Por qué es importante una configuración adecuada de FFU
✔ Control de partículas (cumpliendo con la norma ISO 14644-1 Clase 6 / Fed Std 209E Clase 1000)
✔ Uniformidad del flujo de aire (prevención de zonas muertas)
✔ Eficiencia energética (balancing ACH y costos operativos)
En Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., nos especializamos en soluciones de salas limpias certificadas por ISO. Esta guía proporciona un método de cálculo de FFU paso a paso para salas limpias de Clase 1000, incluyendo ejemplos del mundo real y consideraciones clave de diseño.
1. Estándares de sala limpia Clase 1000
Parámetro | Requisito | Estándar de la industria |
Conteo de partículas | ≤1,000 partículas/pie³ (≥0.5µm) | ISO 14644-1 Clase 6 |
Temperatura | 22 ± 2°C | FDA, Anexo 1 de GMP de la UE |
Humedad | 50 ± 5% HR | IEST-RP-CC012 |
Cambios de Aire | 50–60 ACH | WHO TRS 961 (Anexo 5) |
Presión | +10 a +15 Pa | NSF/ANSI 49 |
Perspectiva clave: Los FFUs deben proporcionar ≥99.99% de filtración a 0.3µm (HEPA H14/ULPA U15).
2. Fórmula de Cálculo de Cantidad de FFU
Paso 1: Calcular el volumen de la sala limpia V (m3)=Longitud×Ancho×Altura V(m3)=Longitud×Ancho×Altura
Por favor, proporcione el contenido que desea traducir.
- Habitación: 20m (L) × 10m (W) × 2.8m (H)
- Volumen = 560 m³
Paso 2: Determinar el Requerimiento Total de Flujo de Aire Q (m3/h)=V×Tasa de Cambio de Aire (ACH) Q(m3/h)=V×Tasa de Cambio de Aire (ACH)
Por favor, proporcione el contenido que desea traducir.
- ACH = 55
- Total de flujo de aire = 560 × 55 = 30,800 m³/h
Paso 3: Seleccionar el modelo FFU y calcular la cantidad n=Q Flujo de aire de FFU único (q) n=Flujo de aire de FFU único (q) Q
Por favor, proporcione el contenido que desea traducir.
- FFU flujo de aire (q) = 1,000 m³/h
- FFUs Necesarios = 30,800 ÷ 1,000 = 30.8 → Redondear a 31
Pro Tip: Agrega un margen del 10–20% (por ejemplo, 35 FFUs) para:
- Carga del filtro con el tiempo
- Actualizaciones futuras del proceso
3. Factores Críticos de Diseño
A. Optimización del diseño de FFU
- Patrón de cuadrícula: Espaciar los FFUs de manera uniforme (por ejemplo, 1 FFU por 4–6 m²)
- Evitar el cortocircuito: Utilizar losetas de piso perforadas para el flujo unidireccional vertical.
- Protección Local: Aumentar la densidad de FFU sobre áreas de alto riesgo (por ejemplo, líneas de llenado)
B. Consideraciones sobre la Eficiencia Energética
Estrategia | Ahorro de Energía |
EC Motor FFUs | 30–50% vs. CA |
Volumen de Aire Variable | 20–35% |
Control Basado en la Demanda | 15–25% |
Estudio de caso: Un cuarto limpio de clase 1000 de 500 m² ahorró $12,000/año al cambiar a FFUs controlados por VFD.
4. Mantenimiento y Cumplimiento
Lista de verificación del servicio FFU
- Mensual: Verificar la velocidad del flujo de aire (≥0.45 m/s)
- Trimestral: Prueba de integridad del filtro HEPA (DOP/PAO)
- Anualmente: Lubricación de rodamientos de motor
Notas Regulatorias:
- ISO 14644-2: Requiere pruebas de conteo de partículas cada 6–12 meses
- FDA 21 CFR 210/211: Exige registros de reemplazo de filtros