Deutsch
Reinraumvalidierung und Inbetriebnahme | EPC-Dienstleistungen von GCC Cleanroom
Erstellt 08.26
GCC Cleanroom bietet professionelle Validierungs- und Inbetriebnahmedienste für Reinräume im Rahmen von EPC-Projekten an. Durch strenge Leistungstests und Compliance-Zertifizierungen stellen wir sicher, dass Ihr Reinraum den ISO-, GMP- und FDA-Standards entspricht.
Validierung und Inbetriebnahme in EPC-Dienstleistungen
In Cleanroom-EPC-Projekten sind Validierung und Inbetriebnahme die entscheidenden letzten Phasen, die sicherstellen, dass die Einrichtung den internationalen Standards entspricht und zuverlässig betrieben werden kann. Bei GCC Cleanroom bieten wir umfassende EPC-Dienstleistungen an, die in einer strengen Validierung und Inbetriebnahme gipfeln, um die Einhaltung der Vorschriften und die langfristige Leistung zu gewährleisten.
Warum Validierung und Inbetriebnahme unerlässlich sind
Sicherstellen der Einhaltung von ISO 14644, GMP, FDA und EU-Standards
Überprüfen Sie wichtige Parameter wie Luftreinheit, Druckdifferenzen und Temperatur-/Luftfeuchtigkeitskontrolle
Bestätigen Sie, dass alle Geräte und Systeme gemäß den Entwurfsspezifikationen funktionieren.
Reduzieren Sie operationale Risiken und beschleunigen Sie Prüfungs- und Zertifizierungsgenehmigungen
Reinraumvalidierung und Inbetriebnahmeprozess
Wir folgen einem strukturierten Prozess, um sicherzustellen, dass jedes Projekt bei der Lieferung bereit für die Zertifizierung und den stabilen Betrieb ist.
Bühne | Beschreibung | Schlüssel Ergebnis |
Designqualifikation (DQ) | Überprüfen Sie Entwurfsdokumente, um die Einhaltung der Anforderungen und Vorschriften des Kunden zu bestätigen. | Solide compliance-basierte Gestaltung |
Installationsqualifizierung (IQ) | Überprüfen Sie, ob Geräte und Systeme gemäß den Spezifikationen installiert sind. | Ordnungsgemäße Installation gemäß den Standards |
Betriebliche Qualifikation (OQ) | Validieren Sie die Systemleistung unter Betriebsbedingungen (Luftstrom, Druck, Alarme) | Systeme funktionieren wie vorgesehen |
Leistungsqualifikation (PQ) | Bestätigen Sie die langfristige Stabilität des Reinraums unter tatsächlicher oder simulierter Produktionsnutzung | Nachhaltige zuverlässige Leistung |
Inbetriebnahme & Übergabe | Endgültige Optimierung, Test und Kundenlieferung | Auditbereite und voll funktionsfähige Reinraum |
Wichtige Tests während der Inbetriebnahme von Reinräumen
Luftstrom- und Druckdifferenzprüfung – Sicherstellen, dass die Sauberkeitsstandards erreicht werden
Partikelanzahl und mikrobiologische Tests – Gewährleisten Sie eine kontaminationsfreie Umgebung
Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle – Komfort und Einhaltung aufrechterhalten
Integriertes Systemtesting – HVAC, elektrische Anlagen, Alarme und Sicherheitssysteme
Unser Engagement für Qualität und Compliance
Strikte Einhaltung von ISO-, GMP-, FDA- und EU-Standards
Lieferung umfassender Validierungsdokumentation und -berichte
Professionelles Ingenieurteam unterstützt die Inbetriebnahme in jeder Phase
Sicherung reibungsloser Prüfungen durch Dritte und regulatorischer Zertifizierungen
Vorteile der Wahl von GCC Reinräumen
Unsere Stärken | Ihre Vorteile |
End-to-End-EPC einschließlich Validierung | Reduzierte Projektzeitpläne, vereinfachte Verwaltung |
Bewährte Validierungs- und Inbetriebnahme-Expertise | Höhere Chance auf den Erfolg der Erstzertifizierung |
Strenges Qualitätsmanagement | Minimierte Betriebsrisiken und Wartungskosten |
Vollständige Dokumentation & Berichte | Vollständig konform für Audits und Inspektionen |
Branchen, die wir bedienen
Pharmazeutika & Biotechnologie
Halbleiter & Elektronik
Essen & Getränke
Medizinprodukte
Forschungslabore
Partner mit GCC Cleanroom für Compliance-bereite Lieferung
Durch unsere Validierungs- und Inbetriebnahme-Dienstleistungen stellt GCC Cleanroom sicher, dass Ihr Reinraum nicht nur gebaut, sondern auch vollständig konform mit den höchsten Standards ist, was reibungslose Abläufe und schnellere behördliche Genehmigungen ermöglicht.
Kontaktieren Sie uns für eine kostenlose Beratung
Nehmen Sie noch heute Kontakt mit GCC Cleanroom auf, um mehr über unsere Validierungs- und Inbetriebnahme-Dienstleistungen zu erfahren und herauszufinden, wie wir effiziente, konforme EPC-Lösungen für Ihr Reinraumprojekt liefern können.
Kontakt
Hinterlassen Sie Ihre Informationen und wir werden Sie kontaktieren.
WhatsApp