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Normas ISO 14644 y Guía de Salas Limpias
Creado 09.28
ISO 14644 Normas y Guía de Sala Limpia | Clasificación de Sala Limpia y Estrategia de Suministro
Una interpretación completa de la ISO 14644, especialmente de la ISO 14644-1, que explica los niveles de limpieza de salas limpias y los métodos de prueba, con orientación sobre la selección de suministros para salas limpias.
1. Visión general de la norma ISO 14644
ISO 14644 es un estándar internacional desarrollado por la Organización Internacional de Normalización para salas limpias y entornos controlados. Asegura que el diseño, la construcción y la operación de salas limpias cumplan con los requisitos de calidad internacionales. ISO 14644-1 especifica los niveles de limpieza y los métodos de prueba, formando el núcleo de la construcción y operación de salas limpias.
2. Elementos clave de la ISO 14644
Niveles de limpieza: Clasifica las salas limpias desde ISO 1 hasta ISO 9 según el número de partículas en el aire.
Métodos de Prueba: Especifica procedimientos y herramientas para probar la limpieza del aire.
Requisitos Operacionales: Incluye estándares de monitoreo, registro y mantenimiento.
3. Impacto de la ISO 14644 en el Diseño de Salas Limpias
Diferentes niveles de limpieza imponen requisitos estrictos en el diseño estructural de salas limpias, filtración de aire, gestión del personal y mantenimiento operativo. El cumplimiento de la norma ISO 14644 es esencial para mantener un entorno de sala limpia estable.
4. Guía de selección de suministros para salas limpias
Los suministros de sala limpia afectan directamente la calidad operativa e incluyen:
Ropa de sala limpia
Guantes de sala limpia
Toallitas de sala limpia, alfombrillas de sala limpia
Equipos de filtración de aire (HEPA/ULPA) Seleccionar suministros para salas limpias que cumplan con los estándares ISO ayuda a reducir los riesgos de contaminación y mantener los niveles de limpieza.
5. Importancia de la ISO 14644 para la industria
En industrias como la farmacéutica, biomédica y la fabricación de microelectrónica, el cumplimiento de la ISO 14644 es la base para garantizar la calidad y seguridad del producto. También es un factor clave para obtener competitividad en el mercado.
6. Tendencias de la cadena de suministro de salas limpias
Suministros de sala limpia estandarizados de alta calidad
Soluciones de sala limpia personalizadas
Sistemas de gestión de salas limpias inteligentesEstas tendencias impulsan a la industria de salas limpias hacia una mayor eficiencia e inteligencia.
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