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Qu'est-ce qu'une salle blanche ISO 14644 ?
Créé le 08.11
ISO 14644 est la norme internationale qui définit les classifications et exigences des salles blanches. Elle établit des protocoles standardisés pour contrôler la contamination particulaire en suspension dans l'air dans des environnements contrôlés dans des secteurs comme les produits pharmaceutiques, la fabrication électronique, la biotechnologie et le traitement des aliments.
Aspects clés des salles blanches ISO 14644
Système de classification
Tarifs des chambres propres de la classe ISO 1 (la plus stricte) à la classe ISO 9 (la moins stricte)
Basé sur le nombre maximal de particules autorisées par mètre cube selon la taille (0,1μm à 5μm)
Exigences critiques
Filtration de l'air (généralement des filtres HEPA ou ULPA)
Taux de renouvellement d'air et schémas de circulation de l'air
Différences de pression entre les zones
Contrôles de température et d'humidité
Procédures de surveillance et de validation
Composants de conformité
Tests réguliers de comptage de particules
Contrôles de la vitesse et de l'uniformité de l'air
Test d'intégrité des filtres
Test de récupération (à quelle vitesse la pièce se nettoie après contamination)
Pourquoi la norme ISO 14644 est-elle importante pour le traitement des aliments
Bien qu'initialement développés pour la fabrication de semi-conducteurs, les normes ISO 14644 sont devenues cruciales pour la production alimentaire car :
Fournit des repères mesurables pour la propreté
Aide à prévenir la contamination microbienne
Soutient la conformité aux réglementations de sécurité alimentaire (GMP, HACCP)
Réduit les rappels de produits et les problèmes de qualité
Classes de salles blanches ISO pertinentes pour l'industrie alimentaire
Classe ISO | Max Particules/m³ (≥0.5μm) | Applications alimentaires typiques |
ISO 5 | 3 520 | Emballage aseptique, produits stériles |
ISO 7 | 352 000 | Repas prêts à manger, transformation des produits laitiers |
ISO 8 | 3 520 000 | Zones d'emballage, manutention des produits secs |
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