Bahasa Indonesia

Panduan Konstruksi Ruang Bersih: Desain, Standar & Praktik Terbaik

Dibuat pada 2024.08.08

Mencari untuk membangun ruang bersih yang memenuhi standar ISO 14644 atau GMP?

Panduan ini menjelaskan segala yang perlu Anda ketahui — mulai dari desain ruang bersih dan pemilihan material hingga kontrol HVAC, pencegahan kontaminasi, dan validasi akhir.

1. Pertimbangan Desain Ruang Bersih

1.1 Definisikan Klasifikasi Ruang Bersih (ISO 14644-1)
Pilih kelas ISO yang tepat (Kelas 5–9) berdasarkan industri Anda — farmasi, semikonduktor, bioteknologi, atau dirgantara.
Langkah ini menentukan laju aliran udara, bahan, dan desain HVAC.
1.2 Konstruksi Cleanroom Modular vs. Tradisional (Dibangun dengan Paku)
  • Ruang Bersih Modular:
Instalasi lebih cepat, ekspansi fleksibel, waktu henti minimal.
  • Stick-Built Cleanrooms:
Struktur yang sepenuhnya dapat disesuaikan untuk tata letak yang unik.
1.3 Desain Aliran Udara dan Tata Letak
  • Pilih antara aliran laminar (untuk zona kemurnian tinggi) dan aliran turbulen.
  • Pastikan optimal
perubahan udara per jam (ACH) dan aliran udara arah untuk mencegah kontaminasi.

2. Pemilihan Material

Pilih bahan yang tidak rontok, halus, dan tahan terhadap bahan kimia:
  • Dinding & Langit-langit:
Baja yang dilapisi bubuk, HPL, atau panel PVC.
  • Lantai:
Epoxy atau vinil dengan sifat anti-statis.
  • Jendela & Pintu:
Dipasang flush, kaca ganda, mudah dibersihkan.
0

3. HVAC dan Kontrol Lingkungan

Sistem HVAC yang kuat memastikan kontrol suhu, kelembapan, dan tekanan:
  • Filter HEPA/ULPA
untuk penghilangan partikel
  • Unit Penanganan Udara (AHUs)
dirancang untuk getaran rendah
  • Pertahankan perbedaan tekanan antara zona ruang bersih
0

4. Praktik Terbaik Konstruksi

  • Pertahankan kebersihan situs yang ketat
  • Batasi akses hanya untuk personel yang berwenang
  • Gunakan bahan yang disetujui untuk ruang bersih
  • Terapkan isolasi getaran dan kebisingan
0

5. Validasi dan Sertifikasi

Setelah konstruksi:
  • Melakukan
pengujian jumlah partikel, visualisasi aliran udara, dan pengujian tekanan
  • Dapatkan pihak ketiga
sertifikasi ruang bersih sesuai dengan standar ISO 14644 atau GMP

6. Pemeliharaan dan Pemantauan

Pemeliharaan yang berkelanjutan memastikan kinerja:
  • Ganti filter HEPA secara teratur
  • Kalibrasi sistem HVAC
  • Gunakan sistem pemantauan lingkungan dan alarm secara real-time

Kesimpulan

Membangun ruang bersih yang sesuai memerlukan desain yang hati-hati, bahan berkualitas, dan validasi yang ketat.
Bermitra dengan kontraktor cleanroom profesional memastikan kepatuhan penuh, keselamatan, dan keandalan jangka panjang.
📞 Hubungi kami untuk mendiskusikan proyek ruang bersih Anda:
Chat melalui WhatsApp
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp