اللغة العربية

البناء الكامل لبيئات حواجز مرافق حيوانات SPF: نقاط رئيسية من التخطيط والبناء إلى القبول

تم إنشاؤها 01.29
ملخص:
يشرح هذا المقال بشكل منهجي المراحل الثلاث الحاسمة في بناء بيئات حواجز مرافق حيوانات SPF: التخطيط المسبق، والإنشاء، والقبول. يركزت مرحلة التخطيط على التخطيط الوظيفي والامتثال التنظيمي؛ وتركز مرحلة الإنشاء على التنفيذ المتوافق لهياكل الاحتواء، وأنظمة MEP، والمعدات الرئيسية؛ وتتطلب مرحلة القبول الاختبار والتحقق الموثوقين. يعد إتقان العملية الكاملة هو الأساس لضمان التشغيل المستقر طويل الأجل، وحماية جودة الحيوانات، والحفاظ على صلاحية النتائج التجريبية.
رف معدني بصفوف من الحاويات الكهرمانية في بيئة صناعية.

I. المقدمة: العواقب الوخيمة لفشل بيئة الحواجز

تعتبر البيئة الحاجزة في منشأة حيوانات SPF (خالية من مسببات الأمراض المحددة) نظامًا مغلقًا عالي التحكم، تتمثل وظيفته الأساسية في منع تسلل مسببات الأمراض الخارجية والتحكم في انتشار التلوث الداخلي. أي قصور في التخطيط، أو عيب في الإنشاء، أو عدم كفاية في القبول يمكن أن يؤدي مباشرة إلى فشل الحاجز، مما قد يؤدي إلى تفشي الأمراض في مستعمرات الحيوانات، أو تشويه البيانات التجريبية، أو تعطيل المشاريع البحثية، أو حتى خسائر اقتصادية كبيرة. لذلك، فإن التعامل مع بناء منشأة حيوانات SPF كمشروع هندسة نظم وتنفيذ التحكم في العملية الكاملة هو مطلب أساسي.

II. المرحلة الأولى: التخطيط العلمي — وضع الأساس للنجاح

التخطيط يحدد اتجاه المشروع وحدوده العليا. يجب أن تتناول هذه المرحلة القضايا الرئيسية التالية:

1. تحليل المتطلبات وتعريف المعايير

  • تحديد أنواع الحيوانات والسلالات والحجم وأنواع التجارب بوضوح، وتحديد المعايير المحددة مثل درجة النظافة (على سبيل المثال، الدرجة 7 كما هو مطلوب بموجب GB 14925)، والاختلافات في الضغط، ودرجة الحرارة والرطوبة، والإضاءة، ومستويات الضوضاء.
  • الامتثال للوائح والمعايير الأساسية، بما في ذلك
حيوان المختبر — البيئة والمرافق (GB 14925)، رمز تصميم المصنع النظيف (GB 50073)، ورمز تصميم مباني مختبرات السلامة البيولوجية (GB 50346).

2. تدفق العملية وتخطيط مخطط الطابق

  • تصميم تدفقات أحادية الاتجاه:
التنفيذ الصارم لمبدأ فصل التدفقات الأربعة - الأفراد والحيوانات والمواد والنفايات - لتجنب التلوث المتبادل. يُعتمد عادةً تصميم الممرات المزدوجة (ممر نظيف – غرفة حيوانات – ممر متسخ).
  • تحديد المناطق الوظيفية:
بما في ذلك المناطق النظيفة (غرف تغيير الملابس، دش الهواء، تخزين المواد النظيفة)، والمناطق الأساسية (غرف الحيوانات، غرف العمليات التجريبية)، ومناطق معالجة النفايات (غرف الغسيل والتطهير، تخزين النفايات المؤقت)، والمناطق المساعدة (الغرف الميكانيكية، وحدات معالجة الهواء).
  • إنشاء تدرجات الضغط:
ضمان انتقال تدفق الهواء اتجاهياً من المناطق النظيفة ← المناطق الأساسية ← المناطق الملوثة. يجب أن يكون الحد الأدنى لفرق الضغط الساكن بين المناطق المتجاورة ≥10 باسكال.
رف صناعي به حاويات بنية متعددة ومقابض زرقاء في بيئة مستودع.

III. المرحلة الثانية: البناء الدقيق — تحويل التصميم إلى واقع

البناء يترجم الرسومات إلى منشآت فعلية، مع التركيز على مراقبة الجودة كأولوية أساسية.

1. بناء هيكل الإغلاق

  • اختيار المواد:
يجب استخدام ألواح فولاذية ملونة ذات إحكام جيد ومقاومة للتآكل وسهولة التنظيف والتطهير للجدران والأسقف (مثل نوى أكسيد المغنيسيوم أو الصوف الصخري). يجب استخدام أنظمة تسوية ذاتية بالإيبوكسي أو أرضيات صفائح PVC لضمان عدم وجود فواصل ومقاومة التآكل والمواد الكيميائية للأرضيات.
  • البناء المحكم:
يجب إغلاق جميع الوصلات واختراقات الجدران بشكل موثوق. هذا هو الأساس المادي للحفاظ على فروق الضغط ومستويات النظافة.

2. تركيب أنظمة MEP

  • نظام تنقية HVAC:
"رئات" البيئة الحاجزة، والتي يجب أن تحقق:
المراقبة والتسجيل في الوقت الفعلي للمعلمات الرئيسية مثل فروق الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة والنظافة، مع وظائف إنذار للحالات غير الطبيعية.

3. تكامل المعدات الرئيسية

  • صناديق/حجرات المرور:
يجب أن تكون مجهزة بآليات تشابك ووظائف تعقيم (مثل الأشعة فوق البنفسجية أو بيروكسيد الهيدروجين المتبخر).
  • أنظمة إمدادات المياه ومعالجة الفرش:
يجب تعقيم مياه الشرب؛ ويجب أن تمر الفرش والأقفاص عبر أجهزة الأوتوكلاف مزدوجة الأبواب للتعقيم قبل دخول منطقة الحاجز.

رابعًا. المرحلة الثالثة: القبول الصارم - البوابة إلى التشغيل المتوافق

القبول هو الخطوة النهائية في التحقق من الامتثال من خلال الاختبار الموضوعي.

1. اختبارات واعتمادات الطرف الثالث

  • يجب الاستعانة بوكالات اختبار مستقلة من طرف ثالث معتمدة من CMA/CNAS.
  • اختبارات البيانات المخزنة/الثابتة:
تُجرى بعد اكتمال المنشأة، مع تشغيل الأنظمة ولكن بدون وجود حيوانات.

2. عناصر التحقق الأساسية

  • اختبار النظافة:
اختبار تركيز الجسيمات للجسيمات ≥0.5 ميكرومتر و ≥5 ميكرومتر باستخدام عدادات الجسيمات.
  • اختبار فرق الضغط:
التحقق من أن تدرجات الضغط بين جميع المناطق المتجاورة تلبي متطلبات التصميم (≥10 باسكال).
  • اختبار اتجاه وسرعة تدفق الهواء:
التحقق البصري من اتجاه تدفق الهواء باستخدام مولدات الدخان، واختبار انتظام سرعة هواء الإمداد باستخدام مقاييس شدة الرياح.
  • اختبار سلامة مرشحات HEPA:
اختبارات تسرب المسح باستخدام طرق PAO أو DOP لضمان عدم وجود تسرب.
  • اختبار المعلمات الشامل:
بما في ذلك درجة الحرارة، والرطوبة، والإضاءة، ومستوى الضوضاء، وتركيز الأمونيا، ومؤشرات أخرى ذات صلة.

3. تسليم الوثائق والتدريب

  • استلام رسومات كاملة كما تم بناؤها، وأدلة تشغيل المعدات، وأدلة الصيانة، وتقارير التحقق من طرف ثالث.
  • تدريب منهجي لمديري المنشآت والمشغلين لضمان فهم مبادئ التشغيل وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).

خامساً. الخلاصة: التفكير المنهجي طوال العملية بأكملها

إن بناء بيئة حاجز لمرافق حيوانات SPF هو مهمة هندسية معقدة ومتخصصة للغاية. التخطيط والبناء والقبول هي مراحل مترابطة يجب عدم التعامل معها بمعزل عن بعضها البعض. يعتمد التنفيذ الناجح ليس فقط على اختيار مواد ومعدات عالية الجودة، ولكن أيضًا على تبني عقلية منهجية شاملة وإدارة دقيقة لكامل العملية. فقط من خلال التحكم الصارم في النقاط الرئيسية في كل مرحلة يمكن إنشاء منصة بحث حيوانية SPF آمنة وموثوقة ومتوافقة، مما يوفر دعمًا قويًا لأبحاث علوم الحياة.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp