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Was ist eine Durchreiche? Der essentielle Leitfaden für Materialtransfersysteme

Erstellt 01.05

Pass Box: Definition und Kernfunktion

Eine Pass Box (auch bekannt als Pass Through Box, Cleanroom Pass Through Box oder Material Air Lock) ist ein kritisches Hilfsgerät, das in die Wände oder Trennwände eines Reinraums oder einer kontrollierten Umgebung eingebaut wird. Ihr Hauptzweck ist die Ermöglichung des sicheren, effizienten und kontaminationsfreien Transfers von Materialien, Werkzeugen, Proben, Instrumenten und kleinen Geräten zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Reinheitsklassifizierungen.
Kernprinzip: Durch die Bereitstellung einer verriegelten, abgedichteten Kammer mit Türen auf beiden Seiten ermöglicht eine Schleuse (Pass Box) das Durchreichen von Gegenständen, ohne die Hauptreinraumtüren öffnen zu müssen. Dies verhindert einen direkten Luftaustausch, minimiert das Eindringen von Partikeln und schützt die kritischen Druckdifferenzen und unidirektionalen Luftströmungsmuster, die für die Kontaminationskontrolle in sensiblen Umgebungen unerlässlich sind.
Als führender Hersteller von Schleusen (Pass Boxes) entwirft und baut GCC diese Systeme, um die strengen Anforderungen von Industrien zu erfüllen, in denen selbst mikroskopische Kontaminationen die Produktqualität, Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften beeinträchtigen können.
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Warum sind Schleusen (Pass Boxes) für kontrollierte Umgebungen unerlässlich?

In kontrollierten Umgebungen stellt jede Türöffnung ein potenzielles Kontaminationsereignis dar. Pass-Boxen sind nicht nur praktische Zubehörteile; sie sind grundlegende Komponenten einer umfassenden Strategie zur Kontaminationskontrolle, die sich direkt auf die Produktqualität, die betriebliche Effizienz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auswirkt.

Kreuzkontaminationsvermeidung

Schafft eine physische und aerodynamische Barriere, die effektiv verhindert, dass Partikel, Mikroben und Aerosole während Materialtransfervorgängen zwischen Zonen wandern.

Aufrechterhaltung der Reinraumintegrität

Eliminiert die Störung kritischer Raumdruckkaskaden und laminarer Luftströmungsmuster, erhält den validierten Zustand kontrollierter Umgebungen und verhindert kostspielige Umweltschäden.

Steigerung der operativen Effizienz

Optimiert Materialflusssprozesse, reduziert die Häufigkeit von Personal-Gowning- und De-Gowning-Zyklen, minimiert die Transferzeit und steigert die Gesamtproduktivität bei Reinraumbetrieben erheblich.

Regulatorische Konformität & Sicherheit

Unterstützt Einrichtungen bei der Einhaltung strenger internationaler regulatorischer Standards (GMP, FDA, ISO 14644, EU GMP Annex 1) für Pharmazeutika, Biotechnologie, die Herstellung von Medizinprodukten und andere regulierte Industrien.

Schlüsselindustrien und Anwendungsbereiche für Schleusen

GCC Pass Boxes dienen als kritische Kontrollpunkte für Kontaminationen in einem breiten Spektrum von Hightech- und Biowissenschaftsindustrien, in denen die Aufrechterhaltung der Umweltkontrolle von größter Bedeutung ist:

Pharmazeutische Herstellung

Unerlässlich für den Materialtransfer zwischen verschiedenen klassifizierten Zonen (z. B. vom Korridor zu Reinräumen der Klasse A/B) in der Arzneimittelproduktion, Verpackung und sterilen Abfüllung. Verhindert die Kontamination von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Endprodukten.

Biotechnologie- & Biosicherheitslabore

Entscheidend für den Transfer von Proben, Medien und Reagenzien zwischen Laboren mit unterschiedlichen Biosicherheitsstufen (BSL-1 bis BSL-4). Bietet Eindämmung und verhindert Kreuzkontaminationen empfindlicher biologischer Materialien.

Medizintechnikproduktion

Wird in der Herstellung von sterilen und nicht-sterilen Medizinprodukten, Implantaten und Diagnosegeräten eingesetzt. Hält Reinraumbedingungen während des Transports von Komponenten zwischen Montage-, Verpackungs- und Sterilisationsbereichen aufrecht.

Mikroelektronik & Halbleiter

Verhindert Partikelkontamination während des Transports von Wafern, Substraten und Komponenten zwischen Reinraumklassen in der Chipfertigung und in elektronischen Montageanlagen.

Krankenhausapotheke & Zubereitung

Gewährleistet den sterilen Transfer von Medikamenten, Komponenten und Verbrauchsmaterialien in Krankenhausapotheken, insbesondere in Bereichen für IV-Beimischungen und sterile Zubereitungen, wo die Kontaminationskontrolle für die Patientensicherheit entscheidend ist.

Lebensmittel- & Getränkeverarbeitung

Hält hygienische Zonen in Lebensmittelproduktionsanlagen aufrecht und verhindert Kreuzkontaminationen zwischen Bereichen für Rohstoffhandling, Verarbeitung und Verpackung in Übereinstimmung mit HACCP- und Lebensmittelsicherheitsstandards.
Bitte prüfen Sie auf unserer Website https://www.gcccleanroom.com/pass-box.html, und kontaktieren Sie uns.

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