Français
Systèmes Électriques dans l'Ingénierie des Salles Propres Biopharmaceutiques
Créé le 06.12
Dans les salles blanches biopharmaceutiques, l'installation électrique joue un rôle essentiel dans la garantie de la sécurité, de la fiabilité et de la conformité aux normes GMP et IEC. Ce guide résume les principales exigences techniques pour le câblage des armoires de distribution, l'installation de câbles et l'installation de conduits dans des environnements contrôlés.
1. Câblage du cabinet de distribution
Le câblage du cabinet de distribution est une partie critique du système électrique de la salle blanche. Il doit être conforme à la norme IEC 60439-1 "Ensembles d'appareillage à basse tension et de commande".
Exigences clés :
- Utilisez des outils de sertissage spécialisés pour garantir un contact sécurisé entre le terminal et le conducteur.
- Sélectionnez des sections transversales de conducteurs qui répondent aux exigences de charge (NEC 310.15).
- Utilisez des bornes à sertir pour les fils multibrins afin d'éviter l'effilochage.
- Appliquer l'identification des couleurs de phase selon la norme IEC 60446.
Astuce : Des tests réguliers de résistance d'isolation doivent être effectués avant d'alimenter le système pour prévenir les défauts d'arc.
2. Installation de câble
Toutes les installations de câbles en salle blanche doivent être conformes aux normes FDA cGMP et ISO 14644 pour garantir la sécurité et la propreté.
Directives d'installation :
- Les chemins de câbles doivent être en acier inoxydable 304, lisses et sans bavures.
- Maintenir un espacement ≥300 mm entre les câbles d'alimentation et de contrôle (IEC 60364-5-52).
- Utilisez des conduits scellés lors de la pénétration des murs de salle blanche pour maintenir l'équilibre de pression.
- Sélectionnez des câbles ignifuges répondant à la classification UL 94 V-0.
Conseil Pro : Évitez les câbles horizontaux au-dessus des zones critiques de salle blanche pour réduire le risque de contamination.
3. Installation de conduit
Pour les environnements de salle blanche, les conduits doivent empêcher la libération de particules et la corrosion.
Exigences :
- Utilisez des tubes sans soudure en acier inoxydable 316L avec une rugosité de surface interne Ra ≤ 0,8 μm.
- Maintenir un rayon de courbure minimum ≥ 6× le diamètre du conduit (ASME BPE-2016).
- Support de distance ≤1,5 m en utilisant des fixations non pelucheuses.
- Assurez-vous que la résistance de continuité à la terre ≤0,1Ω selon la norme IEC 60664-1.
4. Installation du cabinet de distribution
Une installation correcte des armoires garantit la fiabilité à long terme du système et l'intégrité de la salle blanche.
Spécifications :
- Montez à au moins 300 mm au-dessus du sol (GMP Annexe 1).
- Utilisez des enclosures avec une protection IP54 ou supérieure (IEC 60529).
- Maintenir une pression positive ≥5Pa (ISO 14644-3).
- Inclure des dispositifs de déconnexion d'urgence conformes à la norme IEC 60947-3.4. Dispositifs de déconnexion d'urgence selon la norme IEC 60947-3
Normes Internationales Pertinentes
- ISO 14644 : Salles blanches et environnements contrôlés associés
- IEC 60364 : Installations électriques à basse tension
- ASME BPE : Norme sur les équipements de bioprocédés
- Annexe 1 de l'UE GMP : Fabrication de Produits Médicinaux Stériles
- NFPA 70 : Code national de l'électricité (États-Unis)
Conclusion
Suivre ces normes internationales d'installation électrique garantit que votre salle blanche maintienne la sécurité, la conformité et la fiabilité. Que vous conceviez une nouvelle installation biopharmaceutique ou que vous mettiez à niveau des systèmes existants, prêter attention aux détails du câblage, des conduits et des armoires est essentiel pour le succès à long terme.
Besoin de conseils d'experts pour votre installation électrique en salle blanche ?
Notre équipe d'ingénierie fournit un support de conception et d'installation clé en main conforme aux normes GMP, ISO 14644 et IEC.
📩 Contactez-nous aujourd'hui pour discuter de vos exigences en matière de salle blanche.
It seems that there is no source text provided for translation. Please provide the content you would like to have translated into French.Contactez Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
Contact
Laissez vos informations et nous vous contacterons.
WhatsApp