اللغة العربية
إجراء التشغيل القياسي لاختبار البكتيريا المترسبة في غرف الأدوية النظيفة
تم إنشاؤها 2025.01.23
بصفتنا شركة Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.، المتخصصة في إنتاج معدات التنقية، فإننا ندرك تمامًا أهمية البيئة في ورش عمل تنقية المصانع الدوائية لجودة الأدوية. يعد اختبار البكتيريا المترسبة جزءًا أساسيًا من تقييم حالة التلوث الميكروبي في ورش عمل التنقية. اليوم، سنقدم إجراء التشغيل القياسي بالتفصيل.
التحضير قبل التشغيل
1. تحضير الأفراد: يجب أن يخضع المشغلون لتدريب مهني، وأن يكونوا على دراية بعملية اختبار البكتيريا المترسبة والمعرفة الميكروبيولوجية ذات الصلة. يجب عليهم ارتداء ملابس نظيفة وأقنعة وقبعات وقفازات تلبي متطلبات ورشة عمل التنقية لتجنب تداخل الكائنات الحية الدقيقة التي يحملونها على نتائج الاختبار.
2. إعداد الأدوات والكواشف: قم بإعداد أطباق بتري معايرة لضمان أنها معقمة وغير تالفة. قم بإعداد أوساط زراعة مقابلة، مثل وسط أجار فول الصويا - هضم الكازين، وما إلى ذلك، وقم بإعدادها وتعقيمها وفقًا للطرق المحددة. في الوقت نفسه، قم بإعداد أدوات للتمييز والتسجيل، مثل أقلام التحديد، ونماذج التسجيل، وما إلى ذلك.
3. إعداد البيئة: قبل الاختبار، تأكد من أن نظام التنقية في ورشة التنقية قد تم تشغيله بشكل طبيعي لفترة كافية لجعل المعلمات البيئية مثل تدفق الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة في الورشة تصل إلى حالة مستقرة. قم بإيقاف تشغيل المعدات غير الضرورية والأبواب والنوافذ، وقلل من حركة الأفراد لتجنب تأثير العوامل الخارجية على بيئة الاختبار.
خطوات التشغيل المحددة
1. تخطيط نقاط أخذ العينات: وفقًا لمساحة ورشة تنقية المصنع الدوائي، وتقسيم المناطق الوظيفية، والمتطلبات القياسية ذات الصلة، يتم تحديد نقاط أخذ العينات بشكل معقول. بشكل عام، يتم تعيين نقاط أخذ العينات في الزوايا الأربع، ومركز الورشة، وبالقرب من معدات الإنتاج الرئيسية لضمان أن توزيع الميكروبات في الورشة يمكن أن ينعكس بشكل شامل.
2. وضع أطباق بتري: ضع أطباق بتري المُعدة أفقيًا عند نقاط أخذ العينات، وافتح أغطية أطباق بتري، واكشف سطح وسط الاستنبات للهواء، وابدأ التوقيت. يتم تحديد وقت التعرض وفقًا للمعايير ذات الصلة والحالات الفعلية، وعادة ما يتراوح من 30 دقيقة إلى 4 ساعات.
3. استعادة أطباق بتري: بعد انتهاء وقت التعرض المحدد، قم بتغطية أغطية أطباق بتري بسرعة واستعادة أطباق بتري بالتتابع وفقًا لنقاط أخذ العينات. انتبه لتجنب الاصطدام والتلوث لأطباق بتري أثناء عملية الاستعادة.
4. الزراعة: ضع أطباق بتري المستعادة في حاضنة ذات درجة حرارة ثابتة في الوقت المناسب. اضبط درجة حرارة ووقت الزراعة المناسبين وفقًا لخصائص وسط الزراعة والمتطلبات القياسية ذات الصلة، وعادة ما يتم الزراعة عند 30 - 35 درجة مئوية لمدة 48 ساعة.
5. العد والتسجيل: بعد اكتمال الزراعة، قم بعد المستعمرات في أطباق بتري في بيئة معقمة. اعتمد طرق العد المناسبة، مثل العد البصري المباشر أو بمساعدة عدادات المستعمرات والأدوات الأخرى. سجل بدقة عدد المستعمرات عند كل نقطة أخذ عينات واملأها في نموذج السجل المُعد مسبقًا.
الاحتياطات
1. التشغيل المعقم: يجب أن تتبع عملية الاختبار بأكملها بدقة مبدأ التشغيل المعقم لتجنب إدخال تلوث ميكروبي جديد أثناء التشغيل.
2. مراقبة البيئة: أثناء الاختبار، قم بمراقبة وتسجيل المعلمات البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة وفرق الضغط في ورشة التنقية في نفس الوقت للرجوع إليها عند تحليل نتائج الاختبار لاحقًا.
3. معالجة البيانات: قم بتحليل إحصائي لعدد المستعمرات التي تم الحصول عليها من الاختبار لتحديد ما إذا كانت تلبي متطلبات معيار البكتيريا المترسبة لورشة التنقية في مصنع الأدوية. إذا تم العثور على بيانات غير طبيعية، فابحث عن الأسباب في الوقت المناسب وقم بإجراء مراجعة.
يعد إتقان إجراءات التشغيل القياسية لاختبار البكتيريا المترسبة في ورش التنقية بالمصانع الدوائية إجراءً هامًا لضمان تلبية بيئة إنتاج الأدوية للمتطلبات. تلتزم شركة قوانغتشو لبناء غرف الأبحاث النظيفة دائمًا بتوفير معدات تنقية عالية الجودة ودعم فني للمصانع الدوائية والعملاء الآخرين، مما يساعد صناعة إنتاج الأدوية على خلق بيئة إنتاج عالية الجودة. إذا كانت لديك أي أسئلة أو احتياجات بخصوص اختبار البكتيريا المترسبة أو بناء ورش التنقية، فلا تتردد في الاتصال بنا في أي وقت!
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp