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Funktionsprinzip der BIBO Bag-In-Bag-Out Filterbox?

Erstellt 2024.08.02
Die Bag-In-Bag-Out (BIBO) Filterbox ist ein essentielles Containment-System, das entwickelt wurde, um einen sicheren Filterwechsel in gefährlichen Umgebungen zu gewährleisten — und so die Exposition der Bediener gegenüber toxischen Partikeln oder biologischen Kontaminanten zu verhindern.
Das BIBO-System wird weitreichend in pharmazeutischen, chemischen und biosicheren Laboren angewendet und entspricht den ISO 14644- und GMP-Standards, wodurch sowohl Sicherheit als auch Zuverlässigkeit in kritischen Prozessen gewährleistet werden.
Dieser Artikel erklärt das Funktionsprinzip, die wichtigsten Vorteile und die Hauptanwendungen von BIBO-Filterboxen.
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1. Wie funktioniert eine BIBO-Filterbox?

Das BIBO-Filtersystem arbeitet nach dem Prinzip der geschlossenen Containment, um Kontaminationen während des Filterwechsels zu verhindern. Der Prozess umfasst typischerweise die folgenden Schritte:

(1) Vorbereitungsphase

  • Systemisolierung:
Stoppen Sie die HVAC- oder Abluftströmung, um Druckschwankungen zu vermeiden.
  • Betriebssicherheit:
Das Personal trägt vollständige PSA, einschließlich Handschuhe, Masken und Schutzanzüge.

(2) Installation des Eindämmungsbeutels

  • Ein vorsterilisierter flexibler Beutel ist sicher am Dockingring des Filtergehäuses befestigt.
  • Die hermetische Abdichtung gewährleistet null Leckage, überprüft durch DOP/PAO-Integritätstests.

(3) Filterwechsel

  • Die verwendete
HEPA/ULPA-Filter wird sorgfältig abgenommen und in den Containment-Beutel eingeschlossen.
  • Es erfolgt keine Luftfreisetzung — Schadstoffe bleiben vollständig im Beutel versiegelt.

(4) Versiegelung und Entfernung

  • Der Beutel ist doppelt versiegelt (z. B. durch Kabelbinder oder Wärmesiegelung), um gefährliche Materialien zu sichern.
  • Die Abfallentsorgung erfolgt gemäß
EPA- und WHO-Richtlinien für Biohazard- oder giftige Materialien.

(5) Wiederinbetriebnahme des Systems

  • Ein neuer Filter wird im selben Gehäuse installiert.
  • Das System wird durch
Luftstrom-, Integritäts- und Drucktests zur Bestätigung des sicheren Betriebs.

2. Hauptvorteile von BIBO-Systemen

Merkmal
Vorteil
100% Einschließung
Verhindert die Exposition gegenüber Biohazards der Klassen III–IV (z. B. Fentanyl, Anthrax, virale Erreger).
Modulare Integration
Kompatibel mit HVAC-Systemen, laminaren Strömungseinheiten, Handschuhboxen und Isolatoren.
Regulatorische Konformität
Erfüllt
FDA 21 CFR Teil 11
,
EU GMP Anhang 1
, und
ISO 14644
Standards.
Wartungseffizienz
Ermöglicht einen schnellen, kontaminationsfreien Filterwechsel mit minimaler Ausfallzeit.
Erhöhte Sicherheit
Reduziert das Risiko der Exposition für den Bediener um bis zu
95%
im Vergleich zur Handhabung mit offenem Filter (NIOSH-Studie).

3. Top-Anwendungen von BIBO-Filterboxen

  • Pharmazeutische Industrie:
Verwendet in der Tablettenbeschichtung, Impfstoffproduktion und in sterilen Abfüllbereichen.
  • Chemielabore:
Gewährleistet die Eindämmung von giftigen Pulvern und flüchtigen Verbindungen.
  • Biosicherheitsstufen 3–4 Labore:
Bietet kritischen Schutz gegen infektiöse und biologische Agenzien.
  • Kern- und Forschungseinrichtungen:
Kontrolliert die Partikelkontamination in radioaktiven oder experimentellen Setups.

4. Warum ein BIBO-System anstelle eines traditionellen Filterwechsels wählen?

  • Überlegene Sicherheit:
Beseitigt vollständig den direkten menschlichen Kontakt mit kontaminierten Filtern.
  • Betriebliche Effizienz:
Reduziert die Dekontaminationszeit um bis zu 70 %, wodurch die Produktionsausfallzeiten minimiert werden.
  • Nachhaltigkeit:
Ermöglicht die sichere Entsorgung und das Recycling von gefährlichen Filtermedien.
  • Langfristige Zuverlässigkeit:
Gewährleistet luftdichte Leistung und die Einhaltung internationaler Sicherheitsstandards.

5. Fazit

Die Bag-In-Bag-Out (BIBO) Filterbox ist eine kritische Lösung für Umgebungen, die mit gefährlichen oder bioaktiven Materialien umgehen.
Durch die Gewährleistung einer luftdichten Einschließung, der Sicherheit der Bediener und der Einhaltung von Vorschriften sind BIBO-Systeme zur Standardwahl für risikobehaftete Branchen wie Pharmazie, Biosicherheit und fortschrittliche Fertigung geworden.
Die Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. bietet maßgeschneiderte BIBO-Filterboxen und Belüftungssysteme zur Einschließung an, die den ISO- und GMP-Anforderungen entsprechen.
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