Design und Konstruktion von Class 100 Reinraum-Trennwänden zwischen Rein- und Allgemeinbereich

Einführung

In pharmazeutischen, Halbleiter- und Biotechnologieeinrichtungen ist die strikte Trennung zwischen sauberen und allgemeinen Bereichen entscheidend. Das Trennwandsystem zwischen Class 100 sauberen Zonen und allgemeinen Bereichen muss die luftdichte Integrität, die Kontaminationskontrolle und die strukturelle Stabilität gewährleisten. Dieser Artikel untersucht das detaillierte Design und die Konstruktion solcher Trennwände basierend auf den besten Praktiken der Branche.

1. Kernwandstruktur

1.1 Wandpaneelzusammensetzung

Ebene	Material-Spezifikation	Wichtige Eigenschaften
Äußere Oberfläche	1,2 mm SUS316L Edelstahl	Elektropoliert (Ra ≤0,5μm), antimikrobiell
Kern	50 mm feuerbeständige Mineralwolle	Nicht brennbar (A1-Grad), Schalldämmung ≥45dB
Innere Oberfläche	0,8 mm vorbeschichtetes Aluminium (PVDF-Oberfläche)	Antistatisch (10⁴–10⁶Ω), leicht zu reinigen

1.2 Rahmen System

Vertikale Stützen: 80×40×2mm Aluminiumlegierung (eloxiert, ≤0.2mm/m Toleranz)

Horizontale Schienen: 50×30×1,5mm Wärmebrückenprofile (Abstand ≤600mm)

Seismische Fugen: Flexible Kupplungen aus Edelstahl (±6mm Bewegungsfähigkeit)

2. Kritische Entwurfsmerkmale

2.1 Luftdichtes Abdichtungssystem

Primärdichtung: EPDM-Dichtung (komprimiert 25–30%) an den Plattenstößen

Sekundärdichtung: Nicht absackendes Silikon-Dichtmittel (ASTM C920, 300% Dehnung)

Tertiäre Dichtung: Druckausgeglichene Baffle-System hinter den Paneelen

2.2 Boden-zu-Decke-Integration

Basisdetail:

100 mm hohe Edelstahlkante (integriert mit Epoxidboden)

Kontinuierlicher Silikon-Filz-Dichtungsstreifen (45° Fase)

Deckeninterface:

Doppel-Dichtungs-Aluminium-Übergangsprofil

HEPA-gefilterter Luftvorhang im Deckenplenum

3. Bau Best Practices

3.1 Reinigungsprotokoll

Material Handling:

Wischen Sie alle Komponenten mit IPA (Isopropylalkohol) vor der Installation.

Verwenden Sie spezielle Reinraumwerkzeuge (z. B. HEPA-gefilterte Staubsauger)

Installationsreihenfolge:

Installationsrahmen → Montieren der Paneele → Dichtungen anwenden → Enddruckprüfung

3.2 Qualitätskontrolltests

Test	Standard	Akzeptanzkriterien
Luftleckage	ISO 14644-7	≤0.1% Leckage @250Pa Differenzdruck
Oberflächenreinheit	ISO 14644-8	≤5 Partikel (≥0.5μm)/m²
Statische Ableitung	ANSI/ESD S20.20	Oberflächenwiderstand 10⁵–10⁹Ω

4. Wartung und Compliance

4.1 Routinemäßige Überprüfungen

Wöchentlich: Dichtheitsintegrität überprüfen (visuell + Rauchstift-Test)

Monatlich: Überprüfen Sie die Luftstrommuster (≥0,45 m/s an Türöffnungen)

4.2 Regulatorische Angleichung

Entspricht:

GMP Anhang 1 (Übergänge von Grad A/B nach D)

IEST-RP-CC012.6 (Reinraumdesign)

NFPA 90A (Brandschutzbarrieren)

Schlussfolgerung

Dieses Trennwandsystem erreicht null Kreuzkontamination durch mehrstufige Abdichtung, robuste Materialien und präzise Konstruktion. Für optimale Leistung:

Führen Sie die BIM-Kollisionsprüfung vor der Installation durch.

Führen Sie nach der Konstruktion eine Partikelprüfung gemäß den tatsächlichen Gegebenheiten durch.

Schulen Sie das Personal in den richtigen Reinigungsprotokollen.

Benötigen Sie CAD-Details oder Materialspezifikationen? Kontaktieren Sie unser Ingenieurteam für maßgeschneiderte Lösungen.

Wichtige Erkenntnisse:✔ Dreifach versiegelte Barriere mit Druckdifferenzkontrolle✔ Nahtlose Integration in Boden-/Deckenanlagen✔ Vollständige Einhaltung der GMP/ISO-Reinraumnormen

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