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Guide de construction de salle blanche : Conception, normes et meilleures pratiques

Créé le 2024.08.08

Vous cherchez à construire une salle blanche qui répond aux normes ISO 14644 ou GMP ?

Ce guide explique tout ce que vous devez savoir — de la conception de salles blanches et du choix des matériaux au contrôle HVAC, à la prévention de la contamination et à la validation finale.

1. Considérations de conception de salle blanche

1.1 Définir la classification des salles blanches (ISO 14644-1)
Choisissez la classe ISO correcte (Classe 5–9) en fonction de votre secteur — pharmaceutique, semi-conducteur, biotechnologie ou aérospatial.
Cette étape détermine les débits d'air, les matériaux et la conception CVC.
1.2 Construction de salles blanches modulaire vs. traditionnelle (construite sur site)
  • Salles blanches modulaires :
Installation plus rapide, expansion flexible, temps d'arrêt minimal.
  • Chambres blanches construites en stick :
Structure entièrement personnalisable pour des mises en page uniques.
1.3 Conception de l'airflow et de la disposition
  • Choisissez entre l'écoulement laminaire (pour les zones de haute pureté) et l'écoulement turbulent.
  • Assurez-vous d'optimiser
changements d'air par heure (ACH) et flux d'air directionnel pour prévenir la contamination.

2. Sélection des matériaux

Choisissez des matériaux qui ne peluchent pas, lisses et résistants aux produits chimiques :
  • Murs et Plafonds :
Acier revêtu de poudre, HPL ou panneaux en PVC.
  • Revêtement de sol :
Époxy ou vinyle avec des propriétés antistatiques.
  • Fenêtres et Portes :
Encastré, double vitrage, facile à nettoyer.
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3. CVC et Contrôle Environnemental

Un système CVC robuste garantit le contrôle de la température, de l'humidité et de la pression :
  • Filtres HEPA/ULPA
pour l'élimination des particules
  • Unités de traitement d'air (UTA)
conçu pour une faible vibration
  • Maintenir les différences de pression entre les zones de salle blanche
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4. Meilleures pratiques en matière de construction

  • Maintenir une propreté stricte du site
  • Limiter l'accès au personnel autorisé
  • Utilisez des matériaux approuvés pour salle blanche
  • Implémenter l'isolation des vibrations et du bruit
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5. Validation et Certification

Après la construction :
  • Conduite
test de comptage des particules, visualisation du flux d'air et tests de pression
  • Obtenir un tiers
certification de salle blanche selon les normes ISO 14644 ou GMP

6. Maintenance et Surveillance

La maintenance continue garantit la performance :
  • Remplacez régulièrement les filtres HEPA
  • Calibrer les systèmes CVC
  • Utilisez des systèmes de surveillance environnementale en temps réel et d'alarme

Conclusion

Construire une salle blanche conforme nécessite une conception soignée, des matériaux de qualité et une validation stricte.
S'associer à un entrepreneur de salle blanche professionnel garantit la conformité totale, la sécurité et la fiabilité à long terme.
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