اللغة العربية
مشروع ديكور وتصميم ورشة حقن نظيفة
تم إنشاؤها 2024.11.08
في مجال إنتاج المستحضرات الصيدلانية، تعتبر جودة وسلامة الحقن ذات أهمية قصوى، وورشة الحقن النظيفة هي المفتاح لضمان كل ذلك. يعتبر مشروع الديكور والتصميم العلمي والمعقول لورشة الحقن النظيفة بمثابة أساس متين، مما يوفر ضمانًا قويًا لإنتاج الحقن عالي الجودة.
أولاً. أهمية تزيين وتصميم ورشة الحقن النظيفة
(أولاً) ضمان جودة الأدوية
يتم حقن المستحضرات مباشرة في جسم الإنسان وتتطلب درجة نقاء عالية للغاية. قد يؤدي التصميم والتزيين غير المناسبين للورشة النظيفة إلى دخول ملوثات مثل الغبار والكائنات الدقيقة في الهواء إلى عملية الإنتاج، مما يؤثر على نقاء المستحضرات واستقرارها. على سبيل المثال، قد تصبح جزيئات الغبار الدقيقة نوى تبلور، مما يغير الخصائص الفيزيائية للدواء، أو قد تسبب التلوث الميكروبي حوادث طبية خطيرة وتهدد صحة المرضى.
(ثانياً) الامتثال للمتطلبات التنظيمية
تخضع صناعة الأدوية لرقابة صارمة من قبل القوانين واللوائح، ويجب أن تلبي ورش إنتاج الحقن سلسلة من معايير ومواصفات النظافة. يمكن لمشروع تزيين وتصميم جيد أن يضمن امتثال الورشة للوائح ذات الصلة، مثل متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من حيث التخطيط، وتنقية الهواء، وتدفق المواد والأفراد، وما إلى ذلك، مما يتجنب المخاطر القانونية وخسائر السمعة للشركات.
(ثالثاً) تحسين كفاءة الإنتاج
يمكن أن يؤدي التصميم المعقول لورشة العمل إلى تحسين عملية الإنتاج، وتقليل الحركات غير الضرورية للمواد والأفراد، وزيادة معدل استخدام المعدات. على سبيل المثال، من خلال التخطيط المعقول لمواقع المعدات وقنوات نقل المواد، يمكن تقصير دورة الإنتاج، وتقليل تكاليف الإنتاج، وتعزيز القدرة التنافسية للمؤسسات في السوق.
ثانياً. النقاط الرئيسية لتزيين وتصميم ورشة الحقن النظيفة
(أولاً) تصميم تخطيط ورشة العمل
1. تقسيم وظيفي واضح
يشمل إنتاج الحقن عمليات متعددة مثل تحضير المحلول، والترشيح، والتعبئة - الختم، والتعقيم، وتتطلب كل عملية ظروفًا بيئية محددة. لذلك، يجب تقسيم الورشة إلى مناطق وظيفية مختلفة، مثل المناطق النظيفة، والمناطق العازلة، والمناطق المساعدة. يمكن تقسيم المنطقة النظيفة بشكل أكبر وفقًا لخطوات الإنتاج ومتطلبات النظافة. على سبيل المثال، تتطلب منطقة التعبئة - الختم مستوى أعلى من النظافة ويجب عزلها بفعالية عن المناطق الأخرى لمنع التلوث المتبادل.
2. فصل تدفق الأفراد والمواد
لتجنب التلوث الناجم عن حركة الأفراد والمواد، يجب أن يضمن التصميم وجود قنوات منفصلة للأفراد والمواد. يدخل الأفراد إلى المنطقة النظيفة من خلال مرافق مثل غرف تغيير الملابس ودش الهواء، بينما يتم نقل المواد عبر نوافذ نقل خاصة أو ممرات مواد. علاوة على ذلك، يجب أن يكون مسار تدفق المواد قصيرًا وسلسًا قدر الإمكان لتقليل التحويلات والتقاطعات.
(II) تصميم نظام تنقية الهواء
1. تصنيف النظافة
وفقًا للعمليات المختلفة في تقنية إنتاج الحقن، يتم تحديد مستويات نظافة الهواء المقابلة. على سبيل المثال، تتطلب مناطق التشغيل الرئيسية مثل التعبئة - الختم عادةً مستوى نظافة من الدرجة A (يعادل ISO 5)، ويمكن لمناطق الخلفية مثل مناطق تحضير المحاليل أن تصل إلى الدرجة C أو D (يعادل ISO 7 - ISO 8). يجب الحفاظ على فرق ضغط معقول بين مناطق النظافة المختلفة. بشكل عام، يكون الضغط في المنطقة ذات النظافة الأعلى أعلى من الضغط في المنطقة ذات النظافة الأقل لمنع تدفق الهواء العكسي والتلوث.
2. اختيار نظام الترشيح
اعتماد نظام ترشيح هواء فعال، يشمل فلاتر أولية - عالية الكفاءة، وفلاتر متوسطة - عالية الكفاءة، وفلاتر عالية - عالية الكفاءة. يمكن للفلتر الأولي - عالي الكفاءة إزالة الغبار ذي الجسيمات الكبيرة، ويعترض الفلتر متوسط - عالي الكفاءة الجسيمات متوسطة الحجم، ويتمتع الفلتر عالي - عالي الكفاءة بكفاءة ترشيح عالية للغاية (عادة ما تصل إلى أكثر من 99.97٪) للجسيمات التي يبلغ قطرها 0.3 ميكرومتر وما فوق، مما يضمن أن الهواء الذي يدخل ورشة العمل يلبي متطلبات النظافة. في الوقت نفسه، يجب مراعاة دورة استبدال الفلاتر وسهولة صيانتها.
(III) تصميم الأرضيات والجدران والأسقف
1. اختيار مواد الأرضيات
يجب أن تكون الأرضيات مصنوعة من مواد سلسة ومسطحة ومقاومة للتآكل ومقاومة للتآكل وسهلة التنظيف، مثل أرضيات الإيبوكسي ذاتية التسوية. يمكن لهذه المادة أن تمنع بشكل فعال تراكم الغبار، وتجنب نمو الكائنات الحية الدقيقة في الفجوات، ويمكنها أيضًا تحمل أحمال المعدات والأفراد لضمان استقرار الاستخدام طويل الأمد.
2. مواد الجدران والأسقف
يمكن أن تكون الجدران والأسقف مصنوعة من ألواح الصلب الملونة ومواد أخرى. أسطحها ناعمة، ولا تولد الغبار، وسهلة التنظيف، ولها خصائص إغلاق جيدة. عند الوصلات مثل الزوايا ووصلات الجدار بالسقف، يجب اعتماد تصميم على شكل قوس لتجنب تراكم الغبار والأوساخ في الزوايا القائمة وتسهيل التنظيف والتطهير.
(رابعاً) تصميم الإضاءة والكهرباء
1. متطلبات الإضاءة
يجب أن تلبي الإضاءة في ورشة العمل متطلبات السطوع لعمليات الإنتاج وتجنب الوهج. يجب أن تكون المصابيح من نوع لا يتراكم فيه الغبار بسهولة ويسهل تنظيفه، مثل المصابيح النظيفة. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يأخذ تصميم الإضاءة في الاعتبار المتطلبات الخاصة لمناطق النظافة المختلفة لضمان توزيع الضوء بالتساوي، وعدم وجود ظلال، وعدم التأثير على ملاحظة موظفي الإنتاج لعملية الإنتاج.
2. سلامة النظام الكهربائي
يجب أن يكون النظام الكهربائي آمنًا وموثوقًا به، مع اعتماد تدابير تصميم مقاومة للانفجار ومقاومة للرطوبة وغيرها للتكيف مع المتطلبات الخاصة لبيئة الإنتاج الصيدلاني. يجب تركيب الأسلاك والمقابس وما إلى ذلك بطريقة مخفية لتجنب تراكم الغبار والتلوث، وفي الوقت نفسه تكون مريحة للصيانة والفحص.
ثالثًا. تنفيذ وإدارة مشروع تزيين وتصميم ورشة الحقن النظيفة
(أ) اختيار فريق متخصص
نظرًا للطابع المهني والتعقيد لمشروع تزيين وتصميم ورشة الحقن النظيفة، فمن الضروري اختيار فريق تصميم وإنشاء يتمتع بخبرة غنية ومؤهلات مهنية. هذا الفريق على دراية بلوائح صناعة الأدوية والمتطلبات الخاصة للورش النظيفة ويمكنه ضمان جودة المشروع وتنفيذه بسلاسة.
(II) مراقبة الجودة أثناء عملية البناء
خلال عملية البناء، يجب أن يتم التنفيذ بدقة وفقًا للخطة التصميمية، ويجب تعزيز الإشراف على الجودة. يجب فحص كل مرحلة، مثل التحقق من استواء الأرضية، وأداء إحكام إغلاق الجدار، وتصحيح نظام تنقية الهواء، لضمان أن كل خطوة تلبي المعيار التصميمي. يجب معالجة أي مشاكل يتم العثور عليها في الوقت المناسب.
(III) الصيانة والترقية اللاحقة
بعد تشغيل الورشة، يجب إنشاء نظام صيانة مثالي. قم بصيانة وخدمة نظام تنقية الهواء والمعدات والأرضيات والجدران وما إلى ذلك بانتظام، مثل استبدال المرشحات، وفحص حالة تشغيل المعدات، وتنظيف الأرضيات والجدران. في الوقت نفسه، مع تطور صناعة الأدوية وتحديث اللوائح، يجب ترقية الورشة في الوقت المناسب للحفاظ على استيفائها لمتطلبات الإنتاج بشكل مستمر.
ختاماً، يُعد مشروع تزيين وتصميم ورشة الحقن النظيفة مشروع هندسة نظام شامل يتضمن مجالات مهنية متعددة وتفاصيل لا حصر لها. تلتزم شركتنا، Guangzhou Kunling Purification Equipment Co., Ltd.، بالاعتماد على التكنولوجيا الاحترافية والخبرة الغنية، بإنشاء خطط تزيين وتصميم عالية الجودة لورش الحقن النظيفة للمؤسسات الصيدلانية، مما يضمن سلامة وكفاءة وإنتاجية الحقن، والمساهمة في تطوير صناعة الأدوية.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp