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Proyecto de Decoración y Diseño de Taller de Inyección Limpio
Creado 2024.11.08
En el campo de la producción farmacéutica, la calidad y seguridad de las inyecciones son de suma importancia, y el taller limpio de inyecciones es la clave para garantizar todo esto. Un proyecto de decoración y diseño científico y razonable para un taller limpio de inyecciones es como una base sólida, que proporciona una garantía sólida para la producción de inyecciones de alta calidad.
I. La Importancia de la Decoración y el Diseño del Taller de Limpieza para Inyección
(I) Garantizar la Calidad del Medicamento
Las inyecciones se inyectan directamente en el cuerpo humano y tienen requisitos de pureza extremadamente altos. Una decoración y un diseño inadecuados del taller limpio pueden hacer que contaminantes como el polvo y los microorganismos del aire entren en el proceso de producción, afectando así la pureza y estabilidad de las inyecciones. Por ejemplo, diminutas partículas de polvo pueden convertirse en núcleos de cristalización, alterando las propiedades físicas del fármaco, o la contaminación microbiana puede causar graves accidentes médicos y poner en peligro la salud de los pacientes.
(II) Cumplir con los Requisitos Regulatorios
La industria farmacéutica está estrictamente regulada por leyes y normativas, y los talleres de producción de inyectables deben cumplir una serie de estándares y especificaciones de limpieza. Un buen proyecto de decoración y diseño puede garantizar que el taller cumpla con las regulaciones pertinentes, como los requisitos de GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) en términos de diseño, purificación del aire, flujo de materiales y personal, etc., evitando riesgos legales y pérdidas de reputación para las empresas.
(III) Mejorar la Eficiencia de la Producción
Un diseño de taller razonable puede optimizar el proceso de producción, reducir movimientos innecesarios de materiales y personal, y aumentar la tasa de utilización de equipos. Por ejemplo, al planificar razonablemente la ubicación de los equipos y los canales de transferencia de materiales, se puede acortar el ciclo de producción, reducir los costos de producción y mejorar la competitividad de las empresas en el mercado.
II. Puntos Clave de Decoración y Diseño de Talleres de Inyección Limpios
(I) Diseño de la distribución del taller
1. Zonificación Funcional Clara
La producción de inyectables incluye múltiples procesos como la preparación de soluciones, filtración, llenado-sellado y esterilización, y cada proceso requiere condiciones ambientales específicas. Por lo tanto, el taller debe dividirse en diferentes áreas funcionales, como áreas limpias, áreas de amortiguación y áreas auxiliares. El área limpia se puede subdividir aún más según los pasos de producción y los requisitos de limpieza. Por ejemplo, el área de llenado-sellado requiere un mayor nivel de limpieza y debe aislarse eficazmente de otras áreas para evitar la contaminación cruzada.
2. Separación de Flujos de Personal y Materiales
Para evitar la contaminación causada por el movimiento de personal y materiales, el diseño debe garantizar que existan canales separados para el personal y los materiales. El personal entra en el área limpia a través de instalaciones como vestuarios y esclusas de aire, mientras que los materiales se transportan a través de ventanas de transferencia especiales o pasajes de materiales. Además, la ruta de flujo de materiales debe ser lo más corta y fluida posible para reducir desvíos y cruces.
(II) Diseño del Sistema de Purificación de Aire
1. Clasificación de Limpieza
Según los diferentes procesos en la tecnología de producción por inyección, se determinan los niveles de limpieza del aire correspondientes. Por ejemplo, las áreas de operación clave como el llenado y sellado suelen requerir un nivel de limpieza de grado A (equivalente a ISO 5), y las áreas de fondo como las áreas de preparación de soluciones pueden alcanzar el grado C o D (equivalente a ISO 7 - ISO 8). Se debe mantener una diferencia de presión razonable entre las diferentes áreas de limpieza. Generalmente, la presión en el área con mayor limpieza es mayor que en el área con menor limpieza para evitar el reflujo y la contaminación del aire.
2. Selección del Sistema de Filtración
Adopte un sistema de filtración de aire eficiente, que incluya filtros de eficiencia primaria, media y alta. El filtro de eficiencia primaria puede eliminar el polvo de partículas grandes, el filtro de eficiencia media intercepta partículas de tamaño mediano y el filtro de alta eficiencia tiene una eficiencia de filtración extremadamente alta (generalmente hasta más del 99,97%) para partículas con un diámetro de 0,3 μm y superiores, lo que garantiza que el aire que ingresa al taller cumpla con los requisitos de limpieza. Al mismo tiempo, se debe considerar el ciclo de reemplazo y la conveniencia de mantenimiento de los filtros.
(III) Diseño de Suelo, Pared y Techo
1. Selección del material del suelo
El suelo debe estar hecho de materiales sin juntas, planos, resistentes al desgaste, resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar, como el suelo autonivelante de epoxi. Este material puede prevenir eficazmente la acumulación de polvo, evitar el crecimiento de microorganismos en las juntas y también puede soportar la carga de equipos y personal para garantizar la estabilidad del uso a largo plazo.
2. Materiales de Paredes y Techos
Las paredes y los techos pueden estar hechos de placas de acero de color y otros materiales. Sus superficies son lisas, no generan polvo, son fáciles de limpiar y tienen buenas propiedades de sellado. En las uniones, como esquinas y uniones de pared-techo, se debe adoptar un diseño en forma de arco para evitar la acumulación de polvo y suciedad en ángulos rectos y facilitar la limpieza y desinfección.
(IV) Diseño de Iluminación y Eléctrico
1. Requisitos de Iluminación
La iluminación en el taller debe cumplir con los requisitos de brillo de las operaciones de producción y evitar el deslumbramiento. Las lámparas deben ser de un tipo que no acumule polvo fácilmente y sea fácil de limpiar, como lámparas limpias. Además, el diseño de iluminación debe considerar los requisitos especiales de las diferentes áreas limpias para garantizar que la luz se distribuya uniformemente, no haya sombras y no afecte la observación del proceso de producción por parte del personal.
2. Seguridad del Sistema Eléctrico
El sistema eléctrico debe ser seguro y fiable, adoptando medidas de diseño a prueba de explosiones, a prueba de humedad y otras para adaptarse a los requisitos especiales del entorno de producción farmacéutica. Los cables, enchufes, etc. deben instalarse de forma oculta para evitar la acumulación de polvo y la contaminación, y al mismo tiempo ser convenientes para el mantenimiento y la inspección.
III. Implementación y Gestión del Proyecto de Decoración y Diseño de Taller Limpio de Inyección
(I) Selección del Equipo Profesional
Debido a la profesionalidad y complejidad del proyecto de decoración y diseño del taller limpio de inyección, es necesario seleccionar un equipo de diseño y construcción con rica experiencia y cualificaciones profesionales. Dicho equipo está familiarizado con las regulaciones de la industria farmacéutica y los requisitos especiales de los talleres limpios y puede garantizar la calidad y la implementación fluida del proyecto.
(II) Control de Calidad durante el Proceso de Construcción
Durante el proceso de construcción, la operación debe llevarse a cabo estrictamente de acuerdo con el plan de diseño y se debe fortalecer la supervisión de calidad. Cada proceso debe ser inspeccionado, como la verificación de la planitud del piso, el rendimiento de sellado de la pared y la depuración del sistema de purificación de aire, para garantizar que cada enlace cumpla con el estándar de diseño. Cualquier problema encontrado debe ser rectificado de manera oportuna.
(III) Mantenimiento y Actualización Posteriores
Una vez que el taller esté en funcionamiento, se debe establecer un sistema de gestión de mantenimiento perfecto. Mantenga y dé servicio regularmente al sistema de purificación de aire, equipos, pisos, paredes, etc., como reemplazar filtros, verificar el estado de funcionamiento de los equipos y limpiar pisos y paredes. Al mismo tiempo, con el desarrollo de la industria farmacéutica y la actualización de las regulaciones, el taller debe actualizarse a tiempo para que cumpla continuamente con los requisitos de producción.
En conclusión, el proyecto de decoración y diseño de talleres de inyección limpios es un proyecto de ingeniería de sistemas integral que involucra múltiples campos profesionales y numerosos detalles. Nuestra Guangzhou Kunling Purification Equipment Co., Ltd., basándose en tecnología profesional y rica experiencia, se compromete a crear esquemas de decoración y diseño de alta calidad para talleres de inyección limpios para empresas farmacéuticas, garantizando la seguridad, alta eficiencia y cumplimiento de la producción de inyección, y contribuyendo al desarrollo de la industria farmacéutica.
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