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Design und Konstruktion von Class 100 Reinraum-Trennwänden zwischen Rein- und Allgemeinbereich
Erstellt 07.24
Einführung
In pharmazeutischen, Halbleiter- und Biotechnologieeinrichtungen ist die strikte Trennung zwischen sauberen und allgemeinen Bereichen entscheidend. Das Trennwandsystem zwischen Class 100-Reinräumen und allgemeinen Bereichen muss die luftdichte Integrität, die Kontaminationskontrolle und die strukturelle Stabilität gewährleisten. Dieser Artikel untersucht das detaillierte Design und die Konstruktion solcher Trennwände basierend auf den besten Praktiken der Branche.
1. Kernwandstruktur
1.1 Wandpaneelzusammensetzung
Ebene | Material-Spezifikation | Wichtige Eigenschaften |
Äußere Oberfläche | 1,2 mm SUS316L Edelstahl | Elektropoliert (Ra ≤0,5μm), antimikrobiell |
Kern | 50 mm brandschutzfähige Mineralwolle | Nicht brennbar (A1-Grad), Schalldämmung ≥45dB |
Innere Oberfläche | 0,8 mm vorbeschichtetes Aluminium (PVDF-Oberfläche) | Antistatisch (10⁴–10⁶Ω), leicht zu reinigen |
1.2 Rahmen System
Vertikale Stützen: 80×40×2mm Aluminiumlegierung (eloxiert, ≤0.2mm/m Toleranz)
Horizontale Schienen: 50×30×1,5mm Wärmebrückenprofile (Abstand ≤600mm)
Seismische Fugen: Flexible Kupplungen aus Edelstahl (±6mm Bewegungsfähigkeit)
2. Kritische Entwurfsmerkmale
2.1 Luftdichtes Abdichtungssystem
Primärdichtung: EPDM-Dichtung (komprimiert 25–30%) an den Plattenstößen
Sekundärdichtung: Nicht absackendes Silikon-Dichtmittel (ASTM C920, 300% Dehnung)
Tertiäre Dichtung: Druckausgeglichene Baffle-System hinter den Paneelen
2.2 Boden-zu-Decke-Integration
Basisdetail:
100 mm hohe Edelstahlkante (integriert mit Epoxidboden)
Kontinuierlicher Silikon-Filz-Dichtungsstreifen (45° Fase)
Deckeninterface:
Doppeldichtendes Aluminium-Übergangsprofil
HEPA-gefilterter Luftvorhang im Deckenplenum
3. Bau Best Practices
3.1 Reinigungsprotokoll
Material Handling:
Wischen Sie alle Komponenten mit IPA (Isopropylalkohol) vor der Installation.
Verwenden Sie spezielle Reinraumwerkzeuge (z. B. HEPA-gefilterte Staubsauger)
Installationssequenz:
Installationsrahmen → Montieren der Paneele → Dichtungen anwenden → Enddruckprüfung
3.2 Qualitätskontrolltests
Test | Standard | Akzeptanzkriterien |
Luftleckage | ISO 14644-7 | ≤0,1% Leckage @250Pa Differenzdruck |
Oberflächenreinheit | ISO 14644-8 | ≤5 Partikel (≥0,5μm)/m² |
Statische Ableitung | ANSI/ESD S20.20 | Oberflächenwiderstand 10⁵–10⁹Ω |
4. Wartung und Compliance
4.1 Routinemäßige Überprüfungen
Wöchentlich: Dichtheitsintegrität überprüfen (visuell + Rauchstift-Test)
Monatlich: Überprüfen Sie die Luftstrommuster (≥0,45 m/s an Türöffnungen)
4.2 Regulatorische Angleichung
Entspricht:
GMP-Anhang 1 (Übergänge von Grad A/B nach D)
IEST-RP-CC012.6 (Reinraumdesign)
NFPA 90A (Brandschutzbarrieren)
Schlussfolgerung
Dieses Trennwandsystem erreicht null Kreuzkontamination durch mehrstufige Abdichtung, robuste Materialien und präzise Konstruktion. Für optimale Leistung:
Führen Sie die BIM-Kollisionsprüfung vor der Installation durch
Führen Sie nach der Fertigstellung Partikeltests durch
Schulen Sie das Personal in den richtigen Reinigungsprotokollen.
Benötigen Sie CAD-Details oder Materialspezifikationen? Kontaktieren Sie unser Ingenieurteam für maßgeschneiderte Lösungen.
Wichtige Erkenntnisse:✔ Dreifach versiegelte Barriere mit Druckdifferenzkontrolle✔ Nahtlose Integration mit Boden-/Decken-Systemen✔ Vollständige Einhaltung der GMP/ISO-Reinraumnormen
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
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