فلاتر HEPA في صناديق التمرير

تم إنشاؤها اليوم

الدور الحاسم لفلاتر HEPA في صناديق المرور

صناديق المرور، والمعروفة أيضًا باسم حجرات النقل أو الأقفال الهوائية، هي مكونات أساسية في البيئات الخاضعة للرقابة مثل المختبرات، والمرافق الصيدلانية، وغرف الأبحاث النظيفة، والمستشفيات، ومصانع تجهيز الأغذية. تسمح هذه الحجرات بنقل المواد بين مناطق مختلفة مع الحفاظ على رقابة صارمة على التلوث.
تعمل فلاتر HEPA (فلتر الهواء عالي الكفاءة للجسيمات) كقلب هذه الأنظمة، مما يضمن عدم نقل التلوث الجسيمي مع المواد. فهي تخلق تدفق هواء أحادي الاتجاه أو ثنائي الاتجاه يقوم بتطهير الحجرة من الجسيمات المحمولة جوًا في كل مرة تبدأ فيها دورة النقل.
من خلال احتجاز الجسيمات التي يصل حجمها إلى 0.3 ميكرون بكفاءة استثنائية، تمنع فلاتر HEPA التلوث المتبادل بين المناطق النظيفة والمناطق الأقل نظافة. هذا أمر حيوي بشكل خاص في التطبيقات التي يمكن فيها حتى للملوثات المجهرية أن تعرض جودة المنتج أو سلامة البحث أو السلامة للخطر.
غرفة اختبار صناعية مع لهب مرئي بداخلها.

كيف تعمل فلاتر HEPA في أنظمة صناديق المرور

في صندوق تمرير نموذجي، يتم دمج فلاتر HEPA في نظام تدفق الهواء. عندما يتم إغلاق الباب ويبدأ دورة النقل، تسحب المراوح الهواء عبر الفلاتر الأولية، ثم عبر فلتر HEPA، مما يخلق تدفق هواء نظيفًا ولطيفًا داخل الغرفة. يزيل تدفق الهواء هذا الجسيمات من داخل الغرفة ومن العناصر التي يتم نقلها.

اختيار درجة الفلتر: H13 مقابل H14

يعد اختيار درجة فلتر HEPA المناسبة أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق التوازن بين متطلبات الأداء وتكاليف التشغيل. التصنيفان الأكثر شيوعًا لصناديق التمرير هما H13 و H14، كما هو محدد في معيار EN 1822.
فلتر HEPA H13
الكفاءة: 99.95% من الجسيمات ≥0.3 ميكرومتر
التصنيف: عالي الكفاءة
التطبيقات النموذجية:
  • مناطق تحضير المستحضرات الصيدلانية
  • صيدليات المستشفيات
  • غرف نظيفة من فئة ISO 7 و 8
  • مرافق معالجة الأغذية
  • مختبرات البحث
المزايا: انخفاض في انخفاض الضغط، وعمر خدمة أطول، وأكثر فعالية من حيث التكلفة للعديد من التطبيقات
فلتر HEPA H14
الكفاءة: 99.995% من الجسيمات ≥0.3 ميكرومتر
التصنيف: فائق الكفاءة
التطبيقات النموذجية:
  • تصنيع الأدوية المعقمة
  • غرف نظيفة من فئة ISO 5 و 6
  • غرف العمليات في المستشفيات
  • تصنيع الإلكترونيات الدقيقة
  • مرافق احتواء بيولوجي
المزايا: احتفاظ أعلى بالجسيمات، مطلوب لأكثر ضوابط التلوث صرامة
اعتبارات الاختيار: بينما يوفر H14 كفاءة أعلى، فإنه يخلق أيضًا مقاومة أكبر لتدفق الهواء، مما قد يتطلب مراوح أقوى ويؤدي إلى استهلاك أعلى للطاقة. قم دائمًا بمطابقة فئة المرشح مع تصنيف غرفة التنظيف ومتطلباتك التنظيمية المحددة.

تحديد دورة الاستبدال

مرشحات HEPA في صناديق المرور لا تدوم إلى الأبد. يتضمن تحديد دورة الاستبدال المثلى مراقبة عدة عوامل بدلاً من الاعتماد على جدول زمني ثابت.

مؤشرات رئيسية للاستبدال

المؤشر
طريقة القياس
عتبة الاستبدال
انخفاض الضغط
قراءات مقياس الضغط عبر المرشح
عندما يتجاوز انخفاض الضغط القيمة الأولية بمقدار 1.5-2 مرة
سرعة تدفق الهواء
مقياس سرعة الرياح عند عادم الغرفة
عندما تنخفض السرعة عن المواصفات التصميمية بنسبة 15-20٪
عدد الجسيمات
عداد الجسيمات داخل الغرفة
عندما تتجاوز مستويات الجسيمات حدود فئة الغرفة النظيفة
الفحص البصري
فحوصات بصرية منتظمة
تلف مرئي، ثقوب، أو تلوث
اختبار سلامة الفلتر
اختبار رذاذ DOP/PAO
يتجاوز التسرب 0.01% (H13) أو 0.005% (H14)

فترات الاستبدال النموذجية

بينما تعتمد احتياجات الاستبدال الفعلية على الاستخدام والبيئة، تشمل الإرشادات العامة ما يلي:
  • الفلاتر الأولية:
  • فلاتر HEPA في الاستخدام المعتدل:
  • فلاتر HEPA في الاستخدام المكثف/المستمر:
  • فلاتر HEPA في البيئات القاسية:
هام: اتبع دائمًا توصيات الشركة المصنعة والمتطلبات التنظيمية الخاصة بصناعتك. قد تتطلب بعض التطبيقات (مثل تصنيع الأدوية المعقمة) اختبارات واستبدالًا أكثر تكرارًا بغض النظر عن الأداء المقاس.

تقنيات الصيانة وأفضل الممارسات

الصيانة المناسبة تطيل عمر فلتر HEPA وتضمن الأداء المستمر لنظام صندوق المرور الخاص بك.

المراقبة المنتظمة

قم بإنشاء برنامج مراقبة مجدول للفروقات في الضغط، وسرعة تدفق الهواء، وعدد الجسيمات. قم بتوثيق جميع القراءات لإنشاء اتجاهات الأداء.

صيانة الفلتر المسبق

استبدل أو نظف الفلاتر المسبقة بانتظام لمنع التحميل المبكر لفلاتر HEPA الأكثر تكلفة. هذا هو الإجراء الأكثر فعالية من حيث التكلفة للصيانة.

اختبار السلامة

قم بإجراء اختبار سلامة فلتر HEPA سنويًا على الأقل، أو حسب ما تتطلبه لوائح الصناعة. يوصى بإجراء اختبارات أكثر تكرارًا (نصف سنوية أو ربع سنوية) للتطبيقات الحرجة.

التركيب الصحيح

تأكد من تثبيت الحشية بشكل صحيح وإحكام إغلاق الفلتر أثناء التركيب أو الاستبدال. حتى التسرب الصغير يمكن أن يضر بفعالية النظام بأكمله.

إجراءات استبدال الفلتر خطوة بخطوة

  1. التحضير:
  2. إزالة التلوث:
  3. الإزالة:
  4. الفحص:
  5. التركيب:
  6. الاختبار:
  7. التوثيق:
ملاحظة أمان: لا تحاول أبدًا تنظيف أو غسل فلاتر HEPA. على عكس الفلاتر الأولية، تم تصميم فلاتر HEPA للاستخدام مرة واحدة فقط. محاولة تنظيفها ستؤدي إلى إتلاف الوسائط الحساسة وتعريض كفاءتها للخطر.

النقاط الرئيسية

  • فلاتر HEPA ضرورية للتحكم في التلوث في صناديق المرور
  • يعتمد الاختيار بين H13 (99.95%) و H14 (99.995%) على فئة غرفة الأبحاث النظيفة والتطبيق
  • راقب انخفاض الضغط وتدفق الهواء وعدد الجسيمات لتحديد وقت الاستبدال
  • العمر الافتراضي النموذجي لفلاتر HEPA: 2-4 سنوات مع صيانة الفلاتر الأولية المناسبة
  • قم دائمًا بإجراء اختبار السلامة بعد التركيب وبشكل دوري بعد ذلك
  • لا تقم أبدًا بتنظيف فلاتر HEPA - استبدلها عندما تنخفض الكفاءة

تطبيقات الصناعة

  • الأدوية:
  • الرعاية الصحية:
  • التكنولوجيا الحيوية:
  • الإلكترونيات الدقيقة:
  • معالجة الأغذية:
  • البحث:

معايير الامتثال

  • ISO 14644 (الغرف النظيفة)
  • الملحق 1 من ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي (EU GMP Annex 1)
  • إرشادات إدارة الغذاء والدواء للصناعة (FDA Guidance for Industry)
  • EN 1822 (تصنيف HEPA/ULPA)
  • الممارسات الموصى بها من IEST
مرحباً بكم في زيارة موقعنا الإلكتروني:https://www.gcccleanroom.com/pass-box.html
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp