Reinraumdesign bis zur Abnahme: EPC-Einzel-Lieferprozess erklärt

Mit zunehmenden Anforderungen an kontrollierte Umgebungen in der Pharmaindustrie, der Elektronik, der Lebensmittelindustrie und in Forschungslaboren werden die Projekte zum Bau von Reinräumen immer komplexer. Das EPC (Engineering, Procurement, Construction) One-Stop-Liefermodell integriert das gesamte Projekt von der Planung bis zur Abnahme, verbessert die Effizienz, reduziert Risiken und gewährleistet Qualität. Dieser Artikel bietet eine detaillierte Erklärung des EPC-Lieferprozesses für Reinräume und hilft Unternehmen und Auftragnehmern, jede Schlüsselphase zu verstehen.

Kundenanforderungsumfrage: Identifizieren Sie die Reinraumklasse, Funktionsbereiche, Größe, Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, Personalfluss und Geräteanordnung.

Machbarkeitsstudie: Analysieren Sie die Standortbedingungen, vorhandenen Rohrleitungen, Tragfähigkeit und Luftstrommerkmale, um sicherzustellen, dass das Design praktikabel ist.

Compliance Check: Bestimmen Sie die Entwurfsstandards und Akzeptanzkriterien gemäß ISO 14644, GMP, FDA oder anderen Branchenvorschriften.

Konzeptionelles Design: Funktionale Bereiche, Luftstrommuster, Luftschleusen, Durchgangskammern und Druckgradienten planen.

Detailliertes Design: Vollständige architektonische, strukturelle, HVAC-, Sanitär-, Elektro- und Steuerungssystemzeichnungen.

BIM oder 3D-Simulation (Optional): Potenzielle Konflikte identifizieren und die Rohrleitungsanordnung im Voraus optimieren, um Bau Risiken zu reduzieren.

Materialauswahl: Wände, Decken, Böden und versiegelte Türen/Fenster müssen die Anforderungen an Reinräume erfüllen (korrosionsbeständig, staubdicht, leicht zu reinigen).

Ausrüstungsbeschaffung: Wählen Sie FFUs, HEPA-Filter, Luftduschen, Durchreichekammern, Reinraumarbeitsplätze und Überwachungssysteme gemäß den Entwurfsspezifikationen.

Lieferkettenmanagement: Die einheitliche Beschaffung durch EPC senkt die Kosten, gewährleistet die Materialkonstanz und sichert die pünktliche Lieferung.

Bauarbeiten: Wände, Böden, Decken, Türen und Fenster gemäß standardisierten Verfahren installieren.

HVAC-Systeminstallation: Installieren und in Betrieb nehmen von Kanälen, Zu- und Abluftsystemen, FFUs, Luftfiltern und Steuerungssystemen.

Reinraumgeräteinstallation: Installieren und testen Sie kritische Geräte wie Durchreiche, Luftduschen, Reinraumarbeitsplätze und Biosicherheitswerkbänke.

Bauüberwachung und Qualitätsinspektion: Durchführung von Vor-Ort-Inspektionen in Schlüsselphasen, um sicherzustellen, dass die Verarbeitung, die Dichtheit und die Sauberkeit den Standards entsprechen.

Luftreinheitsüberprüfung: Verwenden Sie Partikelzähler, Luftgeschwindigkeitsmessungen und Druckdifferenzprüfungen, um sicherzustellen, dass der Reinraum der Zielklasse entspricht.

Temperatur-, Feuchtigkeits- und Druckanpassung: Sicherstellen, dass HVAC-Systeme stabil innerhalb der Entwurfsparameter arbeiten.

Ausrüstungsfunktionstest: Bestätigen Sie den Betrieb aller Reinraumgeräte und Überwachungssysteme für eine nachhaltige Leistung.

Umfassende Abnahme: Führen Sie eine vollständige Inspektion gemäß ISO 14644, GMP oder den Standards des Kunden durch, einschließlich Luftreinheit, Temperatur/Feuchtigkeit, Druck, Gerätefunktion und Sicherheit.

Dokumentation und Berichterstattung: Erstellen Sie detaillierte Abnahmeberichte, Betriebsanleitungen und Wartungsleitfäden.

Client Training: Schulung des Betriebspersonals, um einen langfristigen, effizienten Betrieb des Reinraums sicherzustellen.

Geplante Wartung: Ersetzen Sie die Luftfilter, reinigen Sie die Oberflächen und überprüfen Sie regelmäßig die Überwachungssysteme.

Leistungsbewertung: Periodisch die Luftreinheit und Umweltparameter messen und Probleme umgehend angehen.

Optimierung: Passen Sie die Luftstromorganisation und den Systembetrieb basierend auf Leistungsdaten an, um den Energieverbrauch zu senken und die Effizienz zu verbessern.