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¿Qué son los Laboratorios de Terapia Celular y Génica?
Creado 2025.05.22
Introducción
En los últimos años, la terapia celular y génica (TCG) ha surgido como un campo revolucionario en la medicina, ofreciendo curas potenciales para enfermedades previamente intratables. Pero, ¿qué sucede exactamente dentro de un laboratorio de Terapia Celular y Génica? Estos laboratorios especializados son donde los científicos desarrollan, prueban y fabrican terapias avanzadas que modifican o reemplazan genes defectuosos, reparan células dañadas o mejoran las defensas naturales del cuerpo.
En este blog, exploraremos:
l Qué son las terapias celulares y génicas
l Las funciones clave de un laboratorio de TCG
l Las tecnologías y procesos involucrados
l El futuro de estos tratamientos revolucionarios
Comprendiendo la Terapia Celular y Génica
1. Terapia Celular
La terapia celular implica el trasplante de células sanas a un paciente para reemplazar o reparar las dañadas. Ejemplos incluyen:
Terapia con Células Madre: Uso de células madre pluripotentes o adultas para regenerar tejidos (p. ej., trasplantes de médula ósea para la leucemia).
Terapia con Células CAR-T: Ingeniería de las células inmunitarias de un paciente (células T) para atacar y destruir células cancerosas.
2. Terapia Génica
La terapia génica se enfoca en corregir o reemplazar genes defectuosos para tratar trastornos genéticos. Las técnicas incluyen:
Edición Genética (CRISPR/Cas9): Modificación precisa del ADN para corregir mutaciones.
Entrega de Vectores Virales: Uso de virus inofensivos para entregar genes terapéuticos en las células (por ejemplo, Luxturna para la ceguera hereditaria).
Dentro de un Laboratorio de Terapia Celular y Génica
Un laboratorio de TCG es un entorno altamente controlado donde investigadores y técnicos trabajan en el desarrollo de estos tratamientos avanzados. Los componentes clave incluyen:
1. Investigación y Desarrollo (I+D)
Los científicos estudian los mecanismos de las enfermedades y diseñan terapias.
Las pruebas preclínicas se realizan utilizando cultivos celulares y modelos animales.
2. Procesamiento Celular e Ingeniería Genética
Aislamiento y Expansión: Extracción y cultivo de células de pacientes/donantes (p. ej., células T, células madre).
Modificación Genética: Uso de CRISPR, vectores virales o electroporación para alterar el ADN celular.
3. Control de Calidad y Pruebas
Garantizar la seguridad, pureza y potencia de las terapias.
Las pruebas incluyen citometría de flujo, PCR y controles de esterilidad.
4. Fabricación y Escalado
Transición de la escala de laboratorio a la producción de grado clínico.
Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para uso humano.
5. Ensayos Clínicos y Cumplimiento Normativo
Los laboratorios colaboran con hospitales para ensayos en humanos (Fases I-III).
Agencias reguladoras (FDA, EMA) revisan los datos antes de la aprobación.
Tecnologías Clave en Laboratorios de TCG
CRISPR-Cas9: Edición genética precisa.
Vectores Virales (AAV, Lentivirus): Entrega eficiente de genes.
Biorreactores Automatizados: Escalado de la producción celular.
Secuenciación de Célula Única: Análisis de cambios genéticos a nivel celular.
El Futuro de los Laboratorios de Terapia Celular y Génica
Medicina Personalizada: Adaptación de tratamientos a la genética individual.
Terapias listas para usar: Células de donante universal para reducir costos.
IA y Aprendizaje Automático: Acelerando el diseño y la prueba de terapias.
Conclusión
Los laboratorios de terapia celular y génica están a la vanguardia de la innovación médica, desarrollando tratamientos que podrían curar enfermedades genéticas, cánceres y afecciones degenerativas. A medida que la tecnología avanza, estos laboratorios desempeñarán un papel aún mayor en la configuración del futuro de la medicina.
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