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Puntos Clave de la Construcción de Ingeniería de Laboratorio Animal bajo Estándares GLP

Creado 04.21
En las ciencias de la vida y la industria farmacéutica, los experimentos con animales son indispensables para generar datos fiables y lograr resultados de investigación significativos. Construir laboratorios de animales que cumplan con los estándares de GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio) es fundamental para garantizar la precisión, la reproducibilidad y la credibilidad científica.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., un especialista en ingeniería de purificación e infraestructura de laboratorios, comprende plenamente la complejidad y las demandas de la construcción de instalaciones para animales bajo GLP. A continuación se presenta un análisis completo de los elementos clave de ingeniería involucrados.
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1. Consideraciones para la Selección del Sitio

Seleccionar un sitio apropiado es el primer paso crucial. De acuerdo con las Regulaciones de Gestión de Animales de Experimentación de China, se deben evaluar varios factores:
  • Control de Ruido:
El laboratorio debe estar lejos de fábricas, rutas de tráfico o cualquier fuente de ruido de alto decibelio que pueda afectar las condiciones fisiológicas y psicológicas de los animales de experimentación.
  • Distancia de las Fuentes de Contaminación:
Asegúrese de que el sitio esté alejado de áreas de eliminación de basura, plantas químicas y otras fuentes de contaminación que puedan liberar gases nocivos o aguas residuales.
  • Dirección del Viento y Aislamiento:
La instalación debe estar ubicada en dirección contraria al viento en relación con las áreas de producción para evitar que los contaminantes en el aire entren en el laboratorio.
Un cinturón de aislamiento verde es esencial para reducir el polvo, el ruido y la interferencia visual.
  • Requisitos Ambientales:
    • Entorno limpio y tranquilo
    • Terreno alto y seco
    • Suministro de agua y energía confiable
    • Buen drenaje y ventilación
  • Construcción Independiente:
Las instalaciones animales para investigación o producción deben construirse separadamente de otros departamentos para evitar la contaminación cruzada.

2. Plano de Piso y Distribución Funcional

Una instalación animal GLP debe seguir estrictamente los requisitos de GB14925-2001 Entorno y Instalaciones de Animales de Experimentación. La planificación debe considerar el flujo de personal, materiales, animales y desechos para prevenir la contaminación cruzada.
Consideraciones clave sobre el diseño:
  • Asignación Racional de Habitaciones:
Las cantidades de habitaciones deben coincidir con la escala de cría y la frecuencia de pruebas.
Se recomiendan sistemas IVC (Cajas de Ventilación Individual) para salas de cría.
  • Zonificación Funcional: Separación adecuada de:
✔ Área de protección externa
✔ Área de protección del edificio
✔ Área de protección de cría
  • Rutas de Movimiento Dedicadas:
El personal, los animales y los desechos deben tener cada uno sus propios caminos controlados.
  • Área de Preparación de Limpieza:
    • Dimensionado según las necesidades del equipo (autoclaves, esterilizadores)
    • Debe estar físicamente separado de las salas de lavado.
    • Las paredes deben ser continuas y estar libres de grietas.

3. Parámetros de Control Ambiental

1. Temperatura y Humedad

  • Temperatura: 20°C–26°C, con fluctuaciones diarias ≤ 4°C
  • Humedad relativa: 40%–70%
Las condiciones estables previenen enfermedades respiratorias y estrés fisiológico en los animales, asegurando resultados experimentales confiables.

2. Limpieza del aire y ventilación

  • Nivel de limpieza: Mejor que Clase 100,000
  • Cambios de aire por hora (ACH): 15–20
  • Velocidad del aire: ≤ 0.2 m/s
La ventilación adecuada elimina el amoníaco, CO₂ y otros gases de desecho, manteniendo un ambiente interior saludable.

3. Gradientes de Presión

  • Presión positiva
en áreas limpias previene la infiltración de aire contaminado.
  • Presión negativa
en áreas infectadas o de alto riesgo previene la propagación de microorganismos dañinos.

4. Control de Iluminación y Ruido

  • Iluminación: 150–300 lx
  • Límites de ruido:
    • No animals:
40–50 dB
Una iluminación adecuada y la supresión de ruidos reducen el estrés y garantizan el bienestar animal.

4. Estructura y Acabados del Recinto

Materiales de construcción clave y detalles de diseño:
  • Paredes y Techos: Paneles de acero recubiertos de color con arcos internos y columnas redondeadas para superficies lisas y fáciles de limpiar.
  • Piso: recubrimiento epóxico autonivelante de 2.5 mm, que es duradero, sin juntas y resistente a productos químicos.
  • Puertas: Puertas de aleación de aluminio o puertas herméticas de purificación con control de apertura basado en presión en zonas de barrera.
  • Requisitos Estructurales:
    • A prueba de humedad, resistente al desgaste, resistente a la corrosión
    • Transiciones suaves en las uniones pared-techo y pared-suelo
    • No hay ventanas internas o externas en las salas de cría

5. Ventilación y sistema HVAC

Las instalaciones de animales GLP dependen de sistemas HVAC confiables y estables:
  • Sistema de aire acondicionado central
con filtros de eficiencia primaria y media
  • Diseño de dos compresores
(uno activo, uno en espera) para un funcionamiento ininterrumpido
  • Salidas de aire
: Posicionado a 0.25 m sobre el suelo para un flujo de aire óptimo
  • Sistema de energía independiente
con respaldo de emergencia
  • Alarmas de fallo del ventilador
en la sala de control
  • Organización de Airflow:
    • Suministro superior y escape inferior
    • Sistemas de extracción de pared sandwich opcionales para ventilación de jaulas locales
Estas características garantizan la bioseguridad, el confort animal y la estabilidad continua de las instalaciones.

6. Configuraciones Adicionales del Sistema

1. Suministro de Agua

Agua potable esterilizada y agua purificada entregadas a través de tuberías resistentes a la corrosión garantizan la seguridad y la salud de los animales.

2. Sistema de Monitoreo

Las cámaras de vigilancia instaladas en entradas, pasillos y salas de cría permiten la monitorización en tiempo real con una mínima perturbación a los animales.

Conclusión

Construir un laboratorio animal conforme a GLP es una tarea de ingeniería compleja y guiada por sistemas. Cada elemento, desde la selección del sitio hasta el diseño del HVAC, afecta directamente el bienestar animal y la fiabilidad experimental.
Con un equipo de ingeniería altamente experimentado y soluciones de purificación integrales, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. proporciona soporte de principio a fin para la construcción de laboratorios de animales estándar GLP que cumplen con estrictos requisitos científicos y regulatorios.
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