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Validation et mise en service de salle blanche | Services EPC par GCC Cleanroom
Créé le 08.26
GCC Cleanroom fournit des services professionnels de validation et de mise en service de salles blanches dans le cadre de projets EPC. Grâce à des tests de performance rigoureux et à une certification de conformité, nous garantissons que votre salle blanche répond aux normes ISO, GMP et FDA.
Validation et mise en service dans les services EPC
Dans les projets EPC de salle blanche, la validation et la mise en service sont les étapes finales critiques qui garantissent que l'installation est conforme aux normes internationales et peut fonctionner de manière fiable. Chez GCC Cleanroom, nous proposons des services EPC de bout en bout, culminant en une validation et une mise en service rigoureuses pour garantir la conformité et la performance à long terme.
Pourquoi la validation et la mise en service sont essentielles
Assurez-vous de respecter les normes ISO 14644, GMP, FDA et UE
Vérifiez les paramètres clés tels que la propreté de l'air, les différences de pression et le contrôle de la température/humidité
Confirmer que tous les équipements et systèmes fonctionnent conformément aux spécifications de conception
Réduire les risques opérationnels et accélérer les approbations d'audit et de certification
Processus de validation et de mise en service des salles blanches
Nous suivons un processus structuré pour garantir que chaque projet est prêt pour la certification et le fonctionnement stable lors de la livraison.
Étape | Description | Résultat clé |
Qualification de conception (DQ) | Examiner les documents de conception pour confirmer la conformité avec les exigences et réglementations du client | Conception solide basée sur la conformité |
Qualification d'installation (IQ) | Vérifiez que l'équipement et les systèmes sont installés conformément aux spécifications | Installation appropriée conforme aux normes |
Qualification Opérationnelle (OQ) | Valider la performance du système dans des conditions opérationnelles (débit d'air, pression, alarmes) | Les systèmes fonctionnent comme prévu |
Qualification de Performance (PQ) | Confirmer la stabilité à long terme de la salle blanche sous une utilisation de production réelle ou simulée | Performance fiable et soutenue |
Mise en service et remise | Optimisation finale, tests et livraison au client | Salle blanche entièrement opérationnelle et prête pour l'audit |
Tests clés lors de la mise en service de la salle blanche
Test de l'air et de la pression différentielle – Assurez-vous que les niveaux de propreté sont atteints
Nombre de particules et tests microbiologiques – Garantir un environnement sans contamination
Contrôle de la température et de l'humidité – Maintenir le confort et la conformité
Test de système intégré – HVAC, systèmes électriques, alarmes et systèmes de sécurité
Notre engagement en matière de qualité et de conformité
Respect strict des normes ISO, GMP, FDA et UE
Livraison de la documentation et des rapports de validation complets
Équipe d'ingénierie professionnelle soutenant la mise en service à chaque étape
Assurance d'audits tiers fluides et de certification réglementaire
Avantages de choisir GCC Cleanroom
Nos forces | Vos Avantages |
EPC de bout en bout incluant la validation | Réduction des délais de projet, gestion simplifiée |
Expertise en validation et mise en service éprouvée | Meilleure chance de réussite à la certification pour la première fois |
Gestion rigoureuse de la qualité | Risques opérationnels et coûts de maintenance minimisés |
Documentation complète et rapports | Entièrement conforme pour les audits et inspections |
Industries que nous servons
Pharmaceutique et biotechnologie
Semi-conducteurs et électronique
Alimentation et boissons
Dispositifs médicaux
Laboratoires de recherche
Partenaire avec GCC Cleanroom pour une livraison conforme
Grâce à nos services de validation et de mise en service, GCC Cleanroom s'assure que votre salle blanche n'est pas seulement construite mais également entièrement conforme aux normes les plus élevées, permettant des opérations fluides et une approbation réglementaire plus rapide.
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Contactez GCC Cleanroom dès aujourd'hui pour en savoir plus sur nos services de validation et de mise en service et découvrez comment nous pouvons fournir des solutions EPC efficaces et conformes pour votre projet de salle blanche.
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