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Sección Empotrada Gabinete de Ventilación: Visión Técnica Integral
Creado 08.18
Sección Empotrada del Armario de Ventilación: Visión Técnica Integral
Una guía profesional sobre principios de trabajo, características estructurales y aplicaciones industriales
I. Definición y visión general
El Gabinete de Ventilación de Sección Empotrada (ESVC), también conocido como una estación de trabajo de contención de flujo laminar, es un dispositivo especializado de aire limpio diseñado para procesos que requieren control localizado de partículas. Según lo definido por la ISO 14644-1:2015 (Salas limpias y entornos controlados asociados), mantiene condiciones de Clase ISO 5 (Clase 100 de la Norma Federal 209E) o mejores dentro de su zona de trabajo a través de un flujo de aire filtrado HEPA (Filtro de Aire de Partículas de Alta Eficiencia) unidireccional.
II. Principios de trabajo
1. Dinámicas de flujo de aire:
- Patrón de flujo laminar vertical (0.45 m/s ±20% de velocidad)
- 30% recirculación de aire con 70% de aire fresco añadido
- Filtración de doble etapa: Pre-filtro (grado G4) + HEPA (grado H14)
2. Control de Contaminación:
- Diseño de plenum de presión negativa
- Sellado aerodinámico en las juntas de sección
- Superficies compatibles con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP)
3. Sistemas de Automatización:
- Variador de frecuencia (VFD) controlado por PLC para motor de ventilador
- Monitoreo de partículas en tiempo real (0.3-5.0 μm)
- Alarmas de presión diferencial (visuales/auditivas)
III. Funciones Principales
• Prevención de la contaminación cruzada (cumple con los requisitos de manejo de medicamentos peligrosos USP <800>)
• Protección de personal/productos (principio de contención dual)
• Eficiencia energética (30% menos consumo que las campanas de extracción convencionales)
• Cumplimiento con:
- Anexo 1 de la UE GMP (2022)
- FDA 21 CFR Parte 11 (registros electrónicos)
- NSF/ANSI 49-2022 (gabinetes de bioseguridad)
IV. Características Estructurales
ComponenteMaterial EspecificaciónAcabadoCuerpo del gabineteAcero inoxidable 304L (1.2mm)Electropulido (Ra ≤0.5μm)Superficie de trabajoAcero inoxidable 316L (2.0mm)Acabado espejoEstructuraAleación de aluminio 6063-T5AnodizadoPanel de vistaVidrio templado (8mm)Recubrimiento antiestático
V. Especificaciones Técnicas
ParámetroModelo estándarOpciones personalizadasVolumen de aire1000-1500 m³/hHasta 3000 m³/hConsumo de energía0.75 kW1.5-3.0 kWNivel de ruido≤62 dB(A)≤55 dB(A)Eficiencia del filtro99.995% @ 0.3μm99.9995% @ 0.1μmDimensiones de la zona de trabajo1200×600×700 mm2400×900×800 mm
VI. Aplicaciones de la industria
• Farmacéutico: Llenado aséptico, preparación de medicamentos citotóxicos
• Dispositivo médico: fabricación de implantes, envasado estéril
• Biotecnología: Cultivo celular, estación de trabajo PCR
• Electrónica: ensamblaje de semiconductores, microelectrónica
• Investigación: Manejo de nanomateriales, estudios de virología
VII. Requisitos de instalación
1. Despeje mínimo: 300 mm de las paredes
2. Circuito eléctrico dedicado: 220V/50Hz o 110V/60Hz
3. Condiciones ambientales:
- Temperatura: 18-26°C
- Humedad: 30-60% RH
- Conteo de partículas: ≤Clase ISO 8 de fondo
VIII. Protocolo de Mantenimiento
• Diario: Desinfección de superficies (limpieza con toallitas de 70% IPA)
• Mensual: Prueba de integridad del filtro HEPA (desafío DOP/PAO)
• Trimestral: Calibración de la velocidad del flujo de aire
• Anual: Inspección completa de seguridad eléctrica
• Reemplazo del filtro: Cuando ΔP alcanza 250 Pa (prefiltro) o 500 Pa (HEPA)
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