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Principe de fonctionnement de la boîte de filtre BIBO Bag-In-Bag-Out ?

Créé le 2024.08.02
Le système de filtre Bag-In-Bag-Out (BIBO) est un système de confinement essentiel conçu pour garantir un remplacement de filtre sûr dans des environnements dangereux — empêchant l'exposition des opérateurs aux particules toxiques ou aux contaminants biologiques.
Largement appliqué dans les laboratoires pharmaceutiques, chimiques et de biosécurité, le système BIBO respecte les normes ISO 14644 et GMP, offrant à la fois sécurité et fiabilité dans les processus critiques.
Cet article explique le principe de fonctionnement, les principaux avantages et les principales applications des boîtes de filtre BIBO.
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1. Comment fonctionne une boîte de filtre BIBO ?

Le système de filtre BIBO fonctionne sur un principe de confinement en boucle fermée, empêchant la contamination lors du changement de filtre. Le processus comprend généralement les étapes suivantes :

(1) Étape de préparation

  • Isolement du système :
Arrêter le HVAC ou le flux d'air d'échappement pour éviter les fluctuations de pression.
  • Sécurité de l'opérateur :
Le personnel porte des EPI complets, y compris des gants, des masques et des combinaisons de protection.

(2) Installation du sac de confinement

  • Un sac flexible pré-stérilisé est solidement attaché à l'anneau de docking du boîtier du filtre.
  • L'étanchéité hermétique garantit zéro fuite, vérifiée par des tests d'intégrité DOP/PAO.

(3) Remplacement du filtre

  • Le utilisé
Le filtre HEPA/ULPA est soigneusement détaché et enfermé à l'intérieur du sac de confinement.
  • Aucune libération dans l'air ne se produit — les contaminants restent complètement scellés à l'intérieur du sac.

(4) Scellement et retrait

  • Le sac est doublement scellé (par exemple, via des attaches ou un scellage à chaud) pour sécuriser les matériaux dangereux.
  • L'élimination des déchets suit
Directives de l'EPA et de l'OMS pour les matériaux biohazard ou toxiques.

(5) Remise en service du système

  • Un nouveau filtre est installé dans le même boîtier.
  • Le système est revalidé par
test de flux d'air, d'intégrité et de pression pour confirmer un fonctionnement sûr.

2. Avantages clés des systèmes BIBO

Caractéristique
Avantage
100% de confinement
Prévient l'exposition aux biohazards de classe III–IV (par exemple, fentanyl, anthrax, agents viraux).
Intégration Modulaire
Compatible avec les systèmes CVC, les unités à flux laminaire, les gants de protection et les isolateurs.
Conformité Réglementaire
Répond aux
FDA 21 CFR Partie 11
,
Annexe 1 des BPF de l'UE
, et
ISO 14644
normes.
Efficacité de Maintenance
Permet un changement de filtre rapide et sans contamination avec un temps d'arrêt minimal.
Sécurité Améliorée
Réduit le risque d'exposition des opérateurs jusqu'à
95%
par rapport à la gestion des filtres ouverts (étude NIOSH).

3. Principales applications des boîtes de filtre BIBO

  • Industrie pharmaceutique :
Utilisé dans le revêtement de comprimés, la production de vaccins et les zones de remplissage stériles.
  • Laboratoires chimiques :
Assure la confinement des poudres toxiques et des composés volatils.
  • Laboratoires de biosécurité de niveau 3–4 :
Fournit une protection critique contre les agents infectieux et biologiques.
  • Installations nucléaires et de recherche :
Contrôle la contamination particulaire dans des configurations radioactives ou expérimentales.

4. Pourquoi choisir un système BIBO plutôt qu'un remplacement de filtre traditionnel ?

  • Sécurité supérieure :
Élimine complètement le contact direct avec des filtres contaminés.
  • Efficacité opérationnelle :
Réduit le temps de décontamination jusqu'à 70 %, minimisant les temps d'arrêt de production.
  • Durabilité :
Permet l'élimination et le recyclage sûrs des médias filtrants dangereux.
  • Fiabilité à long terme :
Maintient des performances étanches et respecte les normes de sécurité internationales.

5. Conclusion

La boîte de filtre Bag-In-Bag-Out (BIBO) est une solution critique pour les environnements manipulant des matériaux dangereux ou bioactifs.
En garantissant une confinement hermétique, la sécurité des opérateurs et la conformité réglementaire, les systèmes BIBO sont devenus le choix standard pour les industries à haut risque telles que les produits pharmaceutiques, la biosécurité et la fabrication avancée.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. fournit des boîtes de filtre BIBO personnalisées et des systèmes de ventilation de confinement conçus pour répondre aux exigences ISO et GMP.
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