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Ventanas de Pasaje Integradas Manteniendo la Integridad de la Sala Limpia Durante las Transferencias de Material
Creado 2025.07.15
I. Introducción
Las ventanas de paso empotradas (PTW) son componentes críticos en instalaciones de salas limpias, laboratorios farmacéuticos y centros de investigación microbiológica. Estos sistemas de transferencia de montaje empotrado permiten el movimiento seguro de materiales entre entornos controlados, al tiempo que previenen la contaminación cruzada y mantienen los estándares de limpieza del aire clasificados por ISO.
II. Principios de Diseño
Las PTW empotradas modernas incorporan:
1. Construcción de Montaje Empotrado: Integración sin fisuras con las paredes de la sala limpia
2. Puertas de enclavamiento: Evita la apertura simultánea de ambos lados
3. Sellos de junta: Juntas de EPDM o silicona para un cierre hermético
4. Superficies de acero inoxidable: Grado 304 o 316L para resistencia a la corrosión
5. Ventanas de visualización: Paneles de policarbonato o vidrio templado
III. Especificaciones técnicas
Las configuraciones estándar incluyen:
- Tamaños: 300x300mm a 1200x1200mm (tamaños personalizados disponibles)
- Materiales: Espesor de acero inoxidable de 1.2mm-2.0mm
- Resistencia a la presión: Opciones de ±50Pa a ±250Pa
- Acabado superficial: Superficies pulidas electrolíticamente Ra ≤0.8μm
- Flujo de aire: Unidades de filtración HEPA opcionales (Clase ISO 4-8)
IV. Características Operativas
1. Sistema de Doble Enclavamiento: Coordinación mecánica/electrónica de puertas
2. Esterilización UV: Lámparas germicidas integradas (opcional)
3. Ecualización de Presión: Mecanismos de ventilación automáticos
4. Puertos de monitoreo: Para contadores de partículas o sensores ambientales
5. Asas ergonómicas: Diseños de fácil agarre para operadores con guantes
V. AplicACIONES INDUSTRIALES
1. Farmacéutica: Transferencia de API entre áreas Grado B/C
2. Biotecnología: Paso de medios de cultivo celular
3. Microelectrónica: Transporte de obleas en fábricas de semiconductores
4. Salud: Transferencia de suministros estériles en hospitales
5. Investigación: Movimiento de muestras en laboratorios BSL-2/3
VI. NORMAS DE CUMPLIMIENTO
Los PTW integrados cumplen con:
- Normas ISO 14644-1 para salas limpias
- Requisitos del Anexo 1 de las GMP de la UE
- FDA 21 CFR Parte 11 (para modelos electrónicos)
- Directrices IEST-RP-CC002.3
- Certificación NSF/ANSI 49
VII. CONSIDERACIONES DE INSTALACIÓN
1. Preparación de la pared: Requisitos de soporte estructural
2. Penetración de la sala limpia: Mantenimiento de la integridad del cerramiento
3. Integración Eléctrica: Para modelos inteligentes
4. Protocolos de Validación: Documentación IQ/OQ
5. Acceso de mantenimiento: Ubicación del panel de servicio
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