Laminar Flow Pass Box in Reinraumgeräte Prinzip, Funktion und Anwendung in der Reinraumtechnik

Erstellt 2025.08.04
Laminarflow-Passboxen sind wesentliche Komponenten in Reinraumumgebungen, die entwickelt wurden, um Materialien zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Sauberkeitsstufen zu transferieren und dabei Kreuzkontaminationen zu minimieren. Diese Geräte spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung kontrollierter Umgebungen, die in Branchen wie Pharmazie, Laboren, Biotechnologie, Elektronik und der Herstellung von Medizinprodukten erforderlich sind.
Laminarfluss-Passbox

I. Prinzip des Laminarfluss-Passkastens

Ein Laminarfluss-Passkasten funktioniert auf der Grundlage der Prinzipien des unidirektionalen Luftstroms und der Hochleistungs-Partikelfilterung (HEPA). Das System erzeugt einen kontinuierlichen, gleichmäßigen Luftstrom über den Arbeitsbereich mit einer kontrollierten Geschwindigkeit, die typischerweise zwischen 0,3 und 0,6 m/s liegt. Dieser Luftstrom entfernt effektiv luftgetragene Partikel aus der Durchgangskammer und stellt sicher, dass nur saubere, gefilterte Luft mit den Materialien in Kontakt kommt.
Der HEPA-Filter, der normalerweise mit einer Effizienz von 99,99 % für 0,3 Mikron-Partikel bewertet ist, ist oben oder an der Seite des Passkastens montiert. Vorfilter sind ebenfalls enthalten, um die Lebensdauer des HEPA-Filters zu verlängern, indem sie größere Partikel auffangen. Die Lüftereinheit zieht Luft aus dem Reinraum oder angrenzenden Bereich, filtert sie und liefert laminar Luft in die Kammer, um die ISO 5/Klasse 100 Sauberkeit innerhalb des Kastens aufrechtzuerhalten.

II. Hauptfunktionen und Vorteile

Die laminare Durchflussbox erfüllt mehrere Funktionen, die für den Betrieb von Reinräumen entscheidend sind:

A. Kontaminationskontrolle

Sie stellt sicher, dass Materialien, die von niedrigklassigen in höherklassige Reinraumbereiche übertragen werden, keine unerwünschten Partikel oder Mikroben mitbringen, wodurch das Risiko einer Produktkontamination erheblich reduziert wird.

B. Schutz von Produkten und Personal

Durch die Isolierung des Transferprozesses schützt sie sowohl das Reinraum-Personal als auch empfindliche Produkte vor der Exposition gegenüber kontaminierten Umgebungen.

C. Luftreinigung während des Transports

Der einseitige Laminarluftstrom reinigt kontinuierlich das Innere der Kammer, was bedeutet, dass Materialien selbst während längerer Transfers oder wenn sie vorübergehend drinnen gelassen werden, sauberer bleiben können.

D. Minimierung von Querstrom und Turbulenzen

Da der Luftstrom laminar und konstant ist, wird vermieden, dass Turbulenzen entstehen, die Kontaminanten wieder zirkulieren könnten.

III. Anwendungen in verschiedenen Branchen

Laminarflow-Passboxen werden häufig verwendet in:
· Pharmazeutische Reinräume für den Transfer von Rohmaterialien und Proben
· Laborumgebungen für chemische und biologische Sicherheit
· Halbleiter- und Elektronikindustrie für die Handhabung präziser Komponenten
· Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten
· Biotechnologie- und Zellkulturlabore

IV. Entwurfsvarianten

Laminarflow-Passboxen sind in mehreren Konfigurationen erhältlich, um spezifischen Reinraumlayouts und Betriebsbedürfnissen gerecht zu werden:

A. Statische Passbox

Verwendet für nicht kritische Transfers, bei denen kein Laminarflow erforderlich ist, aber verriegelte Türen und UV-Desinfektion dennoch implementiert sind.

B. Dynamische Passbox

Ausgestattet mit HEPA-Filtern und Gebläseeinheiten, um die Luft während des Transfers aktiv zu reinigen. Häufig in pharmazeutischen und biosicheren Umgebungen.

C. Laminarflow-Passbox

Eine hochgradige dynamische Durchreiche mit einseitigem Luftstrom, die besonders geeignet ist für den Transfer von sterilen oder empfindlichen Materialien in ISO 5 Zonen.

V. Hauptmerkmale einer hochwertigen Laminarflow-Durchreiche

· HEPA- oder ULPA-Filtersystem
· Edelstahlkonstruktion (SS304/SS316L)
· UV-keimtötende Lampen (optional)
· Verriegelungstüren mit elektromagnetischen Schlössern
· Digitales Bedienfeld mit Überwachung der Betriebszeit und der Filterlebensdauer

VI. Konformität und Standards

Laminarflow-Passboxen werden gemäß verschiedenen internationalen Standards hergestellt, einschließlich:
· ISO 14644-1 zur Klassifizierung von Reinräumen
· GMP-Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung
· FDA CFR Titel 21 für medizinische Anwendungen
· EN 1822 für HEPA/ULPA-Filtertests

VII. Wartung und Filterwechsel

Regelmäßige Wartung ist entscheidend, um eine optimale Leistung sicherzustellen. Filter sollten vierteljährlich überprüft und je nach Nutzungsfrequenz oder wenn der Druckabfall den empfohlenen Wert überschreitet, ersetzt werden. UV-Lampen, falls vorhanden, sollten überwacht und jährlich oder nach Bedarf ersetzt werden.

VIII. Fazit

Eine Laminarflow-Passbox ist nicht nur eine Bequemlichkeit, sondern eine Notwendigkeit in modernen Reinraumoperationen. Sie gewährleistet die Prozessintegrität, die Einhaltung von Vorschriften und die Betriebseffizienz. Egal, ob Sie eine pharmazeutische Einrichtung, ein Labor oder einen sauberen Produktionsbereich verwalten, in hochwertige Passboxen zu investieren, ist der Schlüssel zur Aufrechterhaltung einer kontaminationsfreien Umgebung.
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