واحد فقط في بيئة حمضية قلوية قوية. لم يتسبب ذلك فقط في تكاليف استبدال عالية، بل أدى أيضًا إلى تعطيل الإنتاج بسبب الإصلاحات المتكررة.
في مجال الحماية من الحرائق، بينما استخدمت بعض الشركات ألواح الصوف الصخري، غالبًا ما أدت كثافة المواد غير المطابقة وممارسات التركيب السيئة إلى فشل الفحوصات الأمنية للحرائق. تذكر مشرف السلامة اختبار حريق حيث ظهرت النيران من مفاصل ألواح الصوف الصخري، مما كشف عن عيوب خطيرة في معالجة نقاط الحماية من الحرائق التقليدية.
لقد أثبتت ضمانة النظافة أيضًا أنها مشكلة مع الحلول التقليدية. كانت المفاصل في الألواح التقليدية صعبة التنظيف بشكل كامل، مما خلق بيئات مثالية لتكاثر الكائنات الدقيقة. على الرغم من الاستثمارات الكبيرة في التنظيف، لم تتمكن الشركات من القضاء على مخاطر التلوث بشكل جذري، مما يشكل تهديدات مستمرة لسلامة إنتاج الأدوية.
II. حلول مبتكرة من شركة قوانغتشو لبناء غرف نظيفة.
(1) ابتكار المواد: أنظمة مواد عالية الأداء مخصصة
تعاونت شركة قوانغتشو لبناء غرف نظيفة مع المؤسسات البحثية لتطوير مواد عالية الأداء متخصصة لظروف ورش العمل في الصناعات البيوفارماوية:
· "سلسلة الدروع" ألواح الفولاذ المقاوم للصدأ 316L: تستخدم في المناطق عالية التآكل (مثل ورش تصنيع المواد الكيميائية)، تتميز هذه الألواح بمعالجة سطحية 2B وسمك جدار ≥1.5 مم، مما يوفر مقاومة للتآكل من أيونات الكلور أعلى بمقدار 3 مرات مقارنة بالفولاذ المقاوم للصدأ 304 العادي. بعد ثلاث سنوات في بيئة حمض الهيدروكلوريك عالية التركيز، لم تظهر الألواح في إحدى ورش تصنيع المواد الكيميائية أي تآكل مرئي.
· ألواح الصوف الصخري الهيدروفوبي عالية الكثافة: بكثافة حجمية تبلغ 120 كجم/م³ وقوائم فولاذية مجلفنة بسمك 1.2 مم، تحقق هذه الألواح تصنيف مقاومة للحريق لمدة 1.5 ساعة. يتمدد مانع التسرب المقاوم للحريق لسد الفجوات خلال اختبارات درجات الحرارة العالية، مما يمنع انتشار اللهب بشكل فعال.
· ألواح الفولاذ الكهربائي المرآوي: تتميز بملمس سطح Ra≤0.4μm وطلاء نانو ذاتي التنظيف، تقلل هذه الألواح من التصاق الغبار والميكروبات. في مناطق التعبئة المعقمة، تحسنت كفاءة التنظيف بشكل كبير، حيث تتطلب فقط الشطف البسيط.
(2) ترقيات العمليات: البناء المعياري والتفاصيل الدقيقة
تقوم عملية البناء المعيارية الخاصة بـ Honeycomb بتفكيك هياكل الحاويات إلى وحدات معيارية بحجم 600 مم × 1200 مم مُصنّعة مسبقًا في المصانع، مما يضمن دقة تركيب ≤0.5 مم في الموقع ومدة بناء أقصر بنسبة 30% مقارنة بالطرق التقليدية. وقد أظهر إنجاز مشروع ورشة عمل للأجسام المضادة بمساحة 2000 متر مربع في 28 يومًا تأثيرًا بيئيًا مخفضًا وتسليمًا متسارعًا.
للعلاجات المشتركة، تستخدم تقنية الإغلاق المتشابك تصاميم لسان وأخدود + تصميمات دعامات ذكر وأنثى مع مادة مانعة للتسرب من السيليكون ثنائية المكونات، مما يحقق معدل تسرب ≤0.01 م³/(م²·ساعة) في اختبارات إحكام الهواء. عند نقاط أنابيب اختراق الجدران، يمنع "نظام حماية الغلاف" المزود بأكمام من الفولاذ المقاوم للصدأ وختمات مقاومة للحريق مرنة تسرب التلوث، تم التحقق منها من خلال اختبارات تسرب الدخان.
(3) المراقبة الذكية: مراقبة الجودة على مدار دورة الحياة الكاملة
نظام المراقبة "الحارس الذكي" يستخدم المسح بالليزر ثلاثي الأبعاد أثناء البناء لضمان عمودية الجدران (خطأ ≤2 مم/م) ومستوى السطح (خطأ ≤3 مم/3م)، مع رفع البيانات في الوقت الحقيقي إلى منصات BIM لضمان تسليم خالي من العيوب.
خلال العمليات، تراقب المستشعرات المدمجة درجة الحرارة والرطوبة والإجهاد على مدار الساعة. يقوم النظام بتفعيل الإنذارات خلال 10 ثوانٍ للمشكلات مثل التآكل أو شيخوخة السدادات، مما يولد خطط صيانة لتمكين إدارة المخاطر بشكل استباقي. كما أشار أحد مهندسي مصنع اللقاحات، "هذا النظام يحدد المشكلات المحتملة مبكرًا، مما يقلل من تكاليف التشغيل والصيانة ومخاطر الإنتاج."
III. دراسة حالة: التنفيذ الناجح في ورشة لقاحات mRNA
واجهت مؤسسة لقاحات mRNA في شرق الصين تحديات مزدوجة تتمثل في الامتثال الصارم للمعايير الدولية وسرعة التنفيذ لمنشأتها الجديدة. قدمت شركة Guangzhou Cleanroom Construction حلاً مخصصًا:
· منطقة زراعة الفيروسات: ألواح فولاذ مقاوم للصدأ 316L ساندويتش مع منافذ تنظيف سريعة DN50
· ورشة التنقية: ألواح صوف صخري بولي يوريثان مقاومة لدرجات حرارة تصل إلى 130℃ تدعم أحمال السقف ≥50 كجم/م²
· ممرات اللوجستيات: حراس تصادم من الفولاذ المقاوم للصدأ بارتفاع 1.2 متر وحماة زوايا R≥100mm
أكدت اختبارات ما بعد التسليم من أكاديمية الصين للبحوث المعمارية:
· عدد جزيئات غرفة النظافة (≥0.5μm) ≤3520/m³ (معيار ثابت من الفئة B)
· إحكام الهواء ≤0.5 تغيير هواء/ساعة (أفضل تصنيف في صناعة الأدوية)
· لا تآكل أو تدهور في السدادات بعد عام من تعقيم الفورمالديهايد واستخدام المعدات الثقيلة
"لقد حولت حلولهم ورشتنا إلى معيار صناعي،" قال العميل. "إنها تضمن جودة المنتج وكفاءة الإنتاج."
الرابع. آفاق المستقبل: القيادة من خلال الابتكار المستمر
تظل شركة غوانغتشو لبناء غرف النظافة ملتزمة بالبحث والتطوير، مستكشفة المواد من الجيل التالي مثل الطلاءات الذكية ذاتية الإصلاح والمواد المركبة القابلة للتعديل. تشمل الخطط تعزيز نظام المراقبة الذكي باستخدام خوارزميات الذكاء الاصطناعي للصيانة التنبؤية.
مع تطور صناعة الأدوية البيولوجية، تهدف الشركة إلى تمكين العملاء من خلال حلول مبتكرة ومتوافقة، مما يدفع الصناعة نحو بيئات إنتاج أكثر أمانًا وكفاءة.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp