Planification de salle blanche | Étapes clés pour une exécution réussie du projet

Construire une salle blanche est un projet complexe qui nécessite plus que de la construction. Cela implique une planification stratégique pour répondre à des normes de propreté strictes, garantir l'efficacité opérationnelle et se conformer aux réglementations de l'industrie. La planification de la salle blanche pose les bases du succès en abordant chaque détail—agencement, circulation de l'air, équipements et matériaux—avant même que la construction ne commence.

Niveau de propreté : Établir une classification ISO ou GMP selon vos normes industrielles.

But de la salle blanche : Les applications diffèrent entre les produits pharmaceutiques, le traitement des aliments, l'électronique et les dispositifs médicaux.

Exigences opérationnelles : Considérer le contrôle de la température, de l'humidité et de la pression.

Zonage : Définir clairement les zones d'entrée du personnel, de circulation des matériaux et de placement des équipements.

Conception de l'airflow : Planifiez la filtration HEPA/ULPA et les schémas d'airflow pour réduire la contamination.

Flexibilité : Assurez-vous d'un design modulaire pour une future expansion ou des changements de processus.

Panneaux muraux et de plafond : Panneaux en acier ou panneaux sandwich modulaires pour un nettoyage facile et une durabilité.

Revêtement de sol : Options antistatiques et résistantes aux produits chimiques adaptées à l'application.

Intégration des équipements : Planifiez les emplacements des hottes, des armoires de biosécurité, des passages et des systèmes de surveillance.

Pharmaceutiques et biotechnologie : exigences GMP, FDA et Annexe 1 de l'UE.

Transformation des aliments : normes HACCP et ISO 22000.

Électronique : conformité ISO 14644 pour le contrôle des particules. Documenter la conformité pendant la planification garantit un processus d'approbation plus fluide par la suite.

Estimation du budget : Inclure les coûts des matériaux, de la construction, de la CVC et de la validation.

Chronologie : Définir des jalons pour la conception, l'approvisionnement, l'installation et la mise en service.

Gestion des risques : Identifier les retards potentiels ou les dépassements de coûts et planifier des stratégies d'atténuation.

Pharmaceutiques et biotechnologie : Pour la fabrication et la recherche de médicaments stériles.

Alimentation et boissons : Assure l'hygiène dans l'emballage et le traitement.

Électronique et semi-conducteurs : Prévient la contamination par des particules dans la fabrication de précision.

Santé et laboratoires : Fournit des environnements sûrs pour le diagnostic et la recherche médicale.