In der pharmazeutischen Industrie steht die Produktqualität in direktem Zusammenhang mit dem Leben und der Gesundheit der Menschen. Die Ausgestaltung eines medizinischen Reinraums ist ein entscheidender Schritt zur Gewährleistung der Qualität pharmazeutischer Produkte. Als Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., ein Hersteller, der sich auf die Produktion von Reinigungsanlagen spezialisiert hat, werden wir heute mit Ihnen eine eingehende Diskussion über die Ausgestaltung von medizinischen Reinräumen führen.
I. Bedeutung der Ausgestaltung
Die Dekoration einer medizinischen staubfreien Werkstatt ist weit entfernt von gewöhnlicher Innendekoration. Streng kontrollierte Umweltparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Staubpartikelanzahl und mikrobieller Gehalt sind für die Produktion, Lagerung und Qualitätsstabilität von pharmazeutischen Produkten unerlässlich. Eine staubfreie Werkstatt mit minderwertiger Dekoration kann eine große Menge an Staub und Mikroorganismen einführen, was zu einer Kontamination von Medikamenten führt und die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten ernsthaft beeinträchtigt.
II. Kernpunkte der Ausgestaltung
1. Auswahl des Reinigungssystems: Ein effizientes Luftreinigungssystem ist das Herzstück einer staubfreien Werkstatt. Primär-, Mittel- und Hochleistungsfilter wirken als Kontrollschichten, um sicherzustellen, dass die Luftreinheit, die in die Werkstatt gelangt, den Anforderungen entspricht. Wählen Sie je nach Produktionsprozess und Medikamentenstufe geeignete Reinheitsstufen aus, z. B. Klasse 10.000, Klasse 1000 oder sogar Klasse 100. Für die Herstellung steriler Medikamente ist beispielsweise in der Regel eine Reinraumumgebung der Klasse 100 oder 1000 erforderlich.
2. Auswahl der Dekorationsmaterialien: Für Wände und Decken werden farbbeschichtete Stahlplatten bevorzugt, die nicht leicht Staub ansammeln, korrosionsbeständig und leicht zu reinigen sind. Ihre Dicke und ihr Material sollten den entsprechenden Standards entsprechen. Der Boden verwendet im Allgemeinen antistatische, verschleißfeste und leicht zu reinigende Materialien wie Epoxid-Selbstnivellierung oder Polyurethan-Selbstnivellierung. Diese Materialien können nicht nur die Reinigungsanforderungen der staubfreien Werkstatt erfüllen, sondern auch die Lebensdauer der Werkstatt gewährleisten.
3. Angemessenes Layout-Design: Die staubfreie Werkstatt sollte gemäß dem technologischen Prozess vernünftig gestaltet und in verschiedene Funktionsbereiche unterteilt werden, wie z. B. den Bereich für die Rohstoffvorbereitung, den Produktionsbereich, den Verpackungsbereich und den Qualitätskontrollbereich. Diese Bereiche sollten durch vernünftige Gänge und Transferfenster verbunden sein, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Gleichzeitig sollten die Flussrichtungen von Personal und Materialien berücksichtigt und die Flüsse von Personen und Materialien getrennt werden, um das Kontaminationsrisiko zu verringern.
III. Ausgestaltungsanforderungen für verschiedene Bereiche
1. Steriler Produktionsbereich: Dies ist der Kernbereich des Reinraums mit extrem hohen Umgebungsanforderungen. Stellen Sie bei der Ausgestaltung sicher, dass es keine Lücken oder toten Winkel an Wänden, Böden und Decken gibt, um eine einfache Reinigung und Desinfektion zu ermöglichen. Die verwendeten Beleuchtungskörper müssen ebenfalls den Anforderungen an Staubdichtigkeit, Wasserdichtigkeit und Explosionsschutz genügen.
2. Hilfsproduktionsbereiche: Bereiche wie Umkleideräume und Pufferräume, obwohl die Reinheitsanforderungen relativ geringer sind, sollten nicht ignoriert werden. Der Umkleideraum sollte mit einem angemessenen Umkleideprozess eingerichtet werden, um sicherzustellen, dass das Personal Staub und Mikroorganismen effektiv von seinem Körper entfernen kann, bevor es den Produktionsbereich betritt. Der Pufferaum spielt eine Rolle bei der Isolierung und dem Übergang und verhindert, dass externe Schadstoffe in den Produktionsbereich gelangen.
Die Dekoration einer medizinischen staubfreien Werkstatt ist ein komplexes und systematisches Projekt, das professionelle Technologie und reiche Erfahrung erfordert. Mit jahrelanger tiefgreifender Erfahrung im Bereich der Reinraumtechnik verfügt Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. über ein professionelles technisches Team und ein vollständiges Service-System und kann Ihnen eine One-Stop-Lösung von der Planung über den Bau bis zur Installation der Ausrüstung anbieten. Wenn Sie die Dekoration einer medizinischen staubfreien Werkstatt planen, kontaktieren Sie uns bitte jederzeit. Lassen Sie uns gemeinsam eine sichere und saubere Umgebung für die pharmazeutische Produktion schaffen!