Deutsch
Eingebetteter Abschnitt Belüftungsschrank: Umfassende technische Übersicht
Erstellt 08.18
Eingebetteter Abschnitt Belüftungsschrank: Umfassende technische Übersicht
Ein professioneller Leitfaden zu Arbeitsprinzipien, strukturellen Merkmalen und industriellen Anwendungen
I. Definition und Übersicht
Der eingebaute Abschnittsbelüftungsschrank (ESVC), auch bekannt als Laminar-Flow-Containment-Arbeitsplatz, ist ein spezialisiertes Gerät zur Reinigung von Luft, das für Prozesse entwickelt wurde, die eine lokale Partikelkontrolle erfordern. Wie in ISO 14644-1:2015 (Reinräume und verwandte kontrollierte Umgebungen) definiert, hält es die Bedingungen der ISO-Klasse 5 (Federal Standard 209E Klasse 100) oder besser innerhalb seiner Arbeitszone durch unidirektionalen HEPA (High-Efficiency Particulate Air) gefilterten Luftstrom aufrecht.
II. Arbeitsprinzipien
1. Luftstromdynamik:
- Vertikales laminare Strömungsmuster (0,45 m/s ±20% Geschwindigkeit)
- 30% Luftzirkulation mit 70% Frischluftzufuhr
- Dual-Stage-Filterung: Vorfilter (G4-Grad) + HEPA (H14-Grad)
2. Kontaminationskontrolle:
- Negativer Druck Plenum-Design
- Aerodynamische Abdichtung an Abschnittsverbindungen
- Mit Wasserstoffperoxid (VHP) kompatible Oberflächen
3. Automatisierungssysteme:
- PLC-gesteuertes Frequenzumrichter (VFD) für den Ventilatormotor
- Echtzeit-Partikelüberwachung (0,3-5,0 μm)
- Differenzdruckalarme (visuell/hörbar)
III. Kernfunktionen
• Verhinderung von Kreuzkontamination (entspricht den Anforderungen an den Umgang mit gefährlichen Arzneimitteln gemäß USP <800>)
• Personalschutz/Produktsschutz (Prinzip der doppelten Sicherung)
• Energieeffizienz (30% geringerer Verbrauch als herkömmliche Abzugshauben)
• Einhaltung von:
- EU GMP Anhang 1 (2022)
- FDA 21 CFR Teil 11 (elektronische Aufzeichnungen)
- NSF/ANSI 49-2022 (Biosicherheitswerkbänke)
IV. Strukturelle Merkmale
KomponenteMaterial SpezifikationOberflächeSchrankkörper304L Edelstahl (1,2 mm)Elektropoliert (Ra ≤0,5 μm)Arbeitsfläche316L Edelstahl (2,0 mm)SpiegeloberflächeRahmenAluminiumlegierung 6063-T5EloxiertSichtfensterEinscheibensicherheitsglas (8 mm)Antistatische Beschichtung
V. Technische Spezifikationen
ParameterStandardmodellAnpassbare OptionenLuftstromvolumen1000-1500 m³/hBis zu 3000 m³/hStromverbrauch0.75 kW1.5-3.0 kWGeräuschpegel≤62 dB(A)≤55 dB(A)Filtereffizienz99.995% @ 0.3μm99.9995% @ 0.1μmArbeitszonenabmessungen1200×600×700 mm2400×900×800 mm
VI. Branchenanwendungen
• Pharmazeutisch: Aseptische Abfüllung, zytotoxische Arzneimittelvorbereitung
• Medizinisches Gerät: Implantatherstellung, sterile Verpackung
• Biotechnologie: Zellkultur, PCR-Arbeitsplatz
• Elektronik: Halbleiterbau, Mikroelektronik
• Forschung: Handhabung von Nanomaterialien, Virologiestudien
VII. Installationsanforderungen
1. Mindestabstand: 300 mm von Wänden
2. Dedizierter Stromkreis: 220V/50Hz oder 110V/60Hz
3. Umgebungsbedingungen:
- Temperatur: 18-26°C
- Luftfeuchtigkeit: 30-60% RH
- Partikelanzahl: ≤ISO Klasse 8 Hintergrund
VIII. Wartungsprotokoll
• Täglich: Oberflächendesinfektion (70% IPA Abwischung)
• Monatlich: HEPA-Filterintegritätstest (DOP/PAO-Herausforderung)
• Vierteljährlich: Kalibrierung der Luftstromgeschwindigkeit
• Jährlich: Vollständige elektrische Sicherheitsprüfung
• Filterwechsel: Wenn ΔP 250 Pa (Vorfilter) oder 500 Pa (HEPA) erreicht
Kontakt
Hinterlassen Sie Ihre Informationen und wir werden Sie kontaktieren.
WhatsApp