Diseño de sala limpia hasta la aceptación: Proceso de entrega integral EPC explicado

Con el aumento de los requisitos para entornos controlados en farmacéuticas, electrónica, alimentos y laboratorios de investigación, los proyectos de construcción de salas limpias se están volviendo más complejos. El modelo de entrega integral EPC (Ingeniería, Adquisiciones, Construcción) integra todo el proyecto desde el diseño hasta la aceptación, mejorando la eficiencia, reduciendo el riesgo y asegurando la calidad. Este artículo proporciona una explicación detallada del proceso de entrega de salas limpias EPC, ayudando a las empresas y contratistas a comprender cada etapa clave.

Encuesta de Requisitos del Cliente: Identificar la clase de sala limpia, áreas funcionales, tamaño, control de temperatura y humedad, flujo de personal y disposición del equipo.

Estudio de Viabilidad: Analizar las condiciones del sitio, las tuberías existentes, la capacidad de carga y las características del flujo de aire para asegurar que el diseño sea práctico.

Verificación de Cumplimiento: Determinar los estándares de diseño y los criterios de aceptación de acuerdo con ISO 14644, GMP, FDA u otras regulaciones de la industria.

Diseño Conceptual: Planificar áreas funcionales, patrones de flujo de aire, esclusas de aire, cámaras de paso y gradientes de presión.

Diseño Detallado: Completar los dibujos arquitectónicos, estructurales, de HVAC, plomería, eléctricos y del sistema de control.

BIM o Simulación 3D (Opcional): Identificar conflictos potenciales y optimizar la disposición de tuberías por adelantado para reducir los riesgos de construcción.

Selección de Materiales: Las paredes, techos, pisos y puertas/ventanas selladas deben cumplir con los requisitos de sala limpia (resistentes a la corrosión, a prueba de polvo, fáciles de limpiar).

Adquisición de Equipos: Seleccionar FFUs, filtros HEPA, duchas de aire, cámaras de paso, bancos de trabajo limpios y sistemas de monitoreo de acuerdo con las especificaciones de diseño.

Gestión de la Cadena de Suministro: La adquisición unificada EPC reduce costos, asegura la consistencia de los materiales y garantiza la entrega puntual.

Trabajo Civil: Instalar paredes, pisos, techos, puertas y ventanas siguiendo procedimientos estandarizados.

Instalación del sistema HVAC: Instalar y poner en marcha conductos, sistemas de suministro/extracción, FFUs, filtros de aire y sistemas de control.

Instalación de Equipos de Sala Limpia: Instalar y probar equipos críticos, como cámaras de paso, duchas de aire, bancos limpios y cabinas de bioseguridad.

Monitoreo de Construcción e Inspección de Calidad: Realizar inspección en el sitio para etapas clave para asegurar que la mano de obra, la estanqueidad y la limpieza cumplan con los estándares.

Verificación de la Limpieza del Aire: Utilice contadores de partículas, mediciones de velocidad de flujo de aire y verificaciones de diferencial de presión para asegurar que la sala limpia cumpla con la clase objetivo.

Ajuste de Temperatura, Humedad y Presión: Asegurar que los sistemas HVAC operen de manera estable dentro de los parámetros de diseño.

Pruebas Funcionales del Equipo: Confirmar el funcionamiento de todos los dispositivos de sala limpia y sistemas de monitoreo para un rendimiento sostenido.

Aceptación Integral: Realizar una inspección completa de acuerdo con ISO 14644, GMP o estándares del cliente, incluyendo limpieza del aire, temperatura/humedad, presión, función del equipo y seguridad.

Documentación e Informes: Generar informes de aceptación detallados, manuales de operación y guías de mantenimiento.

Capacitación del Cliente: Capacitar al personal operativo para garantizar el funcionamiento eficiente y a largo plazo de la sala limpia.

Mantenimiento programado: Reemplace los filtros de aire, limpie las superficies y verifique los sistemas de monitoreo regularmente.

Evaluación del rendimiento: Medir periódicamente la limpieza del aire y los parámetros ambientales, abordando los problemas de manera oportuna.

Optimización: Ajustar la organización del flujo de aire y el funcionamiento del sistema en función de los datos de rendimiento para reducir el consumo de energía y mejorar la eficiencia.