اللغة العربية
ما هي أساسيات تصميم غرف الأبحاث؟
تم إنشاؤها 2024.07.27
يتضمن تصميم الغرف النظيفة عدة مبادئ أساسية للحفاظ على بيئة خاضعة للرقابة بمستويات منخفضة من الملوثات مثل الغبار والميكروبات المحمولة جواً وجسيمات الهباء الجوي والأبخرة الكيميائية. إليك الأساسيات:
- تصنيف الغرف النظيفة
معايير ISO: تُصنف الغرف النظيفة وفقًا لمعيار ISO 14644-1، والذي يتراوح من ISO 1 (أنظف) إلى ISO 9. يعتمد التصنيف على عدد وحجم الجسيمات لكل متر مكعب.
المعيار الفيدرالي 209E: يُستخدم بشكل أساسي في الولايات المتحدة، ويتراوح من الفئة 1 (أنظف) إلى الفئة 100,000.
2. تدفق الهواء والترشيح
أنماط تدفق الهواء:
التدفق أحادي الاتجاه (الانسيابي): يتدفق الهواء في اتجاه واحد، عادة من السقف إلى الأرض، مما يحافظ على نظافة موحدة.
تدفق غير أحادي الاتجاه (مضطرب): يتحرك الهواء في اتجاهات متعددة، مناسب لغرف النظافة الأقل صرامة.
أنظمة الترشيح:
مرشحات HEPA (مرشحات الهواء عالية الكفاءة): تلتقط 99.97% من الجسيمات ≥0.3 ميكرومتر.
فلاتر ULPA (هواء اختراق منخفض للغاية): تلتقط 99.999% من الجسيمات التي يبلغ حجمها ≥0.12 ميكرومتر.
3. التحكم البيئي
درجة الحرارة والرطوبة: الحفاظ على مستويات محددة لمنع التلوث وضمان راحة الأفراد.
فروق الضغط: يمنع الضغط الإيجابي دخول الملوثات. يمكن استخدام الضغط السلبي في البيئات الخطرة لمنع تسرب الملوثات.
4. المواد والأسطح
أسطح غير مسامية وملساء: يجب أن تكون الجدران والأرضيات والأسقف مصنوعة من مواد سهلة التنظيف ولا تتساقط منها الجسيمات.
بناء سلس: يقلل من المناطق التي يمكن أن تتراكم فيها الجسيمات.
5. الأفراد والمعدات
إجراءات ارتداء الملابس: يجب على الأفراد ارتداء ملابس غرفة نظيفة مناسبة، بما في ذلك المعاطف والقفازات والأقنعة وأغطية الأحذية.
أثاث ومعدات الغرف النظيفة: مصممة لتقليل توليد الجسيمات وتراكمها.
6. بروتوكولات الدخول والخروج
دشات الهواء: يمر الأفراد والمواد عبر دشات الهواء لإزالة الملوثات قبل دخول غرفة النظافة.
صناديق المرور: تسمح بمرور المواد من وإلى البيئة النظيفة دون تلويثها.
7. التنظيف والصيانة
التنظيف المنتظم: يجب تنظيف الغرف النظيفة بانتظام باستخدام تقنيات ومواد مناسبة للحفاظ على المستوى المطلوب من النظافة.
صيانة الأنظمة: يجب فحص وصيانة أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، والمرشحات، والأنظمة الحيوية الأخرى بشكل روتيني.
8. المراقبة والاختبار
عدادات الجسيمات: تقيس تركيز الجسيمات المحمولة جواً.
المراقبة البيئية: فحوصات منتظمة لمستويات درجة الحرارة والرطوبة والضغط لضمان الامتثال لمعايير الغرف النظيفة.
9. الامتثال التنظيمي
الالتزام بالمعايير والإرشادات التي وضعتها منظمات مثل ISO، و GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)، وغيرها ذات الصلة بالصناعة المحددة (مثل إدارة الغذاء والدواء FDA للمستحضرات الصيدلانية).
تضمن هذه المبادئ أن تلبي الغرف النظيفة المتطلبات الصارمة اللازمة لمختلف الصناعات، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات والفضاء.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp