Diseño y Construcción de Paredes de Partición de Sala Limpia Clase 100 Entre Área Limpia y Área General

Introducción

En instalaciones farmacéuticas, de semiconductores y biotecnológicas, mantener una estricta separación entre áreas limpias y generales es crítico. El sistema de paredes de partición entre zonas limpias de Clase 100 y áreas generales debe garantizar la integridad hermética, el control de la contaminación y la estabilidad estructural. Este artículo explora el diseño y la construcción detallados de tales paredes de partición basados en las mejores prácticas de la industria.

1. Estructura de Pared Central

1.1 Composición del Panel de Pared

Capa	Especificación del material	Propiedades Clave
Superficie Externa	1.2mm acero inoxidable SUS316L	Electro-pulido (Ra ≤0.5μm), antimicrobiano
Core	lana mineral de 50 mm con clasificación de resistencia al fuego	No combustible (grado A1), aislamiento acústico ≥45dB
Superficie Interna	0.8 mm de aluminio prerecubierto (acabado PVDF)	Antiestático (10⁴–10⁶Ω), fácil de limpiar

1.2 Sistema de Marco

Vertical Studs: 80×40×2mm aleación de aluminio (anodizado, ≤0.2mm/m tolerancia)

Rieles Horizontales: perfiles de ruptura térmica de 50×30×1.5mm (espaciados ≤600mm)

Juntas sísmicas: Acoplamientos flexibles de acero inoxidable (capacidad de movimiento ±6 mm)

2. Características de Diseño Críticas

2.1 Sistema de Sellado Hermético

Sello primario: junta de EPDM (comprimida 25–30%) en las juntas de los paneles

Sello secundario: sellador de silicona no sag (ASTM C920, 300% de elongación)

Sello terciario: sistema de baffle con presión igualada detrás de los paneles

2.2 Integración de Piso a Techo

Base Detail:

bordillo de acero inoxidable de 100 mm de altura (integrado con suelo de epoxi)

Sellado de filet de silicona continuo (chaflán de 45°)

Interfaz de Techo:

Perfil de transición de aluminio con doble junta

Cortina de aire filtrada por HEPA en el plenum del techo

3. Mejores Prácticas de Construcción

3.1 Protocolo de Ensamblaje Limpio

Manejo de Materiales:

Limpie todos los componentes con IPA (Alcohol Isopropílico) antes de la instalación

Utilice herramientas de sala limpia dedicadas (por ejemplo, aspiradoras con filtro HEPA)

Secuencia de instalación:

Instalar marco → Montar paneles → Aplicar sellos → Prueba de presión final

3.2 Pruebas de Control de Calidad

Prueba	Estándar	Criterios de Aceptación
Fugas de aire	ISO 14644-7	≤0.1% fuga @250Pa diferencial
Limpieza de Superficie	ISO 14644-8	≤5 partículas (≥0.5μm)/m²
Disipación Estática	ANSI/ESD S20.20	Resistencia superficial 10⁵–10⁹Ω

4. Mantenimiento y Cumplimiento

4.1 Revisiones de rutina

Semanal: Inspeccionar la integridad del sello (prueba visual + prueba de lápiz de humo)

Mensual: Verificar los patrones de flujo de aire (≥0.45m/s en las puertas)

4.2 Alineación Regulatoria

Cumple con:

GMP Anexo 1 (Transiciones de Grado A/B a D)

IEST-RP-CC012.6 (Diseño de salas limpias)

NFPA 90A (Barreras resistentes al fuego)

Conclusión

Este sistema de pared divisoria logra cero contaminación cruzada a través de sellado en múltiples niveles, materiales robustos y construcción de precisión. Para un rendimiento óptimo:

Realizar la detección de conflictos BIM antes de la instalación

Realizar pruebas de partículas según construcción posterior

Capacitar al personal sobre los protocolos de limpieza adecuados

¿Necesita detalles de CAD o especificaciones de materiales? Contacte a nuestro equipo de ingeniería para soluciones personalizadas.

Conclusiones clave:✔ Barrera triple sellada con control de diferencial de presión✔ Integración sin costuras con sistemas de suelo/techo✔ Cumplimiento total con las normas de sala limpia GMP/ISO

Preguntas Frecuentes (FAQ)

1. ¿Necesitan las instalaciones de procesamiento de alimentos salas limpias?

2. La importancia y aplicabilidad global de instalar duchas de aire en plantas de procesamiento de alimentos

3. Análisis en profundidad de las especificaciones de las salidas de aire de alta eficiencia y sus volúmenes de aire correspondientes

4. Propuesta de Cooperación Global en Salas Limpias

5. Desbloqueando los Misterios Sobresalientes del Banco de Pruebas FFU

6. Método de cálculo de la capacidad de enfriamiento en sala limpia

7. La selección de sistemas de control de aire acondicionado para salas limpias

8. Ventanas de Pase de Fábrica de Alimentos Convenientes: Fortaleciendo las Barreras de Seguridad Alimentaria y Aumentando Significativamente la Eficiencia de Producción con una Solución Central

9. ¿Qué es una ducha de aire? Entiende cómo purifica el aire en un artículo

10. Problemas Comunes y Soluciones para los Vestuarios de Fábricas de Alimentos