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Proyecto EPC de Sala Limpia: Una Guía Completa desde el Diseño hasta la Puesta en Marcha y Aceptación
Creado 02.03
La EPC de Salas Limpias (Ingeniería, Adquisición, Construcción) es el modelo de entrega más adoptado para proyectos de salas limpias de alto estándar a nivel mundial. Bajo el modelo EPC de Salas Limpias, un único contratista asume la responsabilidad total del diseño, adquisición, construcción, puesta en marcha, validación y entrega final, proporcionando un sistema de sala limpia completamente operativo y listo para su uso.
En industrias como la farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, electrónica y de semiconductores, la EPC de Salas Limpias es cada vez más preferida debido a su clara rendición de cuentas, proceso de ejecución controlado y alta fiabilidad de cumplimiento.
1. ¿Qué es una Sala LimpiaEPC?
La EPC de Salas Limpias es un modelo de entrega de proyectos llave en mano diseñado específicamente para instalaciones de salas limpias, que abarca:
Ingeniería– Diseño de sala limpia e ingeniería de sistemas
Adquisición– Adquisición unificada de equipos y materiales para salas limpias
Construcción– Construcción, instalación y gestión del sitio de salas limpias
Con el EPC de salas limpias, el cliente trabaja con un único contratista responsable, lo que reduce significativamente la complejidad de la coordinación, los riesgos de interfaz y las incertidumbres del proyecto.
2. Fase de Ingeniería: Núcleo del Diseño EPC de Salas Limpias
En un proyecto EPC de sala limpia, la fase de ingeniería determina el cumplimiento, el rendimiento y la fiabilidad a largo plazo de la sala limpia.
Alcance Clave de Ingeniería en EPC de Salas Limpias
Planificación de clasificación de salas limpias (ISO 14644, GMP, normas industriales)
Diseño de zonificación funcional y distribución
Planificación del flujo de personal y materiales para prevenir la contaminación cruzada
Diseño del flujo de aire (flujo laminar o flujo turbulento)
Configuración del sistema de filtración HEPA / ULPA
Integración de sistemas HVAC, servicios públicos, eléctricos y de monitorización
Ventajas de ingeniería de Cleanroom EPC
A diferencia de los modelos de entrega de proyectos fragmentados, el diseño de Cleanroom EPC considera completamente la constructibilidad, la integración de sistemas y los requisitos operativos, asegurando que la sala limpia no solo cumpla con las normativas, sino que también sea práctica y eficiente de operar.
3. Fase de Adquisición: Integración de Sistemas en Cleanroom EPC
En los proyectos EPC de salas limpias, la adquisición no es una simple compra, es un proceso de integración a nivel de sistema.
Alcance típico de adquisición de proyectos EPC de salas limpias
Sistemas de envolvente de sala limpia (paredes, techos, puertas, ventanas)
Sistemas HVAC, AHU, FFU
Filtros HEPA / ULPA y carcasas
Sistemas de iluminación y eléctricos de sala limpia
Duchas de aire, cajas de paso y mobiliario de sala limpia
Sistemas de monitoreo y control ambiental
Ventajas de Adquisición en Cleanroom EPC
Especificaciones técnicas unificadas
Alta compatibilidad entre todos los sistemas
Tiempos de entrega, costos y calidad controlados
Reducción de riesgos de interfaz con proveedores
A través de la adquisición EPC, todos los componentes se entregan como un sistema de sala limpia coordinado, no como productos aislados.
4. Fase de Construcción: Ejecución y Control de Calidad de Cleanroom EPC
La fase de construcción en proyectos de EPC de salas limpias exige un control estricto de la limpieza, la hermeticidad y la calidad de la instalación.
Alcance de la construcción de EPC de salas limpias
Instalación de sistemas de envolvente de salas limpias
Canalizaciones de HVAC, tuberías y tendido de cables
Instalación de filtros HEPA / ULPA terminales
Integración de sistemas eléctricos y de control
Configuración de cascadas de presión y balanceo de flujo de aire
Medidas de control de calidad y riesgos
Protocolos de construcción limpia
Control estricto de hermeticidad
Inspecciones y puntos de control clave de instalación
Coordinación unificada de múltiples oficios
El modelo EPC de salas limpias garantiza una gestión y responsabilidad centralizadas, manteniendo bajo control la calidad, el cronograma y la seguridad.
5. Puesta en Marcha y Validación: Valor Central del EPC de Salas Limpias
La puesta en marcha y la validación representan la fase más crítica de un proyecto profesional de EPC de salas limpias.
Alcance de la Puesta en Marcha
Arranque y ajuste de rendimiento del sistema HVAC
Prueba de velocidad del aire y tasa de cambio de aire
Verificación del diferencial de presión
Estabilización de temperatura y humedad
Validación y Pruebas de Rendimiento
Pruebas de partículas en el aire (ISO 14644)
Pruebas de integridad de filtros HEPA / ULPA
Pruebas de tiempo de recuperación de sala limpia
Soporte IQ / OQ / PQ (si es necesario)
Coordinación con agencias de pruebas de terceros
Estas actividades confirman que la sala limpia cumple con la intención de diseño, los requisitos reglamentarios y las expectativas operativas antes de la entrega.
6. Aceptación y Entrega del Proyecto Cleanroom EPC
Un proyecto EPC de sala limpia concluye con una aceptación estructurada y una entrega profesional.
Entregables típicos de la entrega
Planos "as-built" y documentación técnica
Informes de puesta en marcha y validación
Manuales de operación y mantenimiento
Capacitación del cliente y sesión informativa técnica
Un proceso de entrega estandarizado garantiza que la sala limpia esté lista para operación inmediata y cumplimiento a largo plazo.
7. ¿Por qué elegir el modelo EPC de sala limpia?
Para proyectos de salas limpias complejas y de alto estándar, Cleanroom EPC ofrece claras ventajas:
Punto único de responsabilidad
Plazos de proyecto más cortos
Mejor control de costos y cronograma
Mayor compatibilidad del sistema
Menores riesgos de cumplimiento y ejecución
Un contratista de Cleanroom EPC no es solo un constructor, sino un socio de soluciones de salas limpias a largo plazo.
Conclusión: Cleanroom EPC como el Modelo de Entrega Óptimo
El EPC de salas limpias integra ingeniería, adquisición, construcción, puesta en marcha y validación en un marco de entrega unificado, proporcionando soluciones de salas limpias de alta eficiencia, alto cumplimiento y alta fiabilidad.
Para los clientes que buscan calidad predecible, cumplimiento normativo y estabilidad operativa a largo plazo, elegir un contratista de EPC de salas limpias con experiencia es la clave del éxito del proyecto.
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