اللغة العربية
مبادئ تنقية الهواء لورش عمل الأجهزة الطبية المعقمة
تم إنشاؤها 2024.11.12
في مجال إنتاج الأجهزة الطبية، وخاصة في قوانغتشو حيث تزدهر الصناعة الطبية، فإن تنقية الهواء في ورش الإنتاج الخالية من الغبار والمعقمة ذات أهمية بالغة. إنها حلقة رئيسية في ضمان جودة وسلامة الأجهزة الطبية. دعونا نلقي نظرة تفصيلية على مبادئ تنقية الهواء المعنية.
أولاً. تحليل مصادر تلوث الهواء
قبل فهم مبادئ تنقية الهواء، يجب أن نكون واضحين أولاً بشأن أنواع مصادر تلوث الهواء في ورشة الإنتاج. وتشمل هذه بشكل أساسي الجوانب التالية:
(أ) يتم إدخاله عن طريق الهواء الخارجي
يحتوي الهواء خارج الورشة على عدد كبير من الملوثات مثل جزيئات الغبار والكائنات الحية الدقيقة. حتى في بيئة نظيفة نسبيًا، قد لا يزال هناك عشرات الآلاف من جزيئات الغبار لكل متر مكعب من الهواء، وقد تحمل هذه الجزيئات كائنات حية دقيقة مثل البكتيريا والفيروسات. عندما يدخل الهواء الخارجي إلى الورشة عبر الفجوات في الأبواب والنوافذ وأنظمة التهوية وما إلى ذلك، يصبح أحد مصادر التلوث.
(ب) يتم إنتاجه أثناء عملية الإنتاج
خلال عملية إنتاج الأجهزة الطبية، مثل تشغيل وتجميع المكونات، سيتم توليد جزيئات مثل الحطام والألياف. بالإضافة إلى ذلك، قد تتسبب بعض عمليات الإنتاج في انتشار الكائنات الدقيقة. على سبيل المثال، قد تؤدي أنشطة الموظفين والتعامل مع المواد إلى انتشار الكائنات الدقيقة في الهواء. إذا لم يتم التحكم في هذه الملوثات المتولدة أثناء عملية الإنتاج، فإنها ستؤثر بشكل خطير على جودة المنتجات وتعقيمها.
ثانياً. أهداف تنقية الهواء
بالنسبة لورش إنتاج الأجهزة الطبية في قوانغتشو الخالية من الغبار والمعقمة، فإن تنقية الهواء لها أهداف واضحة.
(أ) التحكم في جزيئات الغبار
يجب تقليل عدد جزيئات الغبار في الهواء داخل ورشة العمل إلى مستوى منخفض للغاية. وفقًا لمتطلبات مستويات النظافة المختلفة، مثل مستوى ISO 5 (يجب ألا يتجاوز عدد جزيئات الغبار التي يبلغ قطرها 0.5 ميكرومتر أو أكثر لكل متر مكعب من الهواء 3520)، يجب التحكم في تركيز جزيئات الغبار بدقة لمنعها من الالتصاق بسطح الأجهزة الطبية والتأثير على دقة المنتجات وأدائها.
(ب) التحكم في الكائنات الدقيقة
يجب تقليل عدد الكائنات الدقيقة في الهواء بشكل فعال، بما في ذلك البكتيريا والفطريات والفيروسات. من خلال تنقية الهواء، يجب التأكد من أن محتوى الكائنات الدقيقة في بيئة الإنتاج لن يلوث الأجهزة الطبية، وبالتالي ضمان سلامة الأجهزة الطبية أثناء الاستخدام وتجنب الحوادث الطبية الناجمة عن العدوى الميكروبية.
ثالثاً. مبادئ وتقنيات تنقية الهواء
(أ) مبادئ الترشيح
1. الترشيح الأولي
الخط الأول للدفاع في تنقية الهواء هو الفلتر الأولي. يقوم بشكل أساسي بتصفية جزيئات الغبار الكبيرة الحجم، مثل تلك التي يزيد قطرها عن 5 ميكرومتر. تستخدم الفلاتر الأولية بشكل عام مواد مثل الأقمشة غير المنسوجة والألياف الزجاجية. من خلال إجراءات فيزيائية مثل الاعتراض والاصطدام بالقصور الذاتي، يتم حظر الغبار كبير الجسيمات على سطح الفلتر. يمكن لهذه العملية إزالة معظم الغبار المرئي والشعر والملوثات الأخرى في الهواء، مما يحمي الفلاتر اللاحقة متوسطة الكفاءة وعالية الكفاءة.
2. الترشيح متوسط الكفاءة
تستهدف المرشحات متوسطة الكفاءة جزيئات الغبار التي يتراوح قطرها بين 1 و 5 ميكرومتر. مواد الترشيح الخاصة بها أكثر دقة ويمكنها اعتراض الجسيمات الأصغر التي مرت عبر المرشح الأولي. تلعب الترشيح متوسط الكفاءة دورًا ربطيًا في نظام تنقية الهواء. لا يمكنها تحسين نظافة الهواء فحسب، بل يمكنها أيضًا إطالة العمر الافتراضي للمرشح عالي الكفاءة. تشمل مواد الترشيح متوسطة الكفاءة الشائعة الألياف الاصطناعية. من خلال زيادة كثافة وتعقيد وسيط الترشيح، يتم تعزيز تأثير الترشيح.
3. الترشيح عالي الكفاءة (HEPA)
تُعد المرشحات عالية الكفاءة من الأجهزة الأساسية لتحقيق بيئة خالية من الغبار ومعقمة. يمكنها ترشيح جزيئات الغبار التي يبلغ قطرها 0.3 ميكرومتر أو أكثر، بكفاءة ترشيح تزيد عن 99.97%. يعتمد مبدأ الترشيح للمرشحات عالية الكفاءة (HEPA) بشكل أساسي على التأثير المشترك لآليات متعددة مثل الانتشار البراوني، والاعتراض، والتصادم بالقصور الذاتي، والترسيب الثقالي. المواد الخاصة مثل ورق الترشيح المصنوع من الألياف الزجاجية فائقة الدقة بداخلها تتميز بأحجام مسام صغيرة للغاية وكثافات عالية للغاية، مما يمكنها من حجب جزيئات الغبار الدقيقة والكائنات الدقيقة بفعالية، مما يضمن وصول الهواء المُرشح إلى مستوى عالٍ للغاية من النقاء.
(ب) مبادئ تنظيم تدفق الهواء
1. تدفق أحادي الاتجاه
في بعض مجالات إنتاج الأجهزة الطبية ذات المتطلبات العالية للغاية للنظافة، مثل ورش إنتاج الأجهزة الطبية القابلة للزرع، غالبًا ما تُستخدم طريقة تنقية الهواء ذات التدفق الأحادي الاتجاه. في نظام التدفق الأحادي الاتجاه، يتدفق الهواء في خطوط انسيابية متوازية بسرعة موحدة، "مكتسحًا" جزيئات الغبار والكائنات الدقيقة خارج منطقة العمل. يمكن لطريقة تنظيم تدفق الهواء هذه أن تضمن بقاء الهواء في منطقة العمل دائمًا في حالة نظافة عالية، مما يمنع تراكم الملوثات بفعالية.
2. تدفق غير أحادي الاتجاه (تدفق مضطرب)
بالنسبة لبعض المناطق ذات متطلبات النظافة الأقل قليلاً، فإن طريقة تنقية الهواء غير أحادية الاتجاه تكون أكثر ملاءمة. في هذا النظام، بعد دخول الهواء إلى ورشة العمل عبر مخرج الهواء المزود، فإنه يشكل خليطًا معقدًا من تدفق الهواء داخل الغرفة. على الرغم من أن تدفق الهواء لا يتدفق في اتجاه واحد، إلا أنه من خلال التخطيط المعقول لمخرج الهواء المزود ومخرج الهواء المرتجع وتغييرات الهواء الكافية، يمكن تنقية الهواء الداخلي وتخفيفه بالكامل، ويمكن التحكم في تركيز جزيئات الغبار والكائنات الحية الدقيقة ضمن النطاق المحدد.
(ج) مبادئ التطهير والتعقيم
بالإضافة إلى الترشيح وتنظيم تدفق الهواء، يعد التطهير والتعقيم أيضًا من الجوانب المهمة لتنقية الهواء.
1. التطهير بالأشعة فوق البنفسجية
للأشعة فوق البنفسجية تأثير قاتل للبكتيريا. من خلال تدمير بنية الحمض النووي (DNA) أو الحمض النووي الريبوزي (RNA) للكائنات الدقيقة، فإنها تفقد قدرتها على التكاثر والبقاء على قيد الحياة. في نظام تنقية الهواء، يمكن أن يؤدي تركيب مصابيح الأشعة فوق البنفسجية إلى زيادة تطهير الهواء المفلتر. يتميز التطهير بالأشعة فوق البنفسجية بمزايا السرعة وعدم التسبب في التلوث، ولكن يجب الانتباه إلى ضرر الأشعة فوق البنفسجية على جسم الإنسان. يتم تشغيله بشكل عام عندما لا يكون هناك أحد يعمل.
2. المطهرات الكيميائية
يمكن أيضًا استخدام بعض المطهرات الكيميائية لتنقية الهواء. على سبيل المثال، يمكن استخدام بخار بيروكسيد الهيدروجين والمطهرات الأخرى للتطهير بالتبخير في الورشة عند عدم وجود أحد. يمكن لهذه المطهرات الكيميائية أن تتفاعل مع أغشية الخلايا وبروتينات الكائنات الدقيقة لقتلها. ومع ذلك، عند استخدام المطهرات الكيميائية، يجب الانتباه إلى مشاكل بقاياها، والتأكد من أن كمية بقايا المطهر في الورشة قبل الإنتاج تلبي معيار السلامة.
تلتزم شركة قوانغتشو كونلينغ لمعدات التنقية المحدودة بتوفير حلول تنقية هواء عالية الجودة لشركات إنتاج الأجهزة الطبية في قوانغتشو. نحن نتفهم بعمق أهمية مبادئ تنقية الهواء في ضمان الجودة البيئية لورش الإنتاج. من خلال التقنيات والمعدات المتقدمة، نساعد الشركات على إنتاج أجهزة طبية عالية الجودة وآمنة وموثوقة.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp