Laminar Flow Pass Box in Reinraumgeräte Prinzip, Funktion und Anwendung in der Reinraumtechnik

Laminar Flow Pass Box in Reinraumgeräte

Prinzip, Funktion und Anwendung in der Reinraumtechnik

Laminarflow-Passboxen sind wesentliche Komponenten in Reinraumumgebungen, die dazu dienen, Materialien zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Sauberkeitsstufen zu transferieren und dabei Kreuzkontaminationen zu minimieren. Diese Ausrüstung spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung kontrollierter Umgebungen, die in Branchen wie Pharmazie, Laboren, Biotechnologie, Elektronik und der Herstellung von medizinischen Geräten erforderlich sind.

I. Prinzip des Laminarfluss-Passkastens

Ein Laminar-Flow-Pass-Box funktioniert auf der Grundlage der Prinzipien des unidirektionalen Luftstroms und der Hochleistungs-Partikelfiltration (HEPA). Das System erzeugt einen kontinuierlichen, gleichmäßigen Luftstrom über den Arbeitsbereich mit einer kontrollierten Geschwindigkeit, die typischerweise zwischen 0,3 und 0,6 m/s liegt. Dieser Luftstrom entfernt effektiv luftgetragene Partikel aus der Durchgangskammer und stellt sicher, dass nur saubere, gefilterte Luft mit den Materialien in Kontakt kommt.

Der HEPA-Filter, der normalerweise mit einer Effizienz von 99,99 % für 0,3 Mikron-Partikel bewertet ist, ist oben oder an der Seite der Durchreiche montiert. Vorfilter sind ebenfalls enthalten, um die Lebensdauer des HEPA-Filters zu verlängern, indem größere Partikel aufgefangen werden. Die Lüftereinheit zieht Luft aus dem Reinraum oder angrenzenden Bereich, filtert sie und liefert laminare Luft in die Kammer, um die Sauberkeit nach ISO 5/Klasse 100 innerhalb der Box aufrechtzuerhalten.

II. Schlüssel Funktionen und Vorteile

Der laminare Durchlaufpasskasten erfüllt mehrere Funktionen, die für den Betrieb von Reinräumen entscheidend sind:

A. Kontaminationskontrolle

Es stellt sicher, dass Materialien, die von Bereichen mit niedrigerer Klasse in Bereiche mit höherer Klasse von Reinräumen übertragen werden, keine unerwünschten Partikel oder Mikroben mitbringen, wodurch das Risiko einer Produktkontamination erheblich verringert wird.

B. Produkt- und Personenschutz

Durch die Isolierung des Transferprozesses schützt es sowohl das Reinraum-Personal als auch empfindliche Produkte vor der Exposition gegenüber kontaminierten Umgebungen.

C. Luftreinigung im Transit

Der unidirektionale laminare Luftstrom reinigt kontinuierlich das Innere der Kammer, was bedeutet, dass Materialien selbst bei längeren Transfers oder wenn sie vorübergehend drinnen gelassen werden, sauberer bleiben können.

D. Minimierung von Querstrom und Turbulenzen

Da der Luftstrom laminar und konstant ist, wird vermieden, Turbulenzen zu erzeugen, die Verunreinigungen recirculieren könnten.

III. Anwendungen in verschiedenen Branchen

Laminarflow-Passboxen werden häufig verwendet in:

· Pharma-Reinräume für Rohmaterial- und Probenübertragung

· Laboratorien für chemische und biologische Sicherheit

· Halbleiter- und Elektronikindustrie für die präzise Handhabung von Komponenten

· Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten

· Biotechnologie- und Zellkulturlabore

IV. Designvarianten

Laminarflow-Passboxen sind in mehreren Konfigurationen erhältlich, um spezifischen Reinraumlayouts und Betriebsbedürfnissen gerecht zu werden:

A. Statische Durchreiche

Verwendet für nicht kritische Übertragungen, bei denen laminare Strömung nicht erforderlich ist, aber ineinandergreifende Türen und UV-Desinfektion dennoch implementiert sind.

B. Dynamische Passbox

Ausgestattet mit HEPA-Filtern und Gebläseeinheiten zur aktiven Luftreinigung während des Transports. Häufig in pharmazeutischen und biosicheren Umgebungen.

C. Laminar Flow Pass Box

Eine hochgradige dynamische Durchreiche mit einseitigem Luftstrom, die besonders geeignet ist für den Transfer von sterilen oder empfindlichen Materialien in ISO 5-Zonen.

V. Hauptmerkmale eines hochwertigen Laminar-Flow-Pass-Box

· HEPA- oder ULPA-Filtersystem

· Edelstahlkonstruktion (SS304/SS316L)

· UV-Germizidlampen (optional)

· Verriegelungstüren mit elektromagnetischen Schlössern

· Digitales Bedienfeld mit Betriebszeit- und Filterlebensdauerüberwachung

VI. Compliance und Standards

Laminarflow-Passboxen werden gemäß verschiedenen internationalen Standards hergestellt, einschließlich:

· ISO 14644-1 für die Klassifizierung von Reinräumen

· GMP-Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung

· FDA CFR Titel 21 für medizinische Anwendungen

· EN 1822 für HEPA/ULPA Filtertests

VII. Wartung und Filterwechsel

Regelmäßige Wartung ist entscheidend, um eine optimale Leistung sicherzustellen. Filter sollten vierteljährlich überprüft und je nach Nutzungsfrequenz oder wenn der Druckabfall den empfohlenen Wert überschreitet, ersetzt werden. UV-Lampen, falls vorhanden, sollten überwacht und jährlich oder nach Bedarf ersetzt werden.

VIII. Fazit

Ein laminärer Durchlaufpass ist nicht nur eine Bequemlichkeit, sondern eine Notwendigkeit in modernen Reinraumoperationen. Er gewährleistet die Prozessintegrität, die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Effizienz. Egal, ob Sie eine pharmazeutische Einrichtung, ein Labor oder einen sauberen Produktionsbereich verwalten, ist die Investition in hochwertige Durchlaufpassagen der Schlüssel zur Aufrechterhaltung einer kontaminationsfreien Umgebung.