اللغة العربية
معايير البناء لورشة عمل معقمة خالية من الغبار وفقًا لمعايير GMP لإنتاج الكمامات
تم إنشاؤها 2025.02.12
في الوقت الحاضر، تمتلك الأقنعة، كمستلزمات وقائية مهمة، متطلبات حاسمة لبيئة إنتاجها. يرتبط بناء ورشة عمل معقمة خالية من الغبار وفقًا لممارسات التصنيع الجيد (GMP) للأقنعة ارتباطًا مباشرًا بجودة وسلامة الأقنعة. اليوم، ستأخذك شركة Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. في رحلة لفهم معايير بناء ورشة عمل معقمة خالية من الغبار وفقًا لممارسات التصنيع الجيد (GMP) للأقنعة بعمق.
أولاً: أهمية إنتاج الأقنعة المعقمة
تعتبر الأقنعة خط الدفاع الرئيسي للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي المعدية وحجب الجسيمات والكائنات الدقيقة الضارة. تؤثر عقامتها بشكل مباشر على التأثير الوقائي. في سياق تطبيع الوقاية من الأوبئة ومكافحتها، يعد ضمان إنتاج الأقنعة المعقمة أساسًا لحماية الصحة العامة. يمكن للأقنعة المنتجة في بيئة معقمة أن تقلل بشكل فعال من خطر التلوث الميكروبي، مما يجعل المستخدمين أكثر اطمئنانًا.
ثانياً. تفسير معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) هي ممارسات التصنيع الجيدة لإنتاج الأدوية. تتطلب تحكمًا شاملاً في الأفراد والمعدات والبيئة والمواد وعمليات الإنتاج وما إلى ذلك أثناء عملية الإنتاج لضمان جودة المنتج وسلامته. على الرغم من أن الأقنعة ليست أدوية، إلا أن إنتاجها بالرجوع إلى معايير ممارسات التصنيع الجيدة يمكن أن يحسن جودة الأقنعة بشكل كبير. على سبيل المثال، في إدارة الأفراد، يجب على الأفراد الذين يدخلون الورشة المرور بإجراءات صارمة للتطهير والتغيير لتجنب حمل الكائنات الدقيقة إلى منطقة الإنتاج.
ثالثاً. تصنيف ورش العمل الخالية من الغبار
يتم تصنيف الورش الخالية من الغبار وفقًا لعدد جزيئات الغبار والكائنات الدقيقة في الهواء. لإنتاج الأقنعة، يُشترط عمومًا مستوى نظافة من الفئة 100,000 أو أعلى. تعني ورشة عمل خالية من الغبار من الفئة 100,000 أن عدد جزيئات الغبار ذات الحجم الأكبر من أو يساوي 0.5 ميكرون لكل متر مكعب من الهواء لا يتجاوز 3,520,000، وأن عدد جزيئات الغبار ذات الحجم الأكبر من أو يساوي 5 ميكرون لا يتجاوز 29,300، وأن الحد الأقصى المسموح به للكائنات الدقيقة هو 500 بكتيريا عائمة لكل متر مكعب، و 10 بكتيريا مترسبة لكل طبق بتري.
رابعاً. معايير البناء المحددة لورش العمل المعقمة الخالية من الغبار وفقاً لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأقنعة
1. تخطيط ورشة العمل: يجب تقسيم المناطق الوظيفية بشكل معقول، بما في ذلك مناطق تخزين المواد الخام، ومناطق الإنتاج، ومناطق التخزين المؤقت للمنتجات شبه المصنعة، ومناطق فحص المنتجات النهائية، ومناطق التعبئة والتغليف، وما إلى ذلك. يجب أن تكون هناك فواصل واضحة بين المناطق المختلفة لمنع التلوث المتبادل. على سبيل المثال، يجب الحفاظ على منطقة تخزين المواد الخام جافة وجيدة التهوية لتجنب تعرض المواد الخام للرطوبة أو التدهور أو التلوث بالكائنات الدقيقة.
2. نظام تنقية الهواء: هذا هو الجزء الأساسي من ورشة العمل الخالية من الغبار. يجب ترشيح الهواء على مستويات متعددة من خلال فلاتر أولية ومتوسطة الكفاءة وعالية الكفاءة لضمان وصول الهواء الداخل إلى ورشة العمل إلى مستوى النظافة المحدد. في الوقت نفسه، يجب ضمان تنظيم تدفق الهواء بشكل معقول في ورشة العمل. بشكل عام، يتم اعتماد طرق الإمداد من الأعلى والإرجاع من الأسفل أو الإمداد من الجانب والإرجاع من الجانب لتجنب زوايا تدفق الهواء الميتة ومنع تراكم جزيئات الغبار والكائنات الدقيقة في ورشة العمل.
3. معالجة الأرضيات والجدران: يجب أن تكون الأرضيات مصنوعة من مواد مقاومة للكهرباء الساكنة، ومقاومة للتآكل، وسهلة التنظيف، مثل أرضيات الإيبوكسي ذاتية التسوية. يجب أن تكون الجدران ناعمة ومسطحة، ويجب استخدام مواد لا تتراكم فيها الغبار بسهولة ومناسبة للتنظيف والتطهير، مثل ألواح الصلب المطلية بالألوان. يجب أن تكون زوايا الجدران مستديرة لتقليل تراكم الغبار وزوايا التنظيف الميتة.
4. إدارة دخول وخروج الأفراد والمواد: يجب على الأفراد المرور عبر غرفة دش هوائي لإزالة جزيئات الغبار من أجسادهم قبل دخول الورشة. قبل دخول المواد إلى الورشة، يجب تنظيفها وتطهيرها والدخول عبر نافذة نقل لتجنب جلب الملوثات الخارجية إلى الورشة.
شركة قوانغتشو لبناء غرف الأبحاث النظيفة المحدودة متخصصة في إنتاج معدات التنقية. نحن ندرك تمامًا صرامة معايير البناء لورش العمل المعقمة الخالية من الغبار وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأقنعة. يمكن لمنتجاتنا وحلولنا مساعدة الشركات في بناء ورش عمل خالية من الغبار تلبي المعايير وتوفر ضمانات موثوقة لإنتاج الأقنعة. إذا كانت لديك احتياجات ذات صلة، فلا تتردد في الاتصال بنا في أي وقت.
اتصل بنا
اترك معلوماتك وسنتواصل معك.
WhatsApp