Warum die richtige FFU-Konfiguration wichtig ist
✔ Partikelkontrolle (Erfüllung von ISO 14644-1 Klasse 6 / Fed Std 209E Klasse 1000)
✔ Luftstromgleichmäßigkeit (Vermeidung von Totzonen)
✔ Energieeffizienz (Ausgleich von LUftwechselraten und Betriebskosten)
Bei Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sind wir auf ISO-zertifizierte Reinraumlösungen spezialisiert. Dieser Leitfaden bietet eine Schritt-für-Schritt-FFU-Berechnungsmethode für Klasse 1000 Reinräume, einschließlich realer Beispiele und wichtiger Designüberlegungen.
1. Klasse 1000 Reinraumstandards
Parameter | Anforderung | Industriestandard |
Partikelanzahl | ≤ 1.000 Partikel/ft³ (≥ 0,5 µm) | ISO 14644-1 Klasse 6 |
Temperatur | 22 ± 2 °C | FDA, EU GMP Anhang 1 |
Luftfeuchtigkeit | 50 ± 5 % RH | IEST-RP-CC012 |
Luftwechsel | 50–60 LUftwechsel | WHO TRS 961 (Anhang 5) |
Druck | +10 bis +15 Pa | NSF/ANSI 49 |
Wichtiger Hinweis: FFUs müssen eine Filtration von ≥99,99 % bei 0,3 µm (HEPA H14/ULPA U15) bieten.
2. Formel zur Berechnung der FFU-Anzahl
Schritt 1: Berechnung des ReinraumvolumensV (m³)=Länge×Breite×Höhev(m³)=Länge×Breite×Höhe
Beispiel:
- Raum: 20 m (L) × 10 m (B) × 2,8 m (H)
- Volumen = 560 m³
Schritt 2: Ermittlung des gesamten LuftstrombedarfsQ (m³/h)=V×Luftwechselrate (ACH)Q(m³/h)=V×Luftwechselrate (ACH)
Beispiel:
- ACH = 55
- Gesamtluftstrom = 560 × 55 = 30.800 m³/h
Schritt 3: Auswahl des FFU-Modells & Berechnung der Anzahl n=QEinzel-FFU-Luftstrom (q)n=Einzel-FFU-Luftstrom (q)Q
Beispiel:
- FFU-Luftstrom (q) = 1.000 m³/h
- Benötigte FFUs = 30.800 ÷ 1.000 = 30,8 → Aufrunden auf 31
Profi-Tipp: Fügen Sie eine Marge von 10–20 % hinzu (z. B. 35 FFUs) für:
- Filterbeladung im Laufe der Zeit
- Zukünftige Prozess-Upgrades
3. Kritische Designfaktoren
A. FFU-Layout-Optimierung
- Rastermuster: FFUs gleichmäßig verteilen (z. B. 1 FFU pro 4–6 m²)
- Kurzschlüsse vermeiden: Perforierte Bodenplatten für vertikalen unidirektionalen Fluss verwenden
- Lokaler Schutz: FFU-Dichte über risikoreichen Bereichen erhöhen (z. B. Abfülllinien)
B. Energieeffizienz-Überlegungen
Strategie | Energieeinsparung |
EC-Motor-FFUs | 30–50 % gegenüber AC |
Variable Luftmenge | 20–35 % |
Bedarfsgesteuerte Regelung | 15–25 % |
Fallstudie: Ein 500 m² großer Reinraum der Klasse 1000 sparte 12.000 $/Jahr durch den Umstieg auf VFD-gesteuerte FFUs.
4. Wartung & Compliance
FFU-Service-Checkliste
- Monatlich: Überprüfung der Luftstromgeschwindigkeit (≥0,45 m/s)
- Vierteljährlich: HEPA-Filterintegritätstest (DOP/PAO)
- Jährlich: Schmierung der Motorlager
Regulatorische Hinweise:
- ISO 14644-2: Erfordert Partikelzählungstests alle 6–12 Monate
- FDA 21 CFR 210/211: Schreibt Aufzeichnungen über den Filterwechsel vor