Planificación de salas limpias | Pasos clave para una ejecución exitosa del proyecto

Construir una sala limpia es un proyecto complejo que requiere más que solo construcción. Implica una planificación estratégica para cumplir con estrictos estándares de limpieza, garantizar la eficiencia operativa y cumplir con las regulaciones de la industria. La planificación de la sala limpia sienta las bases para el éxito al abordar cada detalle: diseño, flujo de aire, equipos y materiales, antes de que comience la construcción.

Nivel de limpieza: Establecer clasificación ISO o GMP de acuerdo con los estándares de su industria.

Propósito de la sala limpia: Las aplicaciones difieren entre productos farmacéuticos, procesamiento de alimentos, electrónica y dispositivos médicos.

Requisitos operativos: Considerar el control de temperatura, humedad y presión.

Zonificación: Definir claramente las áreas para la entrada de personal, el flujo de materiales y la colocación de equipos.

Diseño de flujo de aire: Planificar la filtración HEPA/ULPA y los patrones de flujo de aire para reducir la contaminación.

Flexibilidad: Asegurar un diseño modular para futuras expansiones o cambios en el proceso.

Paneles de pared y techo: Paneles de acero o paneles sándwich modulares para una fácil limpieza y durabilidad.

Pavimento: Opciones ant estáticas y resistentes a productos químicos adecuadas para la aplicación.

Integración de equipos: Planificar ubicaciones para campanas de extracción, gabinetes de bioseguridad, pasillos y sistemas de monitoreo.

Productos farmacéuticos y biotecnología: requisitos de GMP, FDA y Anexo 1 de la UE.

Procesamiento de alimentos: estándares HACCP e ISO 22000.

Electrónica: cumplimiento de la ISO 14644 para el control de partículas. Documentar el cumplimiento durante la planificación asegura un proceso de aprobación más fluido más adelante.

Estimación del presupuesto: Incluya materiales, construcción, HVAC y costos de validación.

Línea de tiempo: Definir hitos para el diseño, la adquisición, la instalación y la puesta en marcha.

Gestión de riesgos: Identificar posibles retrasos o sobrecostos y planificar estrategias de mitigación.

Farmacéuticos y Biotecnología: Para la fabricación y investigación de medicamentos estériles.

Comida y Bebida: Asegura la higiene en el empaquetado y procesamiento.

Electrónica y semiconductores: Previene la contaminación por partículas en la fabricación de precisión.

Salud y Laboratorios: Proporciona entornos seguros para diagnósticos e investigación médica.