اللغة العربية
غرف رش الضباب: مبادئ العمل والتطبيقات في المستحضرات الصيدلانية الحيوية
تم إنشاؤها 2025.06.16
في "ساحة المعركة المجهرية" للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، يمكن حتى لجزيء غبار واحد أو كائن دقيق أن يكون "قاتلاً خفياً" يهدد جودة الأدوية. ولحماية سلامة الأدوية، لدى الصناعة متطلبات صارمة للغاية لنظافة بيئة الإنتاج. ومن بين الأجهزة العديدة التي تضمن بيئة نظيفة، تعمل غرفة رش الضباب كـ "حارس تنظيف" دقيق، تبني خط دفاع حاسم لإنتاج الأدوية بستار الضباب الناعم. بصفتنا شركة Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.، التي تتمتع بخبرة عميقة الجذور في مجال معدات التنقية، دعونا نلقي نظرة متعمقة على هذا الجهاز المهم في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية.
لماذا تعتبر غرفة رش الضباب ضرورية في المستحضرات الصيدلانية الحيوية؟——الحاجة الملحة للإنتاج النظيف
خلال عملية المستحضرات الصيدلانية الحيوية، ونظراً لخصوصية مكونات الأدوية وتعقيد عمليات الإنتاج، فإن متطلبات النظافة البيئية تكون عالية للغاية. بمجرد اختلاط الملوثات مثل الكائنات الدقيقة والغبار، لن يؤدي ذلك فقط إلى تدهور الأدوية وفقدان فعاليتها، بل قد يؤدي أيضاً إلى حوادث طبية خطيرة. على سبيل المثال، في إنتاج اللقاحات، يمكن لكمية ضئيلة من التلوث البكتيري أن تجعل اللقاح غير فعال بل وتهدد صحة متلقي اللقاح.
تحدد اللوائح المحلية والدولية الصارمة أيضًا بوضوح معايير النظافة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية. تضع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للاتحاد الأوروبي، و"ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية" في الصين، جميعها لوائح صارمة بشأن مؤشرات مثل عدد الجسيمات العالقة والمحتوى الميكروبي في ورش الإنتاج. خذ مناطق النظافة من الفئة A كمثال، يجب ألا يتجاوز عدد الجسيمات ≥ 0.5 ميكرومتر لكل متر مكعب من الهواء 3,520، ويجب أن يقترب عدد المستعمرات الميكروبية من الصفر. في ظل هذه المعايير العالية، أصبحت غرفة رش الضباب جهازًا لا غنى عنه لضمان الإنتاج النظيف.
كيف تعمل غرفة رش الضباب؟——"سحر التنظيف" للتصميم الدقيق
1. تحليل كامل لعملية العمل
عند دخول الأفراد أو المواد إلى حجرة دش الضباب، يتم تنشيط جهاز الاستشعار على الفور. يقوم المروحة بسحب الهواء المحيط، والذي يتم ترشيحه عبر فلاتر أولية ومتوسطة الكفاءة وعالية الكفاءة لضمان وصول الهواء الداخل إلى حجرة دش الضباب إلى مستوى عالٍ من النظافة. في الوقت نفسه، يقوم نظام التذرية بتذرية الماء النظيف إلى قطرات ضباب بحجم الميكرون، لتشكيل ستارة ضباب دقيقة. تلتقط قطرات الضباب هذه بسرعة الغبار والكائنات الدقيقة والملوثات الأخرى الملتصقة بسطح الأفراد أو المواد، مما يتسبب في استقرارها على الأرض ويتم تصريفها في النهاية عبر نظام الصرف. يمكن للعملية بأكملها إكمال التنقية الفعالة في غضون عشرات الثواني فقط.
2. أبرز التقنيات الأساسية
· تقنية التذرية على مستوى الميكرون: تُستخدم أجهزة التذرية بالموجات فوق الصوتية أو بالضغط لتذرية الماء إلى قطرات رذاذ بحجم 5-10 ميكرون، مما يزيد بشكل كبير من مساحة التلامس بين قطرات الرذاذ والملوثات ويحسن كفاءة التنقية.
· نظام ترشيح متعدد المراحل: يقوم المرشح الأولي باعتراض الغبار ذي الجسيمات الكبيرة؛ يقوم المرشح متوسط الكفاءة بترشيح الجسيمات الأصغر؛ يضمن المرشح عالي الكفاءة (بكفاءة ترشيح تبلغ 99.97% عند 0.3 ميكرومتر) أن الهواء الذي يدخل غرفة دش الضباب يلبي معيار النظافة.
· نظام التحكم الذكي: يمكنه تحقيق وظائف مثل التنشيط الاستقرائي التلقائي، وضبط حجم الضباب، وتعيين وقت التشغيل. يمكنه أيضًا مراقبة معلمات مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط في غرفة دش الضباب في الوقت الفعلي لضمان التشغيل المستقر للمعدات.
المزايا الفريدة لغرفة دش الضباب - التفوق يظهر في المقارنة
عناصر المقارنة | حجرة دش الهواء التقليدية | حجرة دش الضباب |
مبدأ التنقية | إزالة الملوثات بتيار هوائي عالي السرعة | امتصاص وترسيب الملوثات بقطرات الضباب |
تأثير التنقية | تأثير تنقية محدود على الجسيمات الدقيقة والكائنات الحية الدقيقة | يمكنه إزالة الجسيمات الدقيقة والكائنات الحية الدقيقة بحجم الميكرون بفعالية، مع معدل تنقية أعلى |
الكائنات المطبقة | للموظفين بشكل أساسي | ينطبق على الموظفين والمواد والمعدات |
استهلاك الطاقة | استهلاك طاقة مرتفع بسبب التشغيل عالي السرعة للمروحة لفترة طويلة | استهلاك طاقة منخفض نسبيًا |
أداء الضوضاء | ضوضاء عالية أثناء تشغيل المروحة | ضوضاء تشغيل منخفضة، مما يخلق بيئة عمل أكثر هدوءًا |
سيناريوهات تطبيق غرفة دش الضباب في المستحضرات الصيدلانية الحيوية - حماية شاملة
1. تنقية الموظفين
قبل دخول منطقة الإنتاج المعقمة، يجب على الموظفين المرور عبر حجرة دش الضباب. يمكن لستارة الرذاذ الدقيق إزالة الغبار والوبر والكائنات الدقيقة بسرعة من على سطح الملابس، مما يمنع نقل الملوثات إلى ورشة العمل. على سبيل المثال، في ورشة إنتاج الأنسولين، يدخل الموظفون ويخرجون من حجرة دش الضباب عدة مرات في اليوم لضمان بقائهم في حالة نظيفة.
2. تنقية المواد
تحتاج المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف وما إلى ذلك أيضًا إلى التنقية عبر حجرة دش الضباب قبل دخول منطقة الإنتاج. على سبيل المثال، بعد المرور عبر حجرة دش الضباب، تتم إزالة الملوثات الدقيقة على سطح زجاجات الأدوية الزجاجية بشكل فعال، مما يتجنب التأثير على جودة الأدوية.
3. تنظيف المعدات
يتم تنظيف معدات الإنتاج بانتظام من خلال غرفة رش الضباب، والتي يمكن أن تقلل من بقايا الملوثات على سطح المعدات، وتضمن التشغيل الطبيعي للمعدات، وتقلل من خطر تلوث المعدات لبيئة الإنتاج.
غرف رش الضباب من شركة Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.——مزيج من الجودة والابتكار
بصفتنا موردًا محترفًا لمعدات التنقية، تحظى غرف رش الضباب من شركة Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. بتقدير كبير في صناعة الأدوية الحيوية نظرًا لتقنيتها المتقدمة وجودتها الموثوقة. غرف رش الضباب لدينا مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة الطعام 304، وهو مقاوم للتآكل وسهل التنظيف. يضمن نظام مجاري الهواء المحسن توزيعًا أكثر انتظامًا لقطرات الضباب وتأثير تنقية أكثر استقرارًا. يمكننا أيضًا تقديم خدمات تخصيص شخصية وفقًا لاحتياجات العملاء لتلبية متطلبات شركات الأدوية الحيوية ذات المقاييس والعمليات المختلفة.
من ذرة غبار واحدة إلى زجاجة دواء جيد، كل رابط يجسد قوة التكنولوجيا. غرفة رش الضباب، "حارس التنظيف" للصناعة الدوائية الحيوية، تحمي نظافة بيئة إنتاج الأدوية بدقة وكفاءة. في المستقبل، ستواصل شركة Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. تعميق استكشافها في مجال التنقية وحماية التطوير عالي الجودة للصناعة الدوائية الحيوية بتقنيات مبتكرة.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp