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Puntos Clave de la Construcción de Ingeniería de Laboratorio Animal bajo Estándares GLP

Creado 2025.04.21
En las ciencias de la vida y la industria farmacéutica, los experimentos con animales son indispensables para generar datos fiables y lograr resultados de investigación significativos. La construcción de laboratorios de animales que cumplan con las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) es fundamental para garantizar la precisión, la reproducibilidad y la credibilidad científica.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., especialista en ingeniería de purificación e infraestructura de laboratorios, comprende plenamente la complejidad y las exigencias de la construcción de instalaciones de animales BPL. A continuación, se presenta un análisis exhaustivo de los elementos clave de ingeniería involucrados.
Cuarto de almacenamiento de laboratorio con filas de estanterías metálicas que sostienen contenedores transparentes.

1. Consideraciones para la selección del sitio

La selección de un sitio apropiado es el primer paso crucial. Según el Reglamento de Gestión de Animales Experimentales de China, se deben evaluar varios factores:
  • Control de Ruido: El laboratorio debe estar alejado de fábricas, rutas de tráfico o cualquier fuente de ruido de alto decibelio que pueda afectar las condiciones fisiológicas y psicológicas de los animales experimentales.
  • Distancia de Fuentes de Contaminación: Asegúrese de que el sitio esté alejado de áreas de disposición de basura, plantas químicas y otras fuentes de contaminación que puedan liberar gases o aguas residuales nocivas.
  • Dirección del Viento y Aislamiento: La instalación debe ubicarse a favor del viento con respecto a las áreas de producción para evitar que contaminantes transportados por el aire entren al laboratorio.
Un cinturón verde de aislamiento es esencial para reducir el polvo, el ruido y la interferencia visual.
  • Requisitos Ambientales:
    • Entorno limpio y silencioso
    • Terreno alto y seco
    • Suministro fiable de agua y electricidad
    • Buen drenaje y ventilación
  • Construcción Independiente: Las instalaciones para animales de investigación o producción deben construirse por separado de otros departamentos para evitar la contaminación cruzada.

2. Plano y Diseño Funcional

Una instalación de animales GLP debe seguir estrictamente los requisitos de GB14925-2001 Entorno e Instalaciones para Animales de Experimentación. La planificación debe considerar el flujo de personal, materiales, animales y residuos para prevenir la contaminación cruzada.
Consideraciones clave de diseño:
  • Asignación Racional de Salas: La cantidad de salas debe coincidir con la escala de cría y la frecuencia de las pruebas.
Se recomiendan sistemas IVC (Jaulas Ventiladas Individualmente) para las salas de cría.
  • Zonificación Funcional: Separación adecuada de:
✔ Área de protección exterior
✔ Área de protección del edificio
✔ Área de protección de cría
  • Rutas de movimiento dedicadas:
El personal, los animales y los residuos deben tener sus propios caminos controlados.
  • Área de preparación para limpieza:
    • Dimensionada según las necesidades del equipo (autoclaves, esterilizadores)
    • Debe estar físicamente separada de las salas de lavado
    • Las paredes deben ser continuas y libres de grietas

3. Parámetros de control ambiental

1. Temperatura y Humedad

  • Temperatura: 20°C–26°C, con fluctuaciones diarias ≤ 4°C
  • Humedad relativa: 40%–70%
Las condiciones estables previenen enfermedades respiratorias y estrés fisiológico en los animales, asegurando resultados experimentales fiables.

2. Limpieza del Aire y Ventilación

  • Nivel de limpieza: Mejor que Clase 100.000
  • Cambios de aire por hora (ACH): 15–20
  • Velocidad del aire: ≤ 0,2 m/s
La ventilación adecuada elimina amoníaco, CO₂ y otros gases de desecho, manteniendo un ambiente interior saludable.

3. Gradientes de Presión

  • La presión positiva en áreas limpias evita la infiltración de aire contaminado.
  • La presión negativa en áreas infectadas o de alto riesgo evita la propagación de microorganismos dañinos.

4. Control de Iluminación y Ruido

  • Iluminación: 150–300 lx
  • Límites de ruido:
    • Sin animales:
40–50 dB
Una iluminación adecuada y la supresión del ruido reducen el estrés y garantizan el bienestar animal.

4. Estructura y Acabados del Recinto

Materiales de construcción clave y detalles de diseño:
  • Paredes y Techos: Paneles de acero con recubrimiento de color con arcos interiores y columnas redondeadas para superficies lisas y fáciles de limpiar.
  • Suelos: Recubrimiento autonivelante de epoxi de 2,5 mm, duradero, sin juntas y resistente a productos químicos.
  • Puertas: Puertas herméticas de aleación de aluminio o de purificación con control de apertura basado en presión en zonas de barrera.
  • Requisitos Estructurales:
    • A prueba de humedad, resistente al desgaste, resistente a la corrosión
    • Transiciones suaves en las uniones pared-techo y pared-suelo
    • Sin ventanas internas o externas en las salas de cría

5. Sistema de Ventilación y Climatización (HVAC)

Las instalaciones de animales GLP dependen de sistemas HVAC fiables y estables:
  • Sistema de aire acondicionado central con filtros de eficiencia primaria y media
  • Diseño de dos compresores (uno activo, uno en espera) para una operación ininterrumpida
  • Salidas de suministro de aire: Ubicadas a 0.25 m sobre el suelo para un flujo de aire óptimo
  • Sistema de energía independiente con respaldo de emergencia
  • Alarmas de fallo del ventilador en la sala de control
  • Organización del flujo de aire:
    • Suministro superior y escape inferior
    • Sistemas opcionales de escape con pared sándwich para ventilación local de jaulas
Estas características garantizan la bioseguridad, la comodidad de los animales y la estabilidad continua de las instalaciones.

6. Configuraciones de sistemas adicionales

1. Suministro de agua

El agua potable esterilizada y el agua purificada suministradas a través de tuberías resistentes a la corrosión garantizan la seguridad y la salud de los animales.

2. Sistema de Monitoreo

Las cámaras de vigilancia instaladas en entradas, pasillos y salas de cría permiten el monitoreo en tiempo real con mínima perturbación para los animales.

Conclusión

La construcción de un laboratorio de animales que cumpla con las BPL es una tarea de ingeniería compleja y orientada a sistemas. Cada elemento, desde la selección del sitio hasta el diseño de HVAC, afecta directamente el bienestar animal y la fiabilidad experimental.
Con un equipo de ingeniería altamente experimentado y soluciones de purificación integrales, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ofrece soporte integral para la construcción de laboratorios de animales con estándares BPL que cumplen con estrictos requisitos científicos y regulatorios.
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