Dans les environnements biopharmaceutiques, microbiologiques et de salles d'opération hospitalières où une propreté ultra-élevée est critique, les boxes de passage à flux laminaire servent de dispositifs de contrôle de l'air essentiels pour prévenir la contamination lors du transfert de matériaux. Cet article fournit une analyse approfondie de leurs principes de fonctionnement
, fonctions principales et critères de sélection.
1. Trois Fonctions Principales
1.1 Maintenance de l'Environnement Aseptique
Flux Laminaire Vertical/Horizontale : Les filtres HEPA (99,99%@0,3μm d'efficacité) fournissent un air propre continu
Contrôle de Pression : Maintient une pression positive de 5-10Pa pour bloquer les contaminants
Stérilisation UV : Lampes UV optionnelles pour une désinfection double
1.2 Prévention de la Contamination Croisée
Conception de Sas : Portes doubles interlockées (ne peuvent pas s'ouvrir simultanément)
Vitesse de l'Air : ≥0,45m/s (norme ISO 14644)
Stérilisation de surface : Intérieur en acier inoxydable sans soudure pour une désinfection complète
1.3 Optimisation des flux de travail
Chambres spacieuses : Tailles standard (600×600×600mm à 1200×800×800mm)
Fonctionnalités intelligentes : Contrôles tactiles, minuterie de stérilisation, alarmes de pression
2. Applications typiques
Industrie | Cas d'utilisation | Exigences spéciales |
Pharma GMP | Transfert de matières premières | Conformité FDA 21 CFR Partie 11 |
Laboratoires Cellulaires | Transfert de boîte de culture | Propreté Classe 100 (ISO 5) |
Salle d'Opération Hospitalière | Passage d'instrument chirurgical | Certification EN 12469 |
Laboratoires d'analyse alimentaire | Transfert d'échantillons | Acier anti-corrosion 304/316L |
3. Critères de sélection clés
3.1 Métriques de performance
Classe de propreté : ISO 5 (Classe 100) à ISO 8 (Classe 10000)
Filtration : Filtres HEPA H13/H14 (remplacer tous les 2-3 ans)
Uniformité du flux d'air : variation de ±20% (rapports de tiers requis)
3.2 Options avancées
Stérilisation VHP : Pour les laboratoires à haute confinement
Systèmes de traçabilité : Scannage RFID pour le suivi des articles
Mode d'économie d'énergie : consommation d'énergie réduite de 30%
4. Protocole d'entretien
Entretien de routine :
Essuyage hebdomadaire avec des chiffons stériles
Contrôles mensuels du flux d'air/pression
Cycle de remplacement :
Filtres HEPA (2-3 ans/alarme de pression)
Lampes UV (durée de vie de 5000 heures)
Validation annuelle :
Tests de certification ISO 14644
Conclusion : Règles d'or pour la sélection
Propreté d'abord : Correspondre aux exigences de classe ISO de votre laboratoire
Matériau important : L'acier inoxydable 304/316L surpasse l'acier ordinaire
Priorité au service : Choisissez des fournisseurs offrant une validation sur site
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