Por qué la configuración adecuada de las FFU es importante
✔ Control de partículas (cumpliendo con ISO 14644-1 Clase 6 / Fed Std 209E Clase 1000)
✔ Uniformidad del flujo de aire (previniendo zonas muertas)
✔ Eficiencia energética (equilibrando las renovaciones de aire por hora y los costos operativos)
En Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., nos especializamos en soluciones de salas limpias certificadas por ISO. Esta guía proporciona un método de cálculo paso a paso para unidades de ventilación y filtración (FFU) para salas limpias Clase 1000, incluyendo ejemplos del mundo real y consideraciones clave de diseño.
1. Estándares de Sala Limpia Clase 1000
Parámetro | Requisito | Estándar de la industria |
Recuento de partículas | ≤1.000 partículas/ft³ (≥0,5 µm) | Clase 6 ISO 14644-1 |
Temperatura | 22 ± 2°C | FDA, Anexo 1 de las GMP de la UE |
Humedad | 50 ± 5% HR | IEST-RP-CC012 |
Renovaciones de Aire | 50–60 ACH | WHO TRS 961 (Anexo 5) |
Presión | +10 a +15 Pa | NSF/ANSI 49 |
Insight clave: Las FFU deben proporcionar una filtración ≥99.99% a 0.3µm (HEPA H14/ULPA U15).
2. Fórmula de cálculo de la cantidad de FFU
Paso 1: Calcular el volumen de la sala limpia
V (m³)=Largo×Ancho×Alto
V(m³)=Largo×Ancho×Alto
Ejemplo:
- Sala: 20m (L) × 10m (A) × 2.8m (H)
- Volumen = 560 m³
Paso 2: Determinar el requisito de flujo de aire total
Q (m³/h)=V×Tasa de cambio de aire (ACH)
Q(m³/h)=V×Tasa de cambio de aire (ACH)
Ejemplo:
- ACH = 55
- Flujo de aire total = 560 × 55 = 30.800 m³/h
Paso 3: Seleccionar el modelo de FFU y calcular la cantidad
n=Q
Flujo de aire de FFU individual (q)
n=Q
Flujo de aire de FFU individual (q)
Ejemplo:
- Flujo de aire de FFU (q) = 1.000 m³/h
- FFUs necesarias = 30.800 ÷ 1.000 = 30.8 → Redondear a 31
Consejo profesional: Añada un margen del 10–20% (por ejemplo, 35 FFU) para:
- Carga del filtro con el tiempo
- Actualizaciones futuras del proceso
3. Factores críticos de diseño
A. Optimización de la disposición de las FFU
- Patrón de rejilla: Espaciar las FFU uniformemente (por ejemplo, 1 FFU por cada 4-6 m²)
- Evitar cortocircuitos: Utilizar baldosas de suelo perforadas para el flujo unidireccional vertical
- Protección local: Aumentar la densidad de FFU sobre áreas de alto riesgo (por ejemplo, líneas de llenado)
B. Consideraciones de eficiencia energética
Estrategia | Ahorro de energía |
FFU con motor EC | 30-50% frente a CA |
Volumen de aire variable | 20-35% |
Control basado en la demanda | 15-25% |
Estudio de caso: Una sala blanca de Clase 1000 de 500 m² ahorró $12.000/año al cambiar a FFU controladas por VFD.
4. Mantenimiento y cumplimiento
Lista de verificación de servicio de FFU
- Mensual: Verificar la velocidad del flujo de aire (≥0.45 m/s)
- Trimestral: Prueba de integridad del filtro HEPA (DOP/PAO)
- Anual: Lubricación de los cojinetes del motor
Notas Regulatorias:
- ISO 14644-2: Requiere pruebas de recuento de partículas cada 6-12 meses
- FDA 21 CFR 210/211: Mandates filter replacement records