1. Descripción del Producto
La ventana de paso de sala limpia está diseñada para la transferencia de materiales entre entornos controlados, cumpliendo con los requisitos del Anexo 1 de la UE GMP (2022) para la transferencia de materiales. Certificada CE y cumple con las normas ISO 14644-1 Clase 5-8.
2. Características Clave
- Aislamiento Hermético:
- Autolimpiante:
- Esterilización UV:
- Monitoreo de Presión:
3. Especificaciones Técnicas
Parámetro | Estándar | Versión UV | Flujo Laminar |
Material | Acero Inoxidable 304 (grosor de 1.2mm) |
Clase de Limpieza | Clase ISO 5 |
Velocidad del Aire | 0.3-0.6m/s | 0.3-0.6m/s | 0.45±0.1m/s |
Tiempo de Esterilización | N/A | 0-999s ajustable | 0-999s ajustable |
Fuente de Alimentación | AC220V±10%, 50Hz |
4. Protocolo de Operación
Procedimiento Operativo Estándar:
- Asegúrese de que ambas puertas estén cerradas con la diferencia de presión adecuada
- Cargue los materiales y cierre la puerta exterior para activar el ciclo de purificación
- Espere hasta que las luces indicadoras verdes se enciendan (típicamente 30-120 segundos)
- Abra la puerta interior para recuperar los materiales y cierre inmediatamente
Requisitos de Mantenimiento:
- Diariamente: Inspeccionar las juntas de las puertas
- Mensualmente: Verificación de presión del filtro HEPA (ΔP inicial≤50Pa)
- Trimestralmente: Prueba de velocidad del aire (tolerancia ±15%)
- Anualmente: Pruebas de integridad por terceros