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¿Cuáles son los diferentes tipos de salas limpias?
Creado 07.25
Las salas limpias son entornos especializados diseñados para controlar la contaminación regulando las partículas en el aire, la temperatura, la humedad y la presión. Son cruciales en industrias donde incluso los contaminantes microscópicos pueden comprometer la calidad del producto, la seguridad o la integridad de la investigación.
En este blog, exploraremos los diferentes tipos de salas limpias basadas en estándares de clasificación, sistemas de flujo de aire, aplicaciones industriales y diseños estructurales.
1. Clasificaciones de salas limpias según las normas ISO
La Organización Internacional de Normalización (ISO) define las clases de sala limpia en ISO 14644-1, que especifica el recuento máximo de partículas permitidas por metro cúbico.
ISO Clase | Máx. Partículas (≥0.5µm por m³) | Aplicaciones Típicas |
ISO 1 | ≤12 | Fabricación de semiconductores, nanotecnología |
ISO 3 | ≤1,020 | Microelectrónica, óptica avanzada |
ISO 5 | ≤3,520 | Llenado estéril farmacéutico, biotecnología |
ISO 7 | ≤352,000 | Fabricación de dispositivos médicos, farmacias de compuestos |
ISO 8 | ≤3,520,000 | Embalaje, procesamiento de alimentos, algún trabajo de laboratorio |
ISO 9 | ≤35,200,000 | Procesos industriales básicos (menos estrictos) |
Conclusión clave: Cuanto menor sea el número de clase ISO, más estricta será el control de contaminación requerido.
2. Tipos de Salas Limpias Basadas en el Diseño del Flujo de Aire
A. Habitaciones Limpias de Flujo Unidireccional (Laminar)
El aire se mueve en una única dirección constante (ya sea vertical u horizontal).
Los filtros HEPA/ULPA garantizan aire ultra limpio.
Mejor para: fabricación de semiconductores, llenado estéril de medicamentos y ensamblaje de precisión.
B. Salas Limpias de Flujo No Unidireccional (Turbulento)
El aire circula en múltiples direcciones pero aún se filtra.
Mejor para: Aplicaciones menos críticas como empaques o laboratorios de pruebas.
C. Salas Limpias de Flujo Mixto
Combina estaciones de trabajo de flujo laminar dentro de una sala de flujo turbulento.
Mejor para: Instalaciones que necesitan tanto limpieza general como zonas ultra limpias.
3. Habitaciones Limpias por Industria y Aplicación
A. Habitaciones Limpias Farmacéuticas y de Biotecnología
Debe seguir GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).
Utilizado para la producción de medicamentos estériles, el desarrollo de vacunas y la terapia celular.
B. Habitaciones Limpias de Semiconductores y Electrónica
Requiere estándares ISO 1-5 debido a la extrema sensibilidad al polvo.
Utilizado en la fabricación de microchips, nanotecnología y fabricación de pantallas.
C. Aeroespacial y Defensa Salas Limpias
Necesario para la ensamblaje de satélites, componentes de naves espaciales y sistemas ópticos.
A menudo presentan protección ESD (descarga electrostática).
D. Habitaciones Limpias Médicas y de Atención Sanitaria
Utilizado en salas de operaciones, farmacias de compuestos y producción de dispositivos médicos.
Debe cumplir con los estándares de la FDA y ISO 13485.
E. Investigación y Laboratorio Salas Limpias
Encontrado en universidades, laboratorios de nanotecnología y investigación en ciencia de materiales.
A menudo modular para flexibilidad.
4. Tipos Estructurales de Salas Limpias
A. Habitaciones Limpias Hardwall
Estructuras permanentes con paredes sólidas (paneles de acero, aluminio o acrílico).
Mejor para: aplicaciones de alta limpieza a largo plazo.
B. Salas Limpias Softwall
Hecho de cortinas de vinilo o PVC con un marco rígido.
Mejor para: Configuraciones temporales o económicas.
C. Salas Limpias Modulares
Prefabricado, fácil de expandir o reconfigurar.
Mejor para: Empresas en crecimiento o necesidades de producción cambiantes.
Conclusión: Elegir la Sala Limpia Adecuada
El tipo de sala limpia que necesita depende de:✔ Requisitos de la industria (farmacia, electrónica, etc.)✔ Nivel de limpieza (clase ISO)✔ Diseño del flujo de aire (laminar vs. turbulento)✔ Necesidades estructurales (pared dura, pared blanda, modular)
Ya sea que esté fabricando microchips, produciendo vacunas o realizando investigaciones avanzadas, seleccionar la sala limpia adecuada garantiza calidad, cumplimiento y eficiencia.
¿Necesita ayuda para decidir? ¡Consulte a un especialista en salas limpias para adaptar una solución a sus necesidades!
¿Te gustaría profundizar en algún tipo específico de sala limpia? ¡Déjame saber en los comentarios!
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